Neonatální trombocytopenie mezi novorozenci přijatými na jednotku intenzivní péče pro novorozence
27. února 2018 aktualizováno: Sylvia Elzek
Výskyt a rizikové faktory novorozenecké trombocytopenie mezi novorozenci přijatými na jednotku intenzivní péče pro novorozence Assiutské univerzitní dětské nemocnice
Trombocytopenie je diagnostikována, když je počet krevních destiček nižší než 150 000 U/l, jde o běžný hemostatický problém na jednotkách intenzivní péče novorozenců Podle počtu krevních destiček se dělí na mírnou trombocytopenii s počtem krevních destiček 100 000 až 150 000 U/l, středně těžkou trombocytopenii s krevními destičkami počet 50 000 až 100 000 U/l a závažná trombocytopenie s počtem krevních destiček nižším nebo rovným 50 000 U/l.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Krevní destičky jsou pozorovány pod mikroskopem jako malé bezjaderné fragmenty megakaryocytů, které cirkulují v krvi jako disky o průměrném objemu asi 7,5 fimtolitru, 14krát menší než erytrocyty. Počet krevních destiček u nedonošených dětí je o něco nižší než u zdravých donošených dětí, ale stále je v normálním rozmezí (150 000 až 450 000 jednotek/litr).
Nejčastějšími rizikovými faktory trombocytopenie jsou
- Sepse: Trombocytopenie je častým problémem novorozenecké sepse a patří mezi nejvíce prediktivní, nezávislé rizikové faktory pro mortalitu spojenou se sepsí.
- Nízká porodní hmotnost: Je zaznamenáno, že trombocytopenie byla častější u nejmenších pacientů; 85% výskyt mezi těmi ⩽800 gramů, 60% mezi těmi 801 až 900 gramy a 53% mezi těmi 901 až 1000 gramy
- Perinatální asfyxie: Trombocytopenie se objevila u 31 % novorozenců s asfyxií oproti 5 % odpovídajících neudušených kontrol přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče
- Předčasnost: V normálním těhotenství počet krevních destiček u plodu dosáhne úrovně v dospělosti (150-450 × 106/ml) do druhého trimestru těhotenství. Trombocytopenie, definovaná jako méně než 150 000/ml, se vyskytuje u 18 až 40 % všech předčasně narozených novorozenců (gestační věk < 37 týdnů) přijatých na neonatální jednotky intenzivní péče
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 hodina až 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat všechny novorozence s trombocytopenií předčasně nebo donošené, vrozené i nenarozené případy, kteří byli přijati na neonatální jednotku intenzivní péče Assiut University Children Hospital po dobu jednoho roku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- novorozenec (termín a nedonošený, vrozený nebo mimorozený) ve věku od 1 do 28 dnů
- počet krevních destiček pod sto padesát tisíc jednotek/litr
Kritéria vyloučení:
- Dítě starší 28 dnů.
- Novorozenci mají počet krevních destiček sto padesát tisíc jednotek/litr
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt trombocytopenie u novorozenců přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče Assiut University Children Hospital.
Časové okno: 1-28 den po porodu
|
měřit incidenci trombocytopenie u novorozenců přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče Assiut University Children Hospital.
|
1-28 den po porodu
|
|
rizikové faktory trombocytopenie u novorozenců přijatých na neonatologickou jednotku intenzivní péče Fakultní dětské nemocnice Assiut.
Časové okno: 1-28 den po porodu
|
detekovat rizikové faktory trombocytopenie u novorozenců přijatých na neonatální jednotku intenzivní péče Assuit University Children Hospital.
|
1-28 den po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRNT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .