Újszülöttkori thrombocytopenia az újszülöttek intenzív osztályán
2018. február 27. frissítette: Sylvia Elzek
Az újszülöttkori thrombocytopenia előfordulása és kockázati tényezői az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház újszülöttek intenzív osztályára felvett újszülötteknél
A thrombocytopeniát 150 000 U/L alatti vérlemezkeszám esetén diagnosztizálják, gyakori vérzéscsillapító probléma az újszülött intenzív osztályokon. 50 000-100 000 U/L és súlyos thrombocytopenia esetén a vérlemezkeszám 50 000 U/L vagy annál kisebb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A vérlemezkék mikroszkóp alatt a megakariociták kis magvú töredékeiként láthatók, amelyek korongok formájában keringenek a vérben, átlagos térfogata körülbelül 7,5 fimtoliter, ami 14-szer kisebb, mint az eritrocitáké. A koraszülött csecsemők vérlemezkeszáma valamivel alacsonyabb, mint az egészséges csecsemőknél, de még mindig a normál tartományon belül van (150 000-450 000 egység/liter).
A thrombocytopenia leggyakoribb kockázati tényezői a
- Szepszis: A thrombocytopenia gyakori probléma az újszülöttkori szepszisben, és a szepszissel összefüggő mortalitás egyik leginkább prediktív, független kockázati tényezője
- Alacsony születési súly: Feljegyezték, hogy a thrombocytopenia gyakoribb volt a legkisebb betegek körében; 85%-os előfordulási arány a ⩽800 grammosak között, 60%-a a 801 és 900 gramm közöttiek között, és 53%-a a 901 és 1000 gramm közöttiek között
- Perinatális asphyxia: Thrombocytopenia az asphyxiás újszülöttek 31%-ánál fordult elő, szemben az újszülött intenzív osztályon kezelt, nem fulladt kontrollok 5%-ával
- Koraszülöttség: Normál terhesség esetén a magzati vérlemezkeszám a terhesség második trimeszterére eléri a felnőttkori szintet (150-450 × 106/ml). A thrombocytopenia, amelyet 150 000/milliliternél kevesebbnek definiálnak, az újszülött intenzív osztályokra felvett koraszülöttek 18-40%-ánál fordul elő (gesztációs kor <37 hét).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 óra (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat minden olyan újszülöttre kiterjed, akiknek koraszülött vagy teljes koraszülött thrombocytopeniája, veleszületett vagy újszülött esete egy éven át az Assiut Egyetemi Gyermekkórház újszülött intenzív osztályára került.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újszülött (termett és koraszülött, veleszületett vagy újszülött) 1-28 napos
- vérlemezkeszám százötvenezer egység/liter alatt van
Kizárási kritériumok:
- 28 naposnál idősebb csecsemő.
- Az újszülöttek vérlemezkeszáma százötvenezer egység/liter
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A thrombocytopenia előfordulása az Assiut Egyetemi Gyermekkórház újszülött intenzív osztályára felvett újszülötteknél.
Időkeret: 1-28 nappal a születés után
|
az Assiut Egyetemi Gyermekkórház újszülött intenzív osztályára felvett újszülötteknél a thrombocytopenia előfordulási gyakoriságának mérése.
|
1-28 nappal a születés után
|
|
Az Assiut Egyetemi Gyermekkórház újszülött intenzív osztályára felvett újszülöttek thrombocytopeniájának kockázati tényezői.
Időkeret: 1-28 nappal a születés után
|
Az Assuit Egyetemi Gyermekkórház újszülött intenzív osztályára felvett újszülötteknél a thrombocytopenia kockázati tényezőinek kimutatása.
|
1-28 nappal a születés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRNT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .