Neonatale trombocytopenie bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care
27 februari 2018 bijgewerkt door: Sylvia Elzek
Incidentie en risicofactoren voor neonatale trombocytopenie bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care van het Assiut University Children Hospital
Trombocytopenie wordt gediagnosticeerd wanneer het aantal bloedplaatjes lager is dan 150.000 U/L, het is een veel voorkomend hemostatisch probleem op neonatale intensive care-afdelingen. aantal 50.000 tot 100.000 E/L en ernstige trombocytopenie met een aantal bloedplaatjes van minder dan of gelijk aan 50.000 E/L.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bloedplaatjes worden onder de microscoop gezien als kleine kernloze fragmenten van megakaryocyten die in het bloed circuleren als schijven met een gemiddeld volume van ongeveer 7,5 fimtoliter, 14 keer kleiner dan erytrocyten. Het aantal bloedplaatjes bij te vroeg geboren baby's is iets lager dan dat van een voldragen baby, maar ligt nog steeds binnen het normale bereik (150.000 tot 450.000 eenheden/liter).
De meest voorkomende risicofactoren voor trombocytopenie zijn
- Sepsis: trombocytopenie is een veelvoorkomend probleem bij neonatale sepsis en behoort tot de meest voorspellende, onafhankelijke risicofactoren voor sepsis-geassocieerde mortaliteit
- Laag geboortegewicht: Er is vastgesteld dat trombocytopenie vaker voorkwam bij de kleinste patiënten; 85% incidentie onder degenen ⩽800 gram, 60% onder degenen 801 tot 900 gram, en 53% onder degenen 901 tot 1000 gram
- Perinatale asfyxie: trombocytopenie trad op bij 31% van de neonaten met asfyxie versus 5% van de gematchte niet-verstikte controles die werden opgenomen op een neonatale intensive care-afdeling
- Vroeggeboorte: bij een normale zwangerschap bereikt het foetale aantal bloedplaatjes het volwassen niveau (150-450 × 106/milliliter) tegen het tweede trimester van de zwangerschap. Trombocytopenie, gedefinieerd als minder dan 150.000/milliliter, komt voor bij 18 tot 40% van alle premature neonaten (zwangerschapsduur <37 weken) die worden opgenomen op neonatale intensive care-afdelingen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Farouk Hassanen, MD
- Telefoonnummer: 0882080645
- E-mail: safwatabdelaziz371@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Safwat Abd ElAziz, MD
- Telefoonnummer: 01003918080
- E-mail: safwatabdelaziz371@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 uur tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat alle pasgeborenen met trombocytopenie, hetzij premature of voldragen, aangeboren of uitgeboren gevallen die gedurende een jaar zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdeling van het Assiut University Children Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeborene (voldragen en te vroeg geboren, geboren of geboren) in de leeftijd van 1-28 dagen
- aantal bloedplaatjes lager dan honderdvijftigduizend eenheden/liter
Uitsluitingscriteria:
- Baby ouder dan 28 dagen.
- Pasgeborenen hebben een aantal bloedplaatjes van honderdvijftigduizend eenheden/liter
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van trombocytopenie bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care van het Assiut University Children Hospital.
Tijdsspanne: 1-28 dag na de geboorte
|
meet de incidentie van trombocytopenie bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care van het Assiut University Children Hospital.
|
1-28 dag na de geboorte
|
|
risicofactoren voor trombocytopenie bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care van het Assiut University Children Hospital.
Tijdsspanne: 1-28 dag na de geboorte
|
detecteer de risicofactoren van trombocytopenie bij pasgeborenen die zijn opgenomen op de neonatale intensive care van het Assuit University Children Hospital.
|
1-28 dag na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRNT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .