Thrombocytopénie néonatale chez les nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals
27 février 2018 mis à jour par: Sylvia Elzek
Incidence et facteurs de risque de thrombocytopénie néonatale chez les nouveau-nés admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
La thrombocytopénie est diagnostiquée lorsque la numération plaquettaire est inférieure à 150 000 U/L, c'est un problème hémostatique courant dans les unités de soins intensifs néonatals Selon la numération plaquettaire, elle est classée en thrombocytopénie légère avec numération plaquettaire de 100 000 à 150 000 U/L, thrombocytopénie modérée avec plaquette compte 50 000 à 100 000 U/L et thrombocytopénie sévère avec une numération plaquettaire inférieure ou égale à 50 000 U/L.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les plaquettes sont vues au microscope comme de petits fragments anucléés de mégacaryocytes qui circulent dans le sang sous forme de disques d'un volume moyen d'environ 7,5 fimtolitre, 14 fois plus petits que les érythrocytes. Le nombre de plaquettes chez le prématuré est légèrement inférieur à celui du nourrisson né à terme en bonne santé, mais reste dans la fourchette normale (150 000 à 450 000 unités/litre).
Les facteurs de risque les plus courants de thrombocytopénie sont
- Septicémie : la thrombocytopénie est un problème fréquent dans la septicémie néonatale et fait partie des facteurs de risque les plus prédictifs et indépendants de la mortalité associée à la septicémie
- Faible poids à la naissance : il a été enregistré que la thrombocytopénie était plus fréquente chez les patients les plus petits ; Incidence de 85 % chez ceux ⩽800 grammes, 60 % chez ceux de 801 à 900 grammes et 53 % chez ceux de 901 à 1 000 grammes
- Asphyxie périnatale : une thrombocytopénie est survenue chez 31 % des nouveau-nés asphyxiés contre 5 % des témoins appariés non asphyxiés admis dans une unité de soins intensifs néonatals
- Prématurité : Au cours d'une grossesse normale, le nombre de plaquettes fœtales atteint les niveaux adultes (150-450 × 106/millilitre) au cours du deuxième trimestre de la grossesse. La thrombocytopénie, définie comme moins de 150 000/millilitre, survient chez 18 à 40 % de tous les nouveau-nés prématurés (âge gestationnel < 37 semaines) admis dans les unités néonatales de soins intensifs
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 heure à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura tous les nouveau-nés atteints de thrombocytopénie, prématurés ou à terme, innés ou non, admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant un an.
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-né (terme et prématuré, inné ou non né) âgé de 1 à 28 jours
- numération plaquettaire inférieure à cent cinquante mille unité/litre
Critère d'exclusion:
- Nourrisson de plus de 28 jours.
- Les nouveau-nés ont une numération plaquettaire de cent cinquante mille unités/litre
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de la thrombocytopénie chez le nouveau-né admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.
Délai: 1-28 jours après la naissance
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mesurer l'incidence de la thrombocytopénie chez le nouveau-né admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.
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1-28 jours après la naissance
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facteurs de risque de thrombocytopénie chez le nouveau-né admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut.
Délai: 1-28 jours après la naissance
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détecter les facteurs de risque de thrombocytopénie chez le nouveau-né admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit.
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1-28 jours après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Première publication (Réel)
28 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRNT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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