Trombocitopenia neonatale tra i neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale
27 febbraio 2018 aggiornato da: Sylvia Elzek
Incidenza e fattori di rischio per trombocitopenia neonatale tra i neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario Assiut
La trombocitopenia viene diagnosticata quando la conta piastrinica è inferiore a 150.000 U/L, è un problema emostatico comune nelle unità di terapia intensiva neonatale In base alla conta piastrinica, è classificata in trombocitopenia lieve con conta piastrinica da 100.000 a 150.000 U/L, trombocitopenia moderata con conta piastrinica conta da 50.000 a 100.000 U/L e grave trombocitopenia con conta piastrinica inferiore o uguale a 50.000 U/L.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le piastrine si vedono al microscopio come piccoli frammenti anucleati di megacariociti che circolano nel sangue come dischi con un volume medio di circa 7,5 fimtolitri, 14 volte più piccoli degli eritrociti. La conta piastrinica nei neonati prematuri è leggermente inferiore a quella dei neonati a termine sani, ma è ancora all'interno del range normale (da 150.000 a 450.000 unità/litro).
I fattori di rischio più comuni per la trombocitopenia sono
- Sepsi: la trombocitopenia è un problema frequente nella sepsi neonatale ed è tra i fattori di rischio più predittivi e indipendenti per la mortalità associata alla sepsi
- Basso peso alla nascita: si registra che la trombocitopenia era più comune tra i pazienti più piccoli; Incidenza dell'85% tra quelli con ≥800 grammi, 60% tra quelli da 801 a 900 grammi e 53% tra quelli da 901 a 1000 grammi
- Asfissia perinatale: la trombocitopenia si è verificata nel 31% dei neonati con asfissia rispetto al 5% dei controlli abbinati non asfittici ricoverati in un'unità di terapia intensiva neonatale
- Prematurità: in una gravidanza normale, la conta piastrinica fetale raggiunge i livelli dell'adulto (150-450 × 106/ millilitro) entro il secondo trimestre di gravidanza. La trombocitopenia, definita come inferiore a 150.000/ millilitro, si verifica nel 18-40% di tutti i neonati pretermine (età gestazionale <37 settimane) ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 ora a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà tutti i neonati con trombocitopenia sia pretermine che a termine, casi congeniti o nati fuori che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'Assiut University Children Hospital per un anno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonato (a termine e pretermine, nato o nato) di età compresa tra 1 e 28 giorni
- conta piastrinica inferiore a centocinquantamila unità/litro
Criteri di esclusione:
- Neonato di età superiore a 28 giorni.
- I neonati hanno una conta piastrinica di centocinquantamila unità/litro
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di trombocitopenia nel neonato ricoverato in Terapia Intensiva Neonatale dell'Assiut University Children Hospital.
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo la nascita
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misurare l'incidenza di trombocitopenia nei neonati ricoverati in Terapia Intensiva Neonatale dell'Assiut University Children Hospital.
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1-28 giorni dopo la nascita
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fattori di rischio di trombocitopenia nel neonato ricoverato in Terapia Intensiva Neonatale dell'Assiut University Children Hospital.
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo la nascita
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rilevare i fattori di rischio di trombocitopenia nei neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'Assuit University Children Hospital.
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1-28 giorni dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRNT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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