Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neonatal trombocytopeni bland nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning

27 februari 2018 uppdaterad av: Sylvia Elzek

Incidens och riskfaktorer för neonatal trombocytopeni bland nyfödda som tagits in på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children Hospital

Trombocytopeni diagnostiseras när trombocytantalet är lägre än 150 000 U/L, det är ett vanligt hemostatiskt problem på neonatala intensivvårdsavdelningar Enligt trombocytantal klassificeras den i mild trombocytopeni med trombocytantal 100 000 till 150 000 U/L, måttlig trombocytopeni med trombocytopeni räkna 50 000 till 100 000 U/L och svår trombocytopeni som har ett trombocytantal mindre än eller lika med 50 000 U/L.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Blodplättar ses under mikroskop som små anukleerade fragment av megakaryocyter som cirkulerar i blodet som skivor med en medelvolym på cirka 7,5 fimtoliter, 14 gånger mindre än erytrocyter. Antalet trombocyter hos för tidigt födda barn är något lägre än hos friska fullgångna spädbarn men är fortfarande inom det normala intervallet (150 000 till 450 000 enheter/liter).

De vanligaste riskfaktorerna för trombocytopeni är

  1. Sepsis: Trombocytopeni är ett frekvent problem vid neonatal sepsis och är bland de mest prediktiva, oberoende riskfaktorerna för sepsis-associerad dödlighet
  2. Låg födelsevikt: Det har registrerats att trombocytopeni var vanligare bland de minsta patienterna; 85 % förekomst bland de ⩽800 gram, 60 % bland de 801 till 900 gram och 53 % bland de 901 till 1000 gram
  3. Perinatal asfyxi: Trombocytopeni inträffade hos 31 % av nyfödda med asfyxi jämfört med 5 % av matchade icke-kvävda kontroller som lades in på en neonatal intensivvårdsavdelning
  4. Prematuritet: Under en normal graviditet når fostrets trombocytantalet vuxna nivåer (150-450 × 106/ml) under graviditetens andra trimester. Trombocytopeni, definierad som mindre än 150 000/ml, förekommer hos 18 till 40 % av alla prematura nyfödda (gestationsålder <37 veckor) som tas in på neonatala intensivvårdsavdelningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera alla nyfödda med trombocytopeni, antingen prematura eller fullgångna, medfödda eller utfödda fall som lades in på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children Hospital under ett år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. nyfödd (term och prematur, medfödd eller utfödd) i åldern 1-28 dagar
  2. trombocytantal under etthundrafemtiotusen enheter/liter

Exklusions kriterier:

  1. Spädbarn över 28 dagar gammalt.
  2. Nyfödda har ett trombocytantal etthundrafemtiotusen enheter/liter

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av trombocytopeni hos nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children Hospital.
Tidsram: 1-28 dagar efter födseln
mäta förekomsten av trombocytopeni hos nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children Hospital.
1-28 dagar efter födseln
riskfaktorer för trombocytopeni hos nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assiut University Children Hospital.
Tidsram: 1-28 dagar efter födseln
upptäcka riskfaktorer för trombocytopeni hos nyfödda inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning vid Assuit University Children Hospital.
1-28 dagar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sylvia Elzek

Utredare

  • Studierektor: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRNT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trombocytopeni Neonatal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera