Trombocytopenia noworodków przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka
27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Sylvia Elzek
Częstość występowania i czynniki ryzyka trombocytopenii noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Małopłytkowość rozpoznaje się, gdy liczba płytek krwi jest mniejsza niż 150 000 U/L, jest częstym problemem hemostatycznym na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Na podstawie liczby płytek krwi klasyfikuje się ją jako małopłytkowość łagodną z liczbą płytek od 100 000 do 150 000 U/L, umiarkowaną małopłytkowość z liczbą płytek krwi 50 000 do 100 000 j./l i ciężka małopłytkowość z liczbą płytek krwi mniejszą lub równą 50 000 j./l.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Płytki krwi są widoczne pod mikroskopem jako małe pozbawione jąder fragmenty megakariocytów, które krążą we krwi w postaci krążków o średniej objętości około 7,5 fimtolitra, 14 razy mniejszej niż erytrocyty. Liczba płytek krwi u wcześniaków jest nieco niższa niż u zdrowych noworodków donoszonych, ale nadal mieści się w normalnym zakresie (150 000 do 450 000 jednostek/litr).
Najczęstszymi czynnikami ryzyka małopłytkowości są
- Sepsa: Małopłytkowość jest częstym problemem w sepsie noworodków i jest jednym z najbardziej predykcyjnych, niezależnych czynników ryzyka śmiertelności związanej z sepsą
- Niska masa urodzeniowa: Odnotowano, że małopłytkowość występowała częściej wśród najmniejszych pacjentów; 85% częstości wśród osób o wadze ⩽800 gramów, 60% wśród osób o wadze od 801 do 900 gramów i 53% wśród osób o masie od 901 do 1000 gramów
- Asfiksja okołoporodowa: małopłytkowość wystąpiła u 31% noworodków z asfiksją w porównaniu z 5% dobranej grupy kontrolnej bez asfiksji przyjętej na oddział intensywnej terapii noworodków
- Wcześniactwo: W prawidłowej ciąży liczba płytek krwi u płodu osiąga poziom u dorosłych (150-450 × 106/ mililitr) w drugim trymestrze ciąży. Małopłytkowość, definiowana jako mniej niż 150 000/ mililitr, występuje u 18 do 40% wszystkich wcześniaków (wiek ciążowy <37 tygodni) przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii noworodków
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 godzina do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie wszystkie noworodki z małopłytkowością przedwczesną lub donoszoną, przypadki wrodzone lub pozamałżeńskie, które zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut w ciągu jednego roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodki (o czasie i wcześniaki, wrodzone lub pozamałżeńskie) w wieku od 1 do 28 dnia
- liczba płytek krwi poniżej stu pięćdziesięciu tysięcy jednostek/litr
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlę powyżej 28 dnia życia.
- Noworodki mają liczbę płytek krwi wynoszącą sto pięćdziesiąt tysięcy jednostek/litr
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania małopłytkowości u noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.
Ramy czasowe: 1-28 dzień po urodzeniu
|
mierzą częstość występowania trombocytopenii u noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.
|
1-28 dzień po urodzeniu
|
|
Czynniki ryzyka małopłytkowości u noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut.
Ramy czasowe: 1-28 dzień po urodzeniu
|
wykryć czynniki ryzyka małopłytkowości u noworodków przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assuit.
|
1-28 dzień po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRNT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .