Trombocitopenia Neonatal em Recém-Nascidos Internados em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Sylvia Elzek
Incidência e Fatores de Risco para Trombocitopenia Neonatal em Recém-Nascidos Internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal do Hospital Infantil Universitário de Assiut
A trombocitopenia é diagnosticada quando a contagem de plaquetas é inferior a 150.000 U/L, é um problema hemostático comum em unidades de terapia intensiva neonatal De acordo com a contagem de plaquetas, é classificada em trombocitopenia leve com contagem de plaquetas de 100.000 a 150.000 U/L, trombocitopenia moderada com plaquetas contagem de 50.000 a 100.000 U/L e trombocitopenia grave que apresentam contagem de plaquetas menor ou igual a 50.000 U/L.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
As plaquetas são vistas ao microscópio como pequenos fragmentos anucleados de megacariócitos que circulam no sangue como discos com volume médio de cerca de 7,5 fimtolitro, 14 vezes menor que os eritrócitos. A contagem de plaquetas em prematuros é ligeiramente menor do que em bebês a termo saudáveis, mas ainda dentro da faixa normal (150.000 a 450.000 unidades/litro).
Os fatores de risco mais comuns para trombocitopenia são
- Sepse: A trombocitopenia é um problema frequente na sepse neonatal e está entre os fatores de risco mais preditivos e independentes para mortalidade associada à sepse
- Baixo peso ao nascer: Registra-se que a trombocitopenia foi mais comum entre os menores; 85% de incidência entre os ⩽800 gramas, 60% entre os de 801 a 900 gramas e 53% entre os de 901 a 1000 gramas
- Asfixia perinatal: Trombocitopenia ocorreu em 31% dos recém-nascidos com asfixia versus 5% dos controles pareados não asfixiados admitidos em uma unidade de terapia intensiva neonatal
- Prematuridade: Em uma gravidez normal, a contagem de plaquetas fetais atinge níveis adultos (150-450 × 106/mililitro) no segundo trimestre da gravidez. Trombocitopenia, definida como menos de 150.000/mililitro, ocorre em 18 a 40% de todos os recém-nascidos prematuros (idade gestacional <37 semanas) internados em unidades de terapia intensiva neonatal
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 hora a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá todos os recém-nascidos com trombocitopenia pré-termo ou a termo, nascidos ou não nascidos internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil da Universidade de Assiut por um ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascido (termo e pré-termo, nascido ou não nascido) com idade de 1 a 28 dias
- contagem de plaquetas abaixo de cento e cinquenta mil unidade/litro
Critério de exclusão:
- Lactente acima de 28 dias de idade.
- Recém-nascidos têm contagem de plaquetas cento e cinquenta mil unidade/litro
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de trombocitopenia em recém-nascido internado na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil Universitário de Assiut.
Prazo: 1-28 dias após o nascimento
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medir a incidência de trombocitopenia em recém-nascido internado na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil Universitário de Assiut.
|
1-28 dias após o nascimento
|
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Fatores de risco de trombocitopenia em recém-nascido internado na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil Universitário de Assiut.
Prazo: 1-28 dias após o nascimento
|
detectar os fatores de risco de trombocitopenia em recém-nascidos internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Assuit University Children Hospital.
|
1-28 dias após o nascimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRNT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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