Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trombocitopenia neonatal entre los recién nacidos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales

27 de febrero de 2018 actualizado por: Sylvia Elzek

Incidencia y factores de riesgo de trombocitopenia neonatal entre los recién nacidos ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut

La trombocitopenia se diagnostica cuando el recuento de plaquetas es inferior a 150.000 U/L, es un problema hemostático común en las unidades de cuidados intensivos neonatales Según el recuento de plaquetas, se clasifica en trombocitopenia leve con recuento de plaquetas de 100.000 a 150.000 U/L, trombocitopenia moderada con recuento de plaquetas recuento de 50.000 a 100.000 U/L y trombocitopenia severa que tienen un recuento de plaquetas menor o igual a 50.000 U/L.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Las plaquetas se ven al microscopio como pequeños fragmentos anucleados de megacariocitos que circulan en la sangre en forma de discos con un volumen medio de unos 7,5 fimtolitros, 14 veces más pequeños que los eritrocitos. El recuento de plaquetas en bebés prematuros es ligeramente más bajo que el de los bebés a término sanos, pero aún se encuentra dentro del rango normal (150 000 a 450 000 unidades/litro).

Los factores de riesgo más comunes para la trombocitopenia son

  1. Sepsis: la trombocitopenia es un problema frecuente en la sepsis neonatal y se encuentra entre los factores de riesgo independientes más predictivos de la mortalidad asociada a la sepsis.
  2. Bajo peso al nacer: Se registra que la trombocitopenia fue más frecuente entre los pacientes más pequeños; 85% de incidencia entre los de ⩽800 gramos, 60% entre los de 801 a 900 gramos y 53% entre los de 901 a 1000 gramos
  3. Asfixia perinatal: se produjo trombocitopenia en el 31 % de los recién nacidos con asfixia frente al 5 % de los controles emparejados no asfixiados que ingresaron en una unidad de cuidados intensivos neonatales
  4. Prematuridad: en un embarazo normal, el recuento de plaquetas fetales alcanza los niveles de un adulto (150-450 × 106/mililitro) en el segundo trimestre del embarazo. La trombocitopenia, definida como menos de 150 000/mililitro, ocurre en 18 a 40 % de todos los recién nacidos prematuros (edad gestacional <37 semanas) ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos neonatales

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 hora a 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a todos los recién nacidos con trombocitopenia, ya sea prematuros o a término, congénitos o nacidos fuera del nacimiento, que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut durante un año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. recién nacido (a término y prematuro, congénito o nacido fuera) de 1 a 28 días de edad
  2. recuento de plaquetas por debajo de ciento cincuenta mil unidad/litro

Criterio de exclusión:

  1. Lactante mayor de 28 días.
  2. Los recién nacidos tienen un recuento de plaquetas de ciento cincuenta mil unidades/litro

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de trombocitopenia en recién nacidos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut.
Periodo de tiempo: 1-28 días después del nacimiento
medir la incidencia de trombocitopenia en recién nacidos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut.
1-28 días después del nacimiento
factores de riesgo de trombocitopenia en recién nacidos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut.
Periodo de tiempo: 1-28 días después del nacimiento
detectar los factores de riesgo de trombocitopenia en recién nacidos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Assuit University Children Hospital.
1-28 días después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trombocitopenia Neonatal

3
Suscribir