- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03448952
Trombocitopenia neonatal entre los recién nacidos ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Incidencia y factores de riesgo de trombocitopenia neonatal entre los recién nacidos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las plaquetas se ven al microscopio como pequeños fragmentos anucleados de megacariocitos que circulan en la sangre en forma de discos con un volumen medio de unos 7,5 fimtolitros, 14 veces más pequeños que los eritrocitos. El recuento de plaquetas en bebés prematuros es ligeramente más bajo que el de los bebés a término sanos, pero aún se encuentra dentro del rango normal (150 000 a 450 000 unidades/litro).
Los factores de riesgo más comunes para la trombocitopenia son
- Sepsis: la trombocitopenia es un problema frecuente en la sepsis neonatal y se encuentra entre los factores de riesgo independientes más predictivos de la mortalidad asociada a la sepsis.
- Bajo peso al nacer: Se registra que la trombocitopenia fue más frecuente entre los pacientes más pequeños; 85% de incidencia entre los de ⩽800 gramos, 60% entre los de 801 a 900 gramos y 53% entre los de 901 a 1000 gramos
- Asfixia perinatal: se produjo trombocitopenia en el 31 % de los recién nacidos con asfixia frente al 5 % de los controles emparejados no asfixiados que ingresaron en una unidad de cuidados intensivos neonatales
- Prematuridad: en un embarazo normal, el recuento de plaquetas fetales alcanza los niveles de un adulto (150-450 × 106/mililitro) en el segundo trimestre del embarazo. La trombocitopenia, definida como menos de 150 000/mililitro, ocurre en 18 a 40 % de todos los recién nacidos prematuros (edad gestacional <37 semanas) ingresados en unidades de cuidados intensivos neonatales
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farouk Hassanen, MD
- Número de teléfono: 0882080645
- Correo electrónico: safwatabdelaziz371@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Safwat Abd ElAziz, MD
- Número de teléfono: 01003918080
- Correo electrónico: safwatabdelaziz371@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacido (a término y prematuro, congénito o nacido fuera) de 1 a 28 días de edad
- recuento de plaquetas por debajo de ciento cincuenta mil unidad/litro
Criterio de exclusión:
- Lactante mayor de 28 días.
- Los recién nacidos tienen un recuento de plaquetas de ciento cincuenta mil unidades/litro
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de trombocitopenia en recién nacidos ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut.
Periodo de tiempo: 1-28 días después del nacimiento
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medir la incidencia de trombocitopenia en recién nacidos ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut.
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1-28 días después del nacimiento
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factores de riesgo de trombocitopenia en recién nacidos ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Hospital Infantil Universitario de Assiut.
Periodo de tiempo: 1-28 días después del nacimiento
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detectar los factores de riesgo de trombocitopenia en recién nacidos ingresados en la unidad de cuidados intensivos neonatales del Assuit University Children Hospital.
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1-28 días después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRNT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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