- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03448952
Neonatal trombocytopeni blant nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling
Forekomst og risikofaktorer for neonatal trombocytopeni blant nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blodplater ses under mikroskop som små anukleerte fragmenter av megakaryocytter som sirkulerer i blodet som skiver med et gjennomsnittlig volum på ca. 7,5 fimtoliter, 14 ganger mindre enn erytrocytter. Antall blodplater hos premature spedbarn er litt lavere enn hos friske, fullførte spedbarn, men er fortsatt innenfor normalområdet (150 000 til 450 000 enheter/liter).
De vanligste risikofaktorene for trombocytopeni er
- Sepsis: Trombocytopeni er et hyppig problem ved neonatal sepsis og er blant de mest prediktive, uavhengige risikofaktorene for sepsis-assosiert dødelighet
- Lav fødselsvekt: Det er registrert at trombocytopeni var mer vanlig blant de minste pasientene; 85 % forekomst blant de ⩽800 gram, 60 % blant de 801 til 900 gram, og 53 % blant de 901 til 1000 gram
- Perinatal asfyksi: Trombocytopeni forekom hos 31 % av nyfødte med asfyksi versus 5 % av matchende ikke-kvelte kontroller innlagt på en neonatal intensivavdeling
- Prematuritet: I et normalt svangerskap når fosterets blodplateantall voksne nivåer (150-450 × 106/ milliliter) innen andre trimester av svangerskapet. Trombocytopeni, definert som mindre enn 150 000/milliliter, forekommer hos 18 til 40 % av alle premature nyfødte (svangerskapsalder <37 uker) innlagt på neonatale intensivavdelinger
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Farouk Hassanen, MD
- Telefonnummer: 0882080645
- E-post: safwatabdelaziz371@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Safwat Abd ElAziz, MD
- Telefonnummer: 01003918080
- E-post: safwatabdelaziz371@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyfødt (term og premature, medfødt eller utfødt) i alderen 1-28 dager
- blodplateantall under hundre og femti tusen enheter/liter
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn over 28 dager.
- Nyfødte har blodplatetall hundre og femti tusen enheter/liter
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst av trombocytopeni hos nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut University Children Hospital.
Tidsramme: 1-28 dager etter fødsel
|
måle forekomsten av trombocytopeni hos nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus.
|
1-28 dager etter fødsel
|
risikofaktorer for trombocytopeni hos nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus.
Tidsramme: 1-28 dager etter fødsel
|
oppdage risikofaktorer for trombocytopeni hos nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assuit University Children Hospital.
|
1-28 dager etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRNT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trombocytopeni Neonatal
-
Wollo UniversityJimma UniversityRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenAga Khan University; Grand Challenges Canada; March of Dimes; UBS Optimus Foundation og andre samarbeidspartnereFullført
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
National Taiwan University HospitalTaiwan Society of NeonatologyRekruttering
-
University Hospital PadovaDoctors with Africa - CUAMMFullførtNeonatal gjenopplivningEtiopia
-
Medical University of GrazFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtEvaluering av implementeringen av neonatal fototerapi med BiliCocoon® på fødeavdelinger (BiliCocoon)Neonatal fototerapiFrankrike
-
Columbia UniversityFullførtNeonatal gjenopplivningForente stater
-
Save the ChildrenUniversity of British Columbia; Bill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater