Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neonatal trombocytopeni blant nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling

27. februar 2018 oppdatert av: Sylvia Elzek

Forekomst og risikofaktorer for neonatal trombocytopeni blant nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus

Trombocytopeni diagnostiseres når blodplateantallet er lavere enn 150 000 U/L, det er et vanlig hemostatisk problem i neonatale intensivavdelinger. telle 50 000 til 100 000 U/L og alvorlig trombocytopeni som har blodplatetall mindre enn eller lik 50 000 U/L.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Blodplater ses under mikroskop som små anukleerte fragmenter av megakaryocytter som sirkulerer i blodet som skiver med et gjennomsnittlig volum på ca. 7,5 fimtoliter, 14 ganger mindre enn erytrocytter. Antall blodplater hos premature spedbarn er litt lavere enn hos friske, fullførte spedbarn, men er fortsatt innenfor normalområdet (150 000 til 450 000 enheter/liter).

De vanligste risikofaktorene for trombocytopeni er

  1. Sepsis: Trombocytopeni er et hyppig problem ved neonatal sepsis og er blant de mest prediktive, uavhengige risikofaktorene for sepsis-assosiert dødelighet
  2. Lav fødselsvekt: Det er registrert at trombocytopeni var mer vanlig blant de minste pasientene; 85 % forekomst blant de ⩽800 gram, 60 % blant de 801 til 900 gram, og 53 % blant de 901 til 1000 gram
  3. Perinatal asfyksi: Trombocytopeni forekom hos 31 % av nyfødte med asfyksi versus 5 % av matchende ikke-kvelte kontroller innlagt på en neonatal intensivavdeling
  4. Prematuritet: I et normalt svangerskap når fosterets blodplateantall voksne nivåer (150-450 × 106/ milliliter) innen andre trimester av svangerskapet. Trombocytopeni, definert som mindre enn 150 000/milliliter, forekommer hos 18 til 40 % av alle premature nyfødte (svangerskapsalder <37 uker) innlagt på neonatale intensivavdelinger

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 time til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere alle nyfødte med trombocytopeni enten prematur eller full termin, medfødte eller utfødte tilfeller som er innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus gjennom ett år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. nyfødt (term og premature, medfødt eller utfødt) i alderen 1-28 dager
  2. blodplateantall under hundre og femti tusen enheter/liter

Ekskluderingskriterier:

  1. Spedbarn over 28 dager.
  2. Nyfødte har blodplatetall hundre og femti tusen enheter/liter

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av trombocytopeni hos nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut University Children Hospital.
Tidsramme: 1-28 dager etter fødsel
måle forekomsten av trombocytopeni hos nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus.
1-28 dager etter fødsel
risikofaktorer for trombocytopeni hos nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assiut universitetsbarnesykehus.
Tidsramme: 1-28 dager etter fødsel
oppdage risikofaktorer for trombocytopeni hos nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling ved Assuit University Children Hospital.
1-28 dager etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sylvia Elzek

Etterforskere

  • Studieleder: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRNT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trombocytopeni Neonatal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere