Неонатальная тромбоцитопения у новорожденных, госпитализированных в отделение реанимации новорожденных
27 февраля 2018 г. обновлено: Sylvia Elzek
Заболеваемость и факторы риска неонатальной тромбоцитопении среди новорожденных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьюта
Тромбоцитопения диагностируется, когда количество тромбоцитов ниже 150 000 ЕД/л, это распространенная гемостатическая проблема в отделениях интенсивной терапии новорожденных. количество тромбоцитов от 50 000 до 100 000 ЕД/л и тяжелая тромбоцитопения, при которых число тромбоцитов меньше или равно 50 000 ЕД/л.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Тромбоциты видны под микроскопом как маленькие безъядерные фрагменты мегакариоцитов, которые циркулируют в крови в виде дисков со средним объемом около 7,5 мкм, что в 14 раз меньше эритроцитов. Количество тромбоцитов у недоношенных детей несколько ниже, чем у здоровых доношенных детей, но все же находится в пределах нормы (150 000–450 000 ЕД/л).
Наиболее распространенными факторами риска тромбоцитопении являются:
- Сепсис: Тромбоцитопения является частой проблемой при неонатальном сепсисе и является одним из наиболее прогностических независимых факторов риска смертности, связанной с сепсисом.
- Низкая масса тела при рождении: зафиксировано, что тромбоцитопения чаще встречалась у самых маленьких пациентов; 85% заболеваемости среди лиц с массой тела ⩽800 г, 60% среди лиц с массой тела от 801 до 900 г и 53% среди лиц с массой тела от 901 до 1000 г.
- Перинатальная асфиксия: тромбоцитопения наблюдалась у 31% новорожденных с асфиксией по сравнению с 5% соответствующих контрольных пациентов без асфиксии, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных.
- Недоношенность: при нормальной беременности количество тромбоцитов у плода достигает уровня взрослых (150–450 × 106/мл) ко второму триместру беременности. Тромбоцитопения, определяемая как менее 150 000/мл, встречается у 18–40% всех недоношенных новорожденных (гестационный возраст <37 недель), поступивших в отделения интенсивной терапии новорожденных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 час до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все новорожденные с тромбоцитопенией, недоношенные или доношенные, врожденные или внерожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьюта в течение одного года.
Описание
Критерии включения:
- новорожденные (доношенные и недоношенные, врожденные или внерожденные) в возрасте от 1 до 28 дней
- количество тромбоцитов ниже ста пятидесяти тысяч единиц/литр
Критерий исключения:
- Младенец старше 28 дней.
- У новорожденных количество тромбоцитов сто пятьдесят тысяч единиц/литр.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость тромбоцитопенией у новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьюта.
Временное ограничение: 1-28 день после рождения
|
измерить частоту тромбоцитопении у новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьюта.
|
1-28 день после рождения
|
|
Факторы риска тромбоцитопении у новорожденных, поступивших в отделение реанимации новорожденных Детской больницы Университета Асьюта.
Временное ограничение: 1-28 день после рождения
|
выявить факторы риска тромбоцитопении у новорожденных, поступивших в отделение реанимации новорожденных детской больницы Ассуитского университета.
|
1-28 день после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRNT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .