Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neonatal trombocytopeni blandt nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling

27. februar 2018 opdateret af: Sylvia Elzek

Incidens og risikofaktorer for neonatal trombocytopeni blandt nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling på Assiut Universitetsbørnehospital

Trombocytopeni diagnosticeres, når trombocyttallet er lavere end 150.000 U/L, det er et almindeligt hæmostatisk problem på neonatale intensivafdelinger Ifølge trombocyttal klassificeres det i mild trombocytopeni med blodpladetal 100.000 til 150.000 U/L, moderat trombocytopeni tælle 50.000 til 100.000 U/L og svær trombocytopeni, der har et trombocyttal mindre end eller lig med 50.000 U/L.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blodplader ses under mikroskop som små anukleerede fragmenter af megakaryocytter, der cirkulerer i blodet som skiver med et gennemsnitligt volumen på omkring 7,5 fimtoliter, 14 gange mindre end erytrocytter. Blodpladetallet hos for tidligt fødte spædbørn er lidt lavere end hos raske, fuldbårne spædbørn, men er stadig inden for normalområdet (150.000 til 450.000 enheder/liter).

De mest almindelige risikofaktorer for trombocytopeni er

  1. Sepsis: Trombocytopeni er et hyppigt problem ved neonatal sepsis og er blandt de mest forudsigende, uafhængige risikofaktorer for sepsis-associeret dødelighed
  2. Lav fødselsvægt: Det er registreret, at trombocytopeni var mere almindelig blandt de mindste patienter; 85 % forekomst blandt de ⩽800 gram, 60 % blandt de 801 til 900 gram og 53 % blandt de 901 til 1000 gram
  3. Perinatal asfyksi: Trombocytopeni forekom hos 31 % af nyfødte med asfyksi versus 5 % af matchede ikke-kvælede kontroller indlagt på en neonatal intensivafdeling
  4. Præmaturitet: I en normal graviditet når fostrets trombocyttal voksenniveauer (150-450 × 106/ml) i andet trimester af graviditeten. Trombocytopeni, defineret som mindre end 150.000/milliliter, forekommer hos 18 til 40 % af alle præmature nyfødte (svangerskabsalder <37 uger) indlagt på neonatale intensivafdelinger

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte alle nyfødte med trombocytopeni enten for tidligt eller fuldbåren, medfødte eller udefødte tilfælde, som er indlagt på neonatal intensivafdeling på Assiut Universitetsbørnehospital gennem et år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. nyfødt (term og præmature, medfødt eller udfødt) i alderen 1-28 dage
  2. blodpladetal under hundrede og halvtreds tusinde enheder/liter

Ekskluderingskriterier:

  1. Spædbarn over 28 dage gammelt.
  2. Nyfødte har et blodpladetal et hundrede og halvtreds tusinde enheder/liter

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af trombocytopeni hos nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling på Assiut University Children Hospital.
Tidsramme: 1-28 dage efter fødslen
måle forekomsten af ​​trombocytopeni hos nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling på Assiut Universitetsbørnehospital.
1-28 dage efter fødslen
risikofaktorer for trombocytopeni hos nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling på Assiut University Children Hospital.
Tidsramme: 1-28 dage efter fødslen
opdage risikofaktorer for trombocytopeni hos nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling på Assuit University Children Hospital.
1-28 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sylvia Elzek

Efterforskere

  • Studieleder: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRNT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombocytopeni Neonatal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner