Vastasyntyneiden trombosytopenia vastasyntyneiden teho-osastolle otettujen vastasyntyneiden joukossa
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sylvia Elzek
Vastasyntyneiden trombosytopenian ilmaantuvuus ja riskitekijät Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoon otettujen vastasyntyneiden keskuudessa
Trombosytopenia diagnosoidaan, kun verihiutaleiden määrä on alle 150 000 U/l, se on yleinen hemostaattinen ongelma vastasyntyneiden tehohoidossa Verihiutaleiden määrän mukaan se luokitellaan lievään trombosytopeniaan, jossa verihiutaleiden määrä on 100 000 - 150 000 U/l, keskivaikea trombosyytti 50 000 - 100 000 U/l ja vaikea trombosytopenia, jonka verihiutaleiden määrä on pienempi tai yhtä suuri kuin 50 000 U/l.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutaleet nähdään mikroskoopilla pieninä nukleoituneina megakaryosyyttien fragmentteina, jotka kiertävät veressä levyinä, joiden keskimääräinen tilavuus on noin 7,5 fimtolitraa, 14 kertaa pienempiä kuin punasolut. Trombosyyttien määrä keskosilla on hieman pienempi kuin terveellä syntyvällä, mutta se on edelleen normaalialueella (150 000 - 450 000 yksikköä/litra).
Yleisimmät trombosytopenian riskitekijät ovat
- Sepsis: Trombosytopenia on yleinen ongelma vastasyntyneiden sepsiksessä ja se on yksi ennakoivimmista, riippumattomimmista sepsikseen liittyvän kuolleisuuden riskitekijöistä
- Alhainen syntymäpaino: On todettu, että trombosytopenia oli yleisempää pienimpien potilaiden keskuudessa; 85 % ilmaantuvuus ⩽800 gramman painoisilla, 60 % 801 - 900 gramman painoisilla ja 53 % 901 - 1000 gramman painoisilla.
- Perinataalinen asfyksia: Trombosytopeniaa esiintyi 31 %:lla asfyksiaa sairastavista vastasyntyneistä verrattuna 5 %:lla vastasyntyneiden tehohoitoon saapuneista ei-tukkeutuneista verrokeista.
- Ennenaikaisuus: Normaalissa raskaudessa sikiön verihiutaleiden määrä saavuttaa aikuisen tason (150-450 × 106/millilitra) raskauden toisella kolmanneksella. Trombosytopeniaa, joka määritellään alle 150 000/ml, esiintyy 18-40 %:lla kaikista vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille otetuista keskosista (raskausikä < 37 viikkoa).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat kaikki vastasyntyneet, joilla on trombosytopenia joko ennenaikaisesti tai täysiaikaisesti, synnynnäiset tai synnynnäiset tapaukset, jotka on otettu Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoon vuoden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntynyt (ajan ja keskosena, synnynnäinen tai synnynnäinen) iältään 1-28 päivää
- verihiutaleiden määrä alle sataviisikymmentätuhatta yksikköä/litra
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 28 päivän ikäinen vauva.
- Vastasyntyneiden verihiutaleiden määrä on sataviisikymmentätuhatta yksikköä/litra
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
trombosytopenian ilmaantuvuus vastasyntyneellä Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden teho-osastolle.
Aikaikkuna: 1-28 päivää syntymän jälkeen
|
mitata trombosytopenian ilmaantuvuutta vastasyntyneillä, jotka on otettu Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoon.
|
1-28 päivää syntymän jälkeen
|
|
Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden teho-osastolle otettujen vastasyntyneiden trombosytopenian riskitekijät.
Aikaikkuna: 1-28 päivää syntymän jälkeen
|
tunnistaa trombosytopenian riskitekijät vastasyntyneillä Assuit University Children Hospitalin vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle.
|
1-28 päivää syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRNT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneen trombosytopenia
-
Ma JuanValmis