Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dušnost během cvičení: zkušenost a paměť

17. září 2019 aktualizováno: Magnus Ekström

Připomenutá dušnost při námaze a zlepšená předpokládaná cvičební kapacita: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Dušnost při námaze je hlavním limitujícím faktorem pro fyzickou kapacitu a aktivitu pacientů. Zvýšená námahová dušnost často vede ke zhoršení aktivity, spirálovité dekondici a dalšímu zhoršení námahové dušnosti, kvality života a prognózy.

Vybavené symptomy (z paměti) se mohou podstatně lišit od skutečně prožívaných symptomů. Vybavování si intenzity symptomů je ovlivněno několika faktory, včetně prožívané maximální intenzity a intenzity na konci epizody. Toto „pravidlo konce vrcholu“ bylo hlášeno ve studiích bolesti a dušnosti v každodenním životě a během cvičení. Randomizovaná studie uvedla, že přidání časového období se sníženou bolestí na konci kolonoskopie snížilo celkovou bolest, kterou si pacient vzpomněl na událost, zlepšilo jeho celkové vnímání události a zvýšilo jeho ochotu účastnit se podobných postupů v budoucnu.

Plicní rehabilitační trénink je první linií léčby námahové dušnosti a dekondice u kardiorespiračních onemocnění. Trénink i fyzické aktivity každodenního života jsou však často limitovány tím, jak člověk vnímá svou kapacitu, která je založena na připomenuté dušnosti při námaze. Předpokládaná dušnost osoby – tedy míra dušnosti, o níž daná osoba předpovídá, že se objeví během budoucí aktivity, je pravděpodobně hlavním určujícím faktorem její ochoty účastnit se tréninku a také úrovně fyzické aktivity v každodenním životě.

Ke zlepšení efektivity tréninku kardiopulmonální rehabilitace a zdravotního stavu pacientů jsou zapotřebí nové přístupy ke snížení vnímané námahové dušnosti a optimalizaci tréninku.

Vyšetřovatelé předpokládají, že přidání období nižší intenzity dušnosti na konci tréninku by mohlo být způsobem, jak během tréninku manipulovat s vybavenou (zapamatovanou) intenzitou symptomů a jak zlepšit vnímanou budoucí cvičební kapacitu subjektu a ochotu účastnit se fyzického cvičení/ výcvik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem je otestovat, zda přidání období nižší úrovně námahové dušnosti na konci zátěžového testu snižuje celkovou úroveň připomenuté dušnosti pro test.

Za druhé se vyšetřovatelé zaměřují na vyhodnocení faktorů, které ovlivňují úroveň připomenuté dušnosti a zda snížená námahová dušnost vede k tomu, že účastník uvádí nižší předpokládanou budoucí námahovou dušnost a vyšší cvičební kapacitu.

Informace o studii a předtestový dotazník budou zaslány domů pacientům doporučeným na standardní zátěžové testování cyklu. Předtestový dotazník vyplní účastník doma nebo před zátěžovým testem. Způsobilost je potvrzena a písemný informovaný souhlas je získán pro všechny účastníky zkoušejícím před zahájením zátěžového testu. Všichni pacienti zahrnutí do RCT (randomizované klinické studie), randomizace a pacienti zahrnutí do observační dílčí studie jsou registrováni v protokolovém souboru obsahujícím ID studie, švédské identifikační číslo a datum testu, který je bezpečně uložen na Oddělení klinické fyziologie.

Standardní zátěžový test se provádí podle klinické praxe, aktuálních mezinárodních směrnic a směrnic Švédské asociace pro klinickou fyziologii. Testování se provádí na bicyklových ergometrech s malými přírůstkovými nárůsty pracovní zátěže každou minutu. Úroveň dušnosti si účastník sám hlásí každé 2 minuty na upravené stupnici Borg CR10 (mBorg) mezi 0 (žádná) a 10 (maximální). Úroveň vnímané námahy účastník sám uvádí na stupnici Borg RPE (hodnocení vnímané námahy) mezi 7 (žádná) a 20 (maximální) a standardní parametry zátěžového testování jsou měřeny podle klinické rutinní praxe.

Na konci pravidelného zátěžového testu prováděného podle klinické praxe, kdy je účastník stále na testovacím cyklu, personál rozbije zapečetěnou neprůhlednou obálku s kódem, který náhodně přiřadí účastníka v poměru 1:1 buď dalšímu 2 minuty cvičení s nízkou intenzitou (intervenční skupina) nebo žádné další testování (kontrolní skupina). Během období intervence. Použitá pracovní zátěž bude asi 50 % maximální pracovní zátěže, ale v případě potřeby se sníží a provedou se hodnocení včetně dušnosti, vnímané námahy, frekvence dýchání a krevního tlaku. Období několika minut nižší námahy („cool down“) na konci zátěžového testu je klinickou praxí v mnoha laboratořích včetně USA a neočekává se, že by ovlivňovalo bezpečnostní nebo diagnostické vlastnosti zátěžového testu. Jako další preventivní opatření získali vyšetřovatelé názory od známých odborníků na srdeční zátěžové testování (Dr. Olle Pahlm a Dr. Paul Kligfield). Kromě toho budou k dalšímu vylepšení diagnostických vlastností testu použity také smyčky ST. Smyčky ST se v současné době ve studijní laboratoři standardně nepoužívají.

Dotazník po testu vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.

Pacienti dokončující zátěžový test, kteří splňují kritéria pro zařazení a dávají svůj písemný informovaný souhlas, jsou zařazeni do pozorovací longitudinální následné studie. Data studie jsou propojena se zdravotními záznamy a státními veřejnými registry týkajícími se diagnóz, výkonů a hospitalizací (Národní registr pacientů) a úmrtnosti (Registr příčin úmrtí) s až 10letým sledováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Švédsko, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby doporučené a způsobilé pro standardní zátěžové testování při cvičení
  • Umět číst, psát a rozumět dostatečnému množství švédštiny k účasti

Kritéria vyloučení:

  • Délka zátěžového testu ≤ 3 minuty
  • Maximální intenzita dušnosti ≤ 3/10 během testu
  • Klinická nebo kardiovaskulární nestabilita během zátěžového testu před randomizací podle posouzení zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přidáno cvičení
Po dokončení standardního zátěžového testu se přidá intervenční období 2 minut cvičení nízké intenzity.
Po dokončení standardního zátěžového testu se přidá intervenční období 2 minut cvičení nízké intenzity.
Žádný zásah: Žádný zásah
Žádná další doba cvičení (normální zátěžový test).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzpomněl si na dušnost
Časové okno: Post-testový dotazník vyplněný účastníkem 30-90 min po zátěžovém testu.
Připomněl celkovou intenzitu dušnosti (0-10 mBorgova stupnice) během zátěžového testu.
Post-testový dotazník vyplněný účastníkem 30-90 min po zátěžovém testu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpokládaná budoucí dušnost při námaze
Časové okno: Post-testový dotazník vyplněný účastníkem 30-90 min po zátěžovém testu.
Předpokládaná budoucí námahová dušnost (stupnice 0-10 mBorg.
Post-testový dotazník vyplněný účastníkem 30-90 min po zátěžovém testu.
Předpokládaná budoucí cvičební kapacita
Časové okno: Post-testový dotazník vyplněný účastníkem 30-90 min po zátěžovém testu.
Předpokládaná budoucí kapacita cvičení (7-20 Borgova stupnice).
Post-testový dotazník vyplněný účastníkem 30-90 min po zátěžovém testu.
Vyvolání maximální intenzity dušnosti během zátěžového testu
Časové okno: Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Připomenutá maximální intenzita dušnosti (0-10 mBorgova stupnice).
Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Faktory ovlivňující rozdíl mezi prožitou a připomenutou dušností zátěžového testu
Časové okno: Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Připomenuté deskriptory
Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Připomenuté deskriptory dušnosti a jejich intenzita
Časové okno: Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Připomenuté deskriptory dušnosti a jejich intenzita
Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Připomněl si celkovou a maximální úroveň námahy během zátěžového testu
Časové okno: Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Připomenutá celková a maximální úroveň námahy (stupnice 7-20 mBorg).
Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Celkové vnímání zátěžového testu
Časové okno: Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Připomenuté deskriptory
Post-testový dotazník vyplní účastník 30-90 minut po zátěžovém testu.
Diagnózy (ICHS; srdeční selhání; plicní onemocnění; jiné) během 10 let sledování
Časové okno: 10 let sledování
Švédský národní registr pacientů
10 let sledování
Frekvence revaskularizace a operace koronárního bypassu během 10 let sledování
Časové okno: 10 let sledování
Švédský národní registr pacientů
10 let sledování
Míra hospitalizace (celková i diagnostika) během 10 let sledování
Časové okno: 10 let sledování
Švédský národní registr pacientů
10 let sledování
Úmrtnost a příčiny úmrtí (celkově i diagnózou) během 10 let sledování
Časové okno: 10 let sledování
Švédský registr příčin smrti
10 let sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RECALL18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit