Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одышка во время упражнений: опыт и память

17 сентября 2019 г. обновлено: Magnus Ekström

Воспоминания об одышке при физической нагрузке и улучшенная прогнозируемая работоспособность: рандомизированное контролируемое исследование

Одышка при физической нагрузке является основным фактором, ограничивающим физическую работоспособность и активность пациентов. Усиление одышки при физической нагрузке часто приводит к нарушению активности, нарастающей декондиции и дальнейшему ухудшению одышки при физической нагрузке, качества жизни и прогноза.

Воспоминания о симптомах (из памяти) могут существенно отличаться от реально переживаемых симптомов. На воспоминание об интенсивности симптомов влияет несколько факторов, в том числе пиковая интенсивность переживаний и интенсивность в конце эпизода. Об этом «правиле пика-конца» сообщалось в исследованиях боли и одышки в повседневной жизни и во время физических упражнений. Рандомизированное исследование показало, что добавление периода времени с уменьшением боли в конце колоноскопии уменьшило вспоминаемую пациентом общую боль события, улучшило их общее восприятие события и сделало их более склонными к участию в подобных процедурах в будущем.

Легочная реабилитационная тренировка является первой линией лечения одышки при физической нагрузке и декондиции при кардиореспираторных заболеваниях. Однако тренировки, а также физическая активность в повседневной жизни часто ограничиваются восприятием человеком своих возможностей, которое основано на воспоминании об одышке во время нагрузки. Предсказанная одышка человека, то есть уровень одышки, который, по прогнозам человека, возникнет во время будущей деятельности, вероятно, является основным фактором, определяющим его / ее готовность участвовать в тренировках, а также уровень физической активности в повседневной жизни.

Для повышения эффективности тренировок по сердечно-легочной реабилитации и состояния здоровья пациентов необходимы новые подходы к уменьшению воспринимаемой одышки при нагрузке и оптимизации тренировок.

Исследователи предполагают, что добавление периода более низкой интенсивности одышки в конце тренировки может быть способом манипулирования интенсивностью припоминаемых (запоминаемых) симптомов во время тренировки, а также для улучшения предполагаемой физической способности испытуемого в будущем и готовности участвовать в физических упражнениях. обучение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы проверить, снижает ли добавление периода более низкого уровня одышки при нагрузке в конце теста с нагрузкой общий уровень вспоминаемой одышки для теста.

Во-вторых, исследователи стремятся оценить факторы, влияющие на уровень вспоминаемой одышки, и определить, приводит ли уменьшение одышки при физической нагрузке к тому, что участник сообщает о более низкой прогнозируемой одышке при физической нагрузке в будущем и к более высокой переносимости физической нагрузки.

Информация об исследовании и предтестовая анкета будут отправлены домой пациентам, направленным на стандартное тестирование с циклической нагрузкой. Предтестовая анкета заполняется участником дома или перед физической нагрузкой. Право на участие подтверждается, и исследователь получает письменное информированное согласие для всех участников перед началом теста с физической нагрузкой. Все пациенты, включенные в РКИ (рандомизированное клиническое исследование), рандомизированные группы, а также пациенты, включенные в обсервационное подисследование, регистрируются в файле журнала, включая идентификатор исследования, шведский идентификационный номер и дату теста, который надежно хранится в Департаменте клинической физиологии.

Стандартный нагрузочный тест проводится в соответствии с клинической практикой, действующими международными рекомендациями и рекомендациями Шведской ассоциации клинической физиологии. Тестирование проводится на велоэргометрах с небольшим увеличением нагрузки каждую минуту. Участник самостоятельно сообщает об уровне одышки каждые 2 минуты по модифицированной шкале Borg CR10 (mBorg) от 0 (нет) до 10 (максимальная). Участник самостоятельно сообщает об уровне воспринимаемой нагрузки по шкале Borg RPE (оценка воспринимаемой нагрузки) от 7 (отсутствие) до 20 (максимальная), а стандартные параметры нагрузочного теста измеряются в соответствии с обычной клинической практикой.

В конце регулярного нагрузочного теста, проводимого в соответствии с клинической практикой, когда участник все еще находится в тестовом цикле, персонал вскрывает запечатанный непрозрачный конверт с кодом, который случайным образом распределяет участника в соотношении 1:1 либо к дополнительному 2 минуты нагрузочного теста низкой интенсивности (группа вмешательства) или отсутствие дополнительного тестирования (контрольная группа). В период вмешательства. Используемая рабочая нагрузка будет составлять около 50% от максимальной рабочей нагрузки, но при необходимости будет снижена, и проводятся оценки, включая одышку, воспринимаемую нагрузку, частоту дыхания и артериальное давление. Период более низкой нагрузки («заминка») в течение нескольких минут в конце нагрузочного теста является клинической практикой во многих лабораториях, в том числе в США, и не ожидается, что он повлияет на безопасность или диагностические свойства нагрузочного теста. В качестве дополнительной меры предосторожности исследователи получили заключения от известных экспертов в области стресс-тестирования сердца (д-р. Олле Палм и доктор Пол Клигфилд). В дополнение к этому петли ST также будут использоваться для дальнейшего улучшения диагностических свойств теста. Петли ST в настоящее время не используются по умолчанию в исследовательской лаборатории.

Анкета после теста заполняется участником через 30-90 минут после теста с физической нагрузкой.

Пациенты, завершившие нагрузочный тест, отвечающие критериям включения и давшие письменное информированное согласие, включаются в обсервационное лонгитюдное последующее исследование. Данные исследования перекрестно связаны с медицинскими записями и государственными государственными реестрами в отношении диагнозов, процедур и госпитализаций (Национальный регистр пациентов) и смертности (Реестр причин смерти) с последующим наблюдением до 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Швеция, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, направленные и имеющие право на стандартное нагрузочное тестирование
  • Способен читать, писать и понимать по-шведски в достаточной степени для участия

Критерий исключения:

  • Продолжительность нагрузочного теста ≤ 3 минут
  • Максимальная интенсивность одышки ≤ 3/10 во время теста
  • Клиническая или сердечно-сосудистая нестабильность во время нагрузочного теста до рандомизации по оценке исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавлено упражнение
После завершения стандартного теста с физической нагрузкой добавляется 2-минутный период вмешательства с упражнениями низкой интенсивности.
После завершения стандартного теста с физической нагрузкой добавляется 2-минутный период вмешательства с упражнениями низкой интенсивности.
Без вмешательства: Без вмешательства
Без дополнительного периода нагрузки (обычный нагрузочный тест).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вспомнил одышку
Временное ограничение: Посттестовая анкета, заполняемая участником через 30-90 мин после нагрузочного теста.
Вспомнил общую интенсивность одышки (по шкале 0-10 mBorg) во время пробы с физической нагрузкой.
Посттестовая анкета, заполняемая участником через 30-90 мин после нагрузочного теста.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозируемая одышка при физической нагрузке в будущем
Временное ограничение: Посттестовая анкета, заполняемая участником через 30-90 мин после нагрузочного теста.
Прогнозируемая в будущем одышка при физической нагрузке (0-10 шкала mBorg.
Посттестовая анкета, заполняемая участником через 30-90 мин после нагрузочного теста.
Прогнозируемая будущая работоспособность
Временное ограничение: Посттестовая анкета, заполняемая участником через 30-90 мин после нагрузочного теста.
Прогнозируемая будущая работоспособность (по шкале Борга 7-20).
Посттестовая анкета, заполняемая участником через 30-90 мин после нагрузочного теста.
Вспомнил пиковую интенсивность одышки во время нагрузочного теста.
Временное ограничение: Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Вспомнил пиковую интенсивность одышки (шкала 0-10 mBorg).
Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Факторы, влияющие на разницу между переживаемой и вспоминаемой одышкой при нагрузочном тесте
Временное ограничение: Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Вызванные дескрипторы
Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Вспомнил дескрипторы одышки и их интенсивность
Временное ограничение: Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Вспомнил дескрипторы одышки и их интенсивность
Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Вспомнил общий и пиковый уровень нагрузки во время нагрузочного теста.
Временное ограничение: Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Вспомнил общий и пиковый уровень нагрузки (шкала 7-20 mBorg).
Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Общее восприятие теста с физической нагрузкой
Временное ограничение: Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Вызванные дескрипторы
Посттестовая анкета заполняется испытуемым через 30-90 мин после выполнения нагрузочного теста.
Диагнозы (ИБС, сердечная недостаточность, болезни легких, другие) в течение 10 лет наблюдения
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
Шведский национальный регистр пациентов
10 лет наблюдения
Частота операций реваскуляризации и коронарного шунтирования в течение 10 лет наблюдения
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
Шведский национальный регистр пациентов
10 лет наблюдения
Частота госпитализаций (в целом и по диагнозу) за 10 лет наблюдения
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
Шведский национальный регистр пациентов
10 лет наблюдения
Смертность и причины смерти (в целом и по диагнозу) в течение 10 лет наблюдения
Временное ограничение: 10 лет наблюдения
Шведский регистр причин смерти
10 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RECALL18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавлено упражнение

Подписаться