Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andfåddhet under träning: erfarenhet och minne

17 september 2019 uppdaterad av: Magnus Ekström

Återkallad ansträngande andfåddhet och förbättrad förväntad träningskapacitet: en randomiserad kontrollerad prövning

Andfåddhet vid ansträngning är en stor begränsande faktor för patienternas fysiska kapacitet och aktivitet. Ökad andnöd vid ansträngning leder ofta till nedsatt aktivitet, spiralformad dekonditionering och ytterligare försämring av ansträngande andfåddhet, livskvalitet och prognos.

Återkallade symtom (från minnet) kan skilja sig väsentligt från de faktiskt upplevda symptomen. Återkallelsen av symtomintensiteten påverkas av flera faktorer, inklusive den upplevda toppintensiteten och intensiteten i slutet av episoden. Denna "Peak-end-regel" har rapporterats i studier av smärta och andfåddhet i det dagliga livet och under träning. En randomiserad studie rapporterade att att lägga till en tidsperiod med minskad smärta i slutet av en koloskopi minskade patientens återkallade totala smärta av händelsen, förbättrade deras övergripande uppfattning av händelsen och gjorde dem mer villiga att delta i liknande procedurer i framtiden.

Lungrehabiliteringsträning är förstahandsbehandlingen för ansträngande andfåddhet och dekonditionering vid hjärt- och luftvägssjukdomar. Träningen såväl som fysiska aktiviteter i det dagliga livet begränsas dock ofta av personens uppfattning om sin kapacitet, som är baserad på återkallad andnöd under ansträngning. Personens förutspådda andfåddhet - det vill säga nivån av andfåddhet som personen förutspår kommer att inträffa under en framtida aktivitet, är sannolikt en avgörande faktor för hans/hennes vilja att delta i träning såväl som för nivån av fysisk aktivitet i det dagliga livet.

För att förbättra effektiviteten av hjärt- och lungrehabiliteringsträning och patienternas hälsotillstånd behövs nya tillvägagångssätt för att minska den upplevda ansträngningsandan och optimera träningen.

Utredarna antar att att lägga till en period med lägre andnödsintensitet i slutet av träningen kan vara ett sätt att manipulera den återkallade (kom ihåg) symtomintensiteten under träningen, och att förbättra försökspersonens upplevda framtida träningskapacitet och vilja att delta i fysisk träning/ Träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet är att testa om att lägga till en period med lägre andnöd vid ansträngning i slutet av ett träningstest minskar den totala nivån av återkallad andnöd för testet.

För det andra syftar utredarna till att utvärdera faktorer som påverkar nivån av återkallad andnöd och huruvida minskad andnöd vid ansträngning resulterar i att deltagaren rapporterar lägre förutspådd framtida andnöd vid ansträngning och högre träningskapacitet.

Information om studien och frågeformuläret före testet kommer att skickas hem till patienter som hänvisats till standardcykelträningstestning. Förtestenkäten fylls i av deltagaren hemma eller innan träningsprovet. Behörighet bekräftas och skriftligt informerat samtycke erhålls för alla deltagare av utredaren innan träningstestet påbörjas. Alla patienter som ingår i RCT (randomized clinical trial), randomiseringar och patienter som ingår i observationsdelstudien registreras i en loggfil inklusive studie-ID, svenskt identifikationsnummer och testdatum, förvarat säkert på institutionen för klinisk fysiologi.

Standardträningstest utförs enligt klinisk praxis, gällande internationella riktlinjer och riktlinjer från Svenska föreningen för klinisk fysiologi. Tester görs på cykelergometrar med små stegvisa ökningar av arbetsbelastningen varje minut. Andnödsnivån självrapporteras av deltagaren varannan minut på en modifierad Borg CR10 (mBorg) skala mellan 0 (ingen) och 10 (maximalt). Nivån av upplevd ansträngning är självrapporterad av deltagaren på Borg RPE (rating of perceived ansträngning) skala mellan 7 (ingen) och 20 (maximal), och standardparametrar för ansträngningstestning mäts enligt klinisk rutinpraxis.

I slutet av det vanliga träningstestet som utförs enligt klinisk praxis, med deltagaren fortfarande på testcykeln, bryts ett förseglat ogenomskinligt kuvert av personalen med en kod som slumpmässigt allokerar deltagaren i ett 1:1-förhållande till antingen en extra 2 minuters träningstestning med låg intensitet (interventionsgrupp), eller utan ytterligare testning (kontrollgrupp). Under interventionsperioden. Arbetsbelastningen som används kommer att vara cirka 50 % av den maximala arbetsbelastningen men sänks vid behov, och bedömningar görs inklusive andnöd, upplevd ansträngning, andningsfrekvens och blodtryck. En period på några minuter av lägre ansträngning ('cool down') i slutet av ansträngningstestet är klinisk praxis i många laboratorier inklusive i USA, och förväntas inte påverka ansträngningstestets säkerhet eller diagnostiska egenskaper. Som en extra försiktighetsåtgärd har utredarna inhämtat åsikter från välkända experter inom hjärtstresstestning (Dr. Olle Pahlm och Dr Paul Kligfield). Utöver detta kommer ST-slingor också att användas för att ytterligare förbättra testets diagnostiska egenskaper. ST-slingor används för närvarande inte som standard i studielaboratoriet.

Ett frågeformulär efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.

Patienter som genomför ansträngningstestet som uppfyller inklusionskriterierna och ger sitt skriftliga informerade samtycke inkluderas i en observationell longitudinell uppföljningsstudie. Studiedata är korslänkade med journaler och statliga offentliga register avseende diagnoser, procedurer och sjukhusvistelser (Nationella patientregistret) och dödlighet (Dödsorsaksregistret) med upp till 10 års uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Sverige, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som hänvisas till och är berättigade till standardträningsstresstest
  • Kunna läsa, skriva och förstå tillräckligt med svenska för att delta

Exklusions kriterier:

  • Träningstestets längd ≤ 3 minuter
  • Maximal andfåddsintensitet ≤ 3/10 under testet
  • Klinisk eller kardiovaskulär instabilitet under ansträngningstestet före randomisering enligt utredarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lagt till träning
Efter genomgången av standardträningstestet läggs en interventionsperiod på 2 minuter med lågintensiv träning.
Efter genomgången av standardträningstestet läggs en interventionsperiod på 2 minuter med lågintensiv träning.
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen extra träningsperiod (normalt träningstest).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minns andfåddhet
Tidsram: Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Återkallade den totala intensiteten av andfåddhet (0-10 mBorg-skala) under träningstestet.
Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutspådd framtida ansträngande andfåddhet
Tidsram: Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Förutspådd framtida andnöd vid ansträngning (0-10 mBorg-skala.
Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Förutspådd framtida träningskapacitet
Tidsram: Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Förutspådd framtida träningskapacitet (7-20 Borg-skala).
Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Minns högsta andnödsintensitet under träningstestet
Tidsram: Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Återkallade toppintensiteten av andfåddhet (0-10 mBorg skala).
Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Faktorer som påverkar skillnaden mellan upplevd och återkallad andfåddhet i träningstestet
Tidsram: Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Återkallade deskriptorer
Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Minns beskrivare av andfåddhet och deras intensitet
Tidsram: Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Minns beskrivare av andfåddhet och deras intensitet
Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Minns övergripande och högsta nivå av ansträngning under ansträngningstestet
Tidsram: Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Återkallad övergripande och toppnivå av ansträngning (7-20 mBorg skala).
Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Övergripande uppfattning om träningstestet
Tidsram: Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Återkallade deskriptorer
Enkät efter testet fylls i av deltagaren 30-90 min efter träningstestet.
Diagnoser (IHD; hjärtsvikt; lungsjukdom; övrigt) under 10 års uppföljning
Tidsram: 10 års uppföljning
Svenska Rikspatientregistret
10 års uppföljning
Frekvens av revaskularisering och koronar bypass-operation under 10 års uppföljning
Tidsram: 10 års uppföljning
Svenska Rikspatientregistret
10 års uppföljning
Sjukhusinläggningsfrekvens (totalt och vad gäller diagnos) under 10 års uppföljning
Tidsram: 10 års uppföljning
Svenska Rikspatientregistret
10 års uppföljning
Dödlighet och dödsorsaker (totalt och vad gäller diagnos) under 10 års uppföljning
Tidsram: 10 års uppföljning
Svenska dödsorsaksregistret
10 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

8 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RECALL18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera