Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légszomj edzés közben: tapasztalat és memória

2019. szeptember 17. frissítette: Magnus Ekström

Emlékeztetett erőkifejtéssel járó légszomj és javított előrejelzett edzéskapacitás: Véletlenszerű, kontrollált próba

Az erőkifejtés során fellépő légszomj a betegek fizikai kapacitásának és aktivitásának fő korlátozó tényezője. A megerőltető légszomj gyakran károsodott aktivitást, spirális dekondicionálást és az erőkifejtés során jelentkező légszomj, az életminőség és a prognózis további romlását eredményezi.

A felidézett (emlékezetből) tünetek jelentősen eltérhetnek a ténylegesen tapasztalt tünetektől. A tünetek intenzitásának felidézését számos tényező befolyásolja, beleértve a tapasztalt csúcsintenzitást és az epizód végén jelentkező intenzitást. Erről a „csúcs-végi szabályról” számoltak be a fájdalomról, valamint a mindennapi életben és edzés közbeni légszomjról szóló tanulmányokban. Egy randomizált vizsgálat arról számolt be, hogy egy csökkent fájdalommal járó időszak hozzáadása a kolonoszkópia végén csökkentette a páciensnek az eseményről felidézett teljes fájdalmát, javította az eseményről alkotott általános észlelését, és hajlandóbbá vált a jövőben hasonló eljárásokban való részvételre.

A tüdőrehabilitációs tréning az első vonalbeli kezelés az erőkifejtéssel járó légszomj és a szív- és légzőszervi megbetegedések dekondicionálására. Mindazonáltal az edzést és a mindennapi fizikai tevékenységeket gyakran korlátozza az a képessége, hogy a személy érzékeli a képességeit, ami az erőkifejtés során felidézett légszomjra épül. A személy előrejelzett légszomja – vagyis az a légszomj, amelyre a személy előrejelzése szerint egy jövőbeli tevékenység során fog fellépni – valószínűleg fő meghatározója az edzésben való részvételi hajlandóságnak, valamint a mindennapi életben végzett fizikai aktivitás szintjének.

A cardio-pulmonalis rehabilitációs tréning hatékonyságának és a betegek egészségi állapotának javítása érdekében új megközelítésekre van szükség az észlelt megerőltetési légszomj csökkentésére és az edzés optimalizálására.

A kutatók azt feltételezik, hogy egy alacsonyabb légszomj intenzitású periódus hozzáadásával az edzés végén módot nyújthat az edzés során felidézett (emlékezett) tünetek intenzitásának manipulálására, és javíthatja az alany vélt jövőbeli edzési kapacitását és fizikai gyakorlatokban való részvételi hajlandóságát. kiképzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél annak tesztelése, hogy a terhelési teszt végén egy alacsonyabb szintű megerőltetési légszomj időszak hozzáadása csökkenti-e a teszt során visszaidézett légszomj általános szintjét.

Másodszor, a vizsgálók célja, hogy értékeljék azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a felidézett légszomj szintjét, és azt, hogy a csökkent erőkifejtési légszomj azt eredményezi-e, hogy a résztvevő alacsonyabb előre jelzett jövőbeli megerőltető légszomjról és nagyobb terhelési kapacitásról számol be.

A vizsgálattal kapcsolatos információkat és a teszt előtti kérdőívet hazaküldik a normál ciklusú terheléses vizsgálatra utalt betegeknek. A teszt előtti kérdőívet a résztvevő otthon vagy a gyakorlati teszt előtt tölti ki. A vizsgálat megkezdése előtt a vizsgáló megerősíti a jogosultságot, és írásos beleegyező nyilatkozatot kap minden résztvevőtől. Az RCT-ben (randomizált klinikai vizsgálatban), a randomizációkban és a megfigyelési alvizsgálatban részt vevő betegek mindegyike egy naplófájlban van regisztrálva, amely tartalmazza a vizsgálati azonosítót, a svéd azonosítószámot és a vizsgálat dátumát, és biztonságosan tárolják a Klinikai Élettani Osztályon.

A standard terhelési tesztet a klinikai gyakorlat, az aktuális nemzetközi irányelvek és a Svéd Klinikai Élettani Szövetség irányelvei szerint végezzük. A tesztelést kerékpár-ergométereken végzik, percenként kis mértékben növelve a terhelést. A légszomj szintjét a résztvevő 2 percenként saját maga jelenti be egy módosított Borg CR10 (mBorg) skálán 0 (nincs) és 10 (maximális) között. Az észlelt erőkifejtés szintjét a résztvevő a Borg RPE (rating of percepted exertion) skálán saját maga jelenti be 7 (nincs) és 20 (maximális) között, és az edzésteszt standard paramétereit a klinikai rutin gyakorlatnak megfelelően méri.

A klinikai gyakorlatnak megfelelően végzett rendszeres terhelési teszt végén, amikor a résztvevő még a tesztcikluson van, a személyzet egy lezárt, átlátszatlan borítékot feltör egy kóddal, amely véletlenszerűen, 1:1 arányban hozzárendeli a résztvevőt egy másikhoz. 2 perc alacsony intenzitású edzésteszt (beavatkozási csoport), vagy további tesztelés nélkül (kontrollcsoport). A beavatkozási időszakban. Az alkalmazott munkaterhelés a maximális terhelés körülbelül 50%-a, de szükség esetén csökkentik, és értékeléseket végeznek, beleértve a légszomjat, az észlelt terhelést, a légzés gyakoriságát és a vérnyomást. A terhelési teszt végén néhány percnyi kisebb megerőltetés („lehűlés”) a klinikai gyakorlat számos laboratóriumban, köztük az Egyesült Államokban is, és várhatóan nem befolyásolja a terheléses teszt biztonságosságát vagy diagnosztikai tulajdonságait. További elővigyázatosságként a kutatók a szívterheléses tesztek jól ismert szakértőitől szereztek véleményt (Dr. Olle Pahlm és Dr. Paul Kligfield). Ezen túlmenően ST-hurkok is használhatók a teszt diagnosztikai tulajdonságainak további javítására. Az ST hurkok jelenleg alapértelmezés szerint nem használatosak a vizsgálati laboratóriumban.

Az edzést követő 30-90 perccel a résztvevő egy utóteszt kérdőívet tölt ki.

Azok a terheléses tesztet elvégző betegek, akik teljesítik a felvételi kritériumokat, és írásos beleegyező nyilatkozatukat adják, megfigyeléses longitudinális nyomon követési vizsgálatban vesznek részt. A vizsgálati adatok keresztkapcsolatban állnak orvosi feljegyzésekkel és állami állami nyilvántartásokkal a diagnózisokról, eljárásokról és kórházi kezelésekről (Országos Betegnyilvántartás) és a mortalitásról (Halálokok Nyilvántartása), akár 10 éves követéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Svédország, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akiket beküldtek és jogosultak a szokásos gyakorlati stressztesztre
  • Képes olvasni, írni és megérteni a svéd nyelvet a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A gyakorlati teszt időtartama ≤ 3 perc
  • A légszomj maximális intenzitása ≤ 3/10 a vizsgálat során
  • Klinikai vagy kardiovaszkuláris instabilitás a terheléses teszt során a randomizálás előtt, a vizsgáló megítélése szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hozzáadott gyakorlat
A standard terhelési teszt befejezése után egy 2 perces, alacsony intenzitású gyakorlat beavatkozási időszaka egészül ki.
A standard terhelési teszt befejezése után egy 2 perces, alacsony intenzitású gyakorlat beavatkozási időszaka egészül ki.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Nincs hozzáadott edzési időszak (normál terhelési teszt).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eszébe jutott a légszomj
Időkeret: Teszt utáni kérdőív, amelyet a résztvevő tölt ki 30-90 perccel a gyakorlati teszt után.
Felidézte a légszomj általános intenzitását (0-10 mBorg skála) a terhelési teszt során.
Teszt utáni kérdőív, amelyet a résztvevő tölt ki 30-90 perccel a gyakorlati teszt után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előrejelzett jövőbeli erőkifejtési légszomj
Időkeret: Teszt utáni kérdőív, amelyet a résztvevő tölt ki 30-90 perccel a gyakorlati teszt után.
Előrejelzett jövőbeli erőkifejtési légszomj (0-10 mBorg skála.
Teszt utáni kérdőív, amelyet a résztvevő tölt ki 30-90 perccel a gyakorlati teszt után.
Előre jelzett jövőbeli gyakorlati kapacitás
Időkeret: Teszt utáni kérdőív, amelyet a résztvevő tölt ki 30-90 perccel a gyakorlati teszt után.
Előre jelzett jövőbeli gyakorlati kapacitás (7-20 Borg skála).
Teszt utáni kérdőív, amelyet a résztvevő tölt ki 30-90 perccel a gyakorlati teszt után.
Felidézte a légszomj intenzitásának csúcspontját a gyakorlati teszt során
Időkeret: A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
Felidézte a légszomj csúcsintenzitását (0-10 mBorg skála).
A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
A gyakorlati teszt során tapasztalt és visszaidézett légszomj közötti különbséget befolyásoló tényezők
Időkeret: A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
Felidézte a leírókat
A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
Felidézte a légszomj leíróit és azok intenzitását
Időkeret: A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
Felidézte a légszomj leíróit és azok intenzitását
A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
Emlékeztetett az általános és csúcsterhelési szintre a terhelési teszt során
Időkeret: A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
Felidézte az erőkifejtés általános és csúcsszintjét (7-20 mBorg skála).
A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
A gyakorlati teszt általános megítélése
Időkeret: A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
Felidézte a leírókat
A teszt utáni kérdőívet a terheléses teszt után 30-90 perccel tölti ki a résztvevő.
Diagnózisok (IHD; szívelégtelenség; tüdőbetegség; egyéb) 10 éves követés során
Időkeret: 10 éves követés
Svéd Nemzeti Betegnyilvántartás
10 éves követés
Revascularisatio és coronaria bypass műtétek aránya 10 éves követés alatt
Időkeret: 10 éves követés
Svéd Nemzeti Betegnyilvántartás
10 éves követés
A kórházi kezelések aránya (összességében és a diagnózis tekintetében) a 10 éves követés során
Időkeret: 10 éves követés
Svéd Nemzeti Betegnyilvántartás
10 éves követés
A mortalitás és a halálozási okok aránya (összességében és a diagnózis tekintetében) a 10 éves követés során
Időkeret: 10 éves követés
Svéd halálokok nyilvántartása
10 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECALL18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hozzáadott gyakorlat

Iratkozz fel