이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운동 중 호흡곤란: 경험과 기억

2019년 9월 17일 업데이트: Magnus Ekström

운동성 호흡곤란 및 예상 운동 능력 개선: 무작위 대조 시험

활동 중 호흡곤란은 환자의 신체 능력과 활동에 대한 주요 제한 요인입니다. 활동성 호흡곤란이 증가하면 종종 활동 장애, 악화 상태 악화, 활동성 호흡곤란, 삶의 질 및 예후가 더욱 악화됩니다.

회상된 증상(기억에서)은 실제로 경험한 증상과 상당히 다를 수 있습니다. 증상 강도의 회상은 경험한 최대 강도 및 에피소드 종료 시 강도를 비롯한 여러 요인의 영향을 받습니다. 이 '피크-엔드 룰'은 통증 연구, 일상생활 및 운동 시 호흡곤란에서 보고된 바 있다. 무작위 시험에서 대장 내시경 종료 시 통증이 감소하는 기간을 추가하면 사건에 대한 환자의 회상 총 통증이 감소하고 사건에 대한 전반적인 인식이 개선되며 미래에 유사한 절차에 더 많이 참여할 의향이 있다고 보고되었습니다.

폐재활훈련은 심폐질환의 운동성 호흡곤란과 쇠약에 대한 1차 치료법입니다. 그러나 훈련 및 일상 생활의 신체 활동은 종종 자신의 능력에 대한 개인의 인식에 의해 제한되며, 이는 운동 중 호흡 곤란을 회상하는 데 기반합니다. 그 사람의 예상되는 숨가쁨, 즉 미래의 활동 중에 발생할 것으로 예상되는 숨가쁨의 수준은 일상 생활에서 신체 활동 수준뿐만 아니라 훈련에 참여하려는 의지를 결정하는 주요 요인일 가능성이 높습니다.

심폐재활 훈련의 효과와 환자의 건강 상태를 개선하기 위해서는 인지된 운동성 호흡곤란을 감소시키고 훈련을 최적화하기 위한 새로운 접근이 필요합니다.

연구자들은 훈련이 끝날 때 더 낮은 호흡곤란 강도의 기간을 추가하는 것이 훈련 중에 회상된(기억된) 증상 강도를 조작하고 피험자의 인식된 미래 운동 능력과 신체 운동에 참여하려는 의지를 향상시키는 방법일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 훈련.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

1차 목적은 운동 테스트 끝에 더 낮은 수준의 호흡곤란 기간을 추가하면 테스트에 대한 회상된 호흡곤란의 전반적인 수준이 감소하는지 여부를 테스트하는 것입니다.

두 번째로 조사관은 기억된 숨가쁨의 수준에 영향을 미치는 요인을 평가하고, 운동성 호흡곤란 감소가 참가자의 예상되는 미래 운동성 호흡곤란 감소 및 운동 능력 증가를 초래하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 및 사전 테스트 설문지에 대한 정보는 표준 주기 운동 테스트를 위해 의뢰된 환자에게 가정으로 전송됩니다. 사전 테스트 설문지는 참가자가 집에서 또는 운동 테스트 전에 작성합니다. 자격이 확인되고 운동 테스트를 시작하기 전에 조사자가 모든 참가자에 대해 서면 동의서를 얻습니다. RCT(무작위 임상 시험)에 포함된 모든 환자, 무작위배정 및 관찰 하위 연구에 포함된 환자는 임상 생리학과에 안전하게 저장된 연구 ID, 스웨덴 식별 번호 및 테스트 날짜를 포함하는 로그 파일에 등록됩니다.

표준 운동 테스트는 임상 실습, 현재 국제 지침 및 스웨덴 임상 생리학 협회의 지침에 따라 수행됩니다. 테스트는 매분 작업량이 조금씩 증가하는 자전거 에르고미터에서 수행됩니다. 숨가쁨 수준은 0(없음)에서 10(최대) 사이의 수정된 Borg CR10(mBorg) 척도에서 2분마다 참가자가 자가 보고합니다. 인지된 노력의 수준은 7(없음)에서 20(최대) 사이의 Borg RPE(인지된 노력의 등급) 척도에서 참가자가 자가 보고하고, 운동 테스트의 표준 매개변수는 일상적인 임상 실습에 따라 측정됩니다.

임상 실습에 따라 수행되는 정기 운동 테스트가 끝나면 참가자가 테스트 주기에 있는 상태에서 직원이 봉인된 불투명 봉투를 1:1 비율로 무작위로 할당하는 코드와 함께 추가 2분간의 저강도 운동 테스트(개입 그룹) 또는 추가 테스트 없음(대조 그룹). 개입 기간 동안. 사용되는 작업량은 최대 작업량의 약 50%이지만 필요한 경우 낮출 수 있으며 숨가쁨, 인지된 노력, 호흡 빈도 및 혈압을 포함한 평가가 수행됩니다. 운동 테스트가 끝날 때 몇 분 동안 더 낮은 노력('쿨 다운')을 하는 기간은 미국을 포함한 많은 실험실에서 임상 실습이며 운동 테스트의 안전성 또는 진단 속성에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 추가 예방 조치로 조사관은 심장 스트레스 테스트에서 잘 알려진 전문가로부터 의견을 얻었습니다(Dr. Olle Pahlm 및 Paul Kligfield 박사). 이 ST 루프 외에도 테스트의 진단 속성을 더욱 향상시키는 데 사용될 것입니다. ST 루프는 현재 연구 실험실에서 기본적으로 사용되지 않습니다.

운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 사후 테스트 설문지를 작성합니다.

포함 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공한 운동 테스트를 완료한 환자는 관찰 종단 후속 연구에 포함됩니다. 연구 데이터는 진단, 절차 및 입원(국가 환자 등록부) 및 사망률(사망 원인 등록부)에 관한 의료 기록 및 정부 공공 등록부와 교차 연결되며 최대 10년까지 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, 스웨덴, 371 41
        • Blekingesjukhuset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 표준 운동 스트레스 테스트에 추천되고 자격이 있는 사람
  • 참여하기에 충분한 스웨덴어를 읽고 쓰고 이해할 수 있음

제외 기준:

  • 운동 테스트 시간 ≤ 3분
  • 검사 중 최대 호흡곤란 강도 ≤ 3/10
  • 조사자가 판단한 무작위화 전 운동 테스트 중 임상적 또는 심혈관 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 추가된 운동
표준운동검사 종료 후 저강도 운동 2분간의 중재시간이 추가된다.
표준운동검사 종료 후 저강도 운동 2분간의 중재시간이 추가된다.
간섭 없음: 개입 없음
추가 운동 기간 없음(정상 운동 테스트).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 곤란
기간: 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 작성한 사후 테스트 설문지.
운동 테스트 중 숨가쁨의 전반적인 강도(0-10 mBorg 척도)를 회상했습니다.
운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 작성한 사후 테스트 설문지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상되는 미래의 운동성 호흡곤란
기간: 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 작성한 사후 테스트 설문지.
예측된 미래의 운동성 호흡곤란(0-10 mBorg 척도.
운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 작성한 사후 테스트 설문지.
예측된 미래 운동 능력
기간: 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 작성한 사후 테스트 설문지.
예측된 미래 운동 능력(7-20 Borg 척도).
운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 작성한 사후 테스트 설문지.
운동 테스트 중 최고 호흡곤란 강도를 기억함
기간: 사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
호흡곤란의 최고 강도를 상기함(0-10 mBorg 척도).
사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
운동검사에서 경험한 호흡곤란과 회상한 호흡곤란의 차이에 영향을 미치는 요인
기간: 사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
리콜된 설명자
사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
숨가쁨과 그 강도에 대한 회상 설명자
기간: 사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
숨가쁨과 그 강도에 대한 회상 설명자
사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
운동 테스트 중 전체 및 최대 운동 수준을 회상했습니다.
기간: 사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
노력의 전체 및 최대 수준을 회상했습니다(7-20 mBorg 척도).
사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
운동 테스트에 대한 전반적인 인식
기간: 사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
리콜된 설명자
사후 테스트 설문지는 운동 테스트 후 30-90분 후에 참가자가 완료합니다.
10년 추적 관찰 중 진단(IHD; 심부전; 폐질환; 기타)
기간: 10년의 추적
스웨덴 국가 환자 등록부
10년의 추적
10년 추적관찰 동안 혈관재생술 및 관상동맥우회술 비율
기간: 10년의 추적
스웨덴 국가 환자 등록부
10년의 추적
10년 추적 관찰 중 입원율(전체 및 진단 기준)
기간: 10년의 추적
스웨덴 국가 환자 등록부
10년의 추적
10년 추적 관찰 동안 사망률 및 사망 원인(전체 및 진단 기준)
기간: 10년의 추적
스웨덴 사망 원인 등록
10년의 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECALL18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

추가된 운동에 대한 임상 시험

3
구독하다