Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndenød under træning: Erfaring og hukommelse

17. september 2019 opdateret af: Magnus Ekström

Genkaldt anstrengende åndenød og forbedret forudsagt træningskapacitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Åndenød under anstrengelse er en væsentlig begrænsende faktor for patienternes fysiske kapacitet og aktivitet. Øget anstrengende åndenød resulterer ofte i nedsat aktivitet, spiral dekonditionering og yderligere forværring af anstrengende åndenød, livskvalitet og prognose.

Genkaldte symptomer (fra hukommelsen) kan afvige væsentligt fra de faktisk oplevede symptomer. Genkaldelsen af ​​symptomintensitet påvirkes af flere faktorer, herunder den oplevede maksimale intensitet og intensiteten i slutningen af ​​episoden. Denne 'Peak-end-regel' er blevet rapporteret i undersøgelser af smerter og i åndenød i dagligdagen og under træning. Et randomiseret forsøg rapporterede, at tilføjelse af en tidsperiode med nedsat smerte i slutningen af ​​en koloskopi mindskede patientens tilbagekaldte totale smerte af hændelsen, forbedrede deres overordnede opfattelse af hændelsen og gjorde dem mere villige til at deltage i lignende procedurer i fremtiden.

Lungerehabiliteringstræning er førstelinjebehandlingen for anstrengende åndenød og dekonditionering ved hjerte- og luftvejssygdomme. Men træningen såvel som fysiske aktiviteter i dagligdagen er ofte begrænset af personens opfattelse af hans/hendes kapacitet, som er baseret på genkaldt åndenød under anstrengelse. Personens forudsagte åndenød - det vil sige det niveau af åndenød, som personen forudsiger vil opstå under en fremtidig aktivitet, er sandsynligvis en væsentlig determinant for hans/hendes villighed til at deltage i træning samt for niveauet af fysisk aktivitet i dagligdagen.

For at forbedre effektiviteten af ​​hjerte- og lungerehabiliteringstræning og patienternes helbredstilstand er der behov for nye tilgange til at mindske den oplevede anstrengelsesmæssige åndenød og optimere træningen.

Efterforskerne antager, at tilføjelse af en periode med lavere åndenødsintensitet ved slutningen af ​​træningen kan være en måde at manipulere den tilbagekaldte (huskede) symptomintensitet under træningen og til at forbedre forsøgspersonens opfattede fremtidige træningskapacitet og vilje til at deltage i fysisk træning/ uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at teste, om tilføjelse af en periode med lavere niveau af anstrengende åndenød i slutningen af ​​en træningstest nedsætter det overordnede niveau af tilbagekaldt åndenød for testen.

For det andet sigter efterforskerne på at evaluere faktorer, der påvirker niveauet af tilbagekaldt åndenød, og hvorvidt nedsat åndenød ved anstrengelse resulterer i, at deltageren rapporterer lavere forudsagt fremtidig åndenød ved anstrengelse og højere træningskapacitet.

Oplysninger om undersøgelsen og præ-test spørgeskemaet vil blive sendt hjem til patienter henvist til standard cyklus træningstest. Pre-test spørgeskemaet udfyldes af deltageren derhjemme eller før træningstesten. Berettigelse bekræftes, og der indhentes skriftligt informeret samtykke for alle deltagere af investigator, før træningstesten påbegyndes. Alle patienter, der indgår i RCT (randomiseret klinisk forsøg), randomiseringer og patienter, der indgår i det observationelle delstudie, registreres i en logfil inklusive studie-id, svensk identifikationsnummer og testdato, opbevaret sikkert på Klinisk Fysiologisk Afdeling.

Standard træningstest udføres i henhold til klinisk praksis, gældende internationale retningslinjer og retningslinjer fra den svenske forening for klinisk fysiologi. Testning udføres på cykelergometre med små trinvise stigninger i arbejdsbelastning hvert minut. Niveauet af åndenød er selvrapporteret af deltageren hvert 2. minut på en modificeret Borg CR10 (mBorg) skala mellem 0 (ingen) og 10 (maksimal). Niveauet af opfattet anstrengelse er selvrapporteret af deltageren på Borg RPE (rating of perceived anstrengelse) skalaen mellem 7 (ingen) og 20 (maksimal), og standardparametre for anstrengelsestestning måles i henhold til klinisk rutinepraksis.

Ved afslutningen af ​​den regelmæssige træningstest udført i henhold til klinisk praksis, med deltageren stadig i testcyklussen, brydes en forseglet uigennemsigtig konvolut af personalet med en kode, der tilfældigt tildeler deltageren i forholdet 1:1 til enten en ekstra 2 minutters træningstest med lav intensitet (interventionsgruppe) eller uden yderligere test (kontrolgruppe). I interventionsperioden. Den anvendte arbejdsbyrde vil være omkring 50 % af den maksimale arbejdsbyrde, men sænkes om nødvendigt, og der udføres vurderinger, herunder åndenød, opfattet anstrengelse, vejrtrækningsfrekvens og blodtryk. En periode på et par minutter med lavere anstrengelse ('afkøling') i slutningen af ​​træningstesten er klinisk praksis i mange laboratorier, inklusive i USA, og forventes ikke at påvirke sikkerheden eller diagnostiske egenskaber ved anstrengelsestesten. Som en ekstra sikkerhedsforanstaltning har efterforskerne indhentet udtalelser fra velkendte eksperter i hjertestresstest (Dr. Olle Pahlm og Dr. Paul Kligfield). Ud over dette vil ST-løkker også blive brugt til yderligere at forbedre testens diagnostiske egenskaber. ST-løkker bruges i øjeblikket ikke som standard i undersøgelseslaboratoriet.

Et post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.

Patienter, der gennemfører træningstesten, og som opfylder inklusionskriterierne og giver deres skriftlige informerede samtykke, indgår i en observationel longitudinel opfølgningsundersøgelse. Undersøgelsens data er krydskoblet med journaler og offentlige offentlige registre vedrørende diagnoser, procedurer og hospitalsindlæggelser (National Patient Register) og dødelighed (Dødsårsagsregister) med op til 10 års opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Sverige, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer henvist og berettiget til standard træningsstresstest
  • Kunne læse, skrive og forstå tilstrækkeligt svensk til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Træningstestens varighed ≤ 3 minutter
  • Maksimal åndenødsintensitet ≤ 3/10 under testen
  • Klinisk eller kardiovaskulær ustabilitet under træningstesten før randomisering som vurderet af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilføjet øvelse
Efter gennemførelse af standardtræningstesten tilføjes en interventionsperiode på 2 minutter med lavintensiv træning.
Efter gennemførelse af standardtræningstesten tilføjes en interventionsperiode på 2 minutter med lavintensiv træning.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Ingen ekstra træningsperiode (normal træningstest).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genkaldte åndenød
Tidsramme: Post-test spørgeskema udfyldt af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Genkaldte den generelle intensitet af åndenød (0-10 mBorg-skala) under træningstesten.
Post-test spørgeskema udfyldt af deltageren 30-90 min efter træningstesten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsagt fremtidig anstrengende åndenød
Tidsramme: Post-test spørgeskema udfyldt af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Forudsagt fremtidig åndenød ved anstrengelse (0-10 mBorg skala.
Post-test spørgeskema udfyldt af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Forudsagt fremtidig træningskapacitet
Tidsramme: Post-test spørgeskema udfyldt af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Forudsagt fremtidig træningskapacitet (7-20 Borg skala).
Post-test spørgeskema udfyldt af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Genkaldte den højeste åndenødsintensitet under træningstesten
Tidsramme: Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Genkaldte spidsintensiteten af ​​åndenød (0-10 mBorg-skala).
Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Faktorer, der påvirker forskellen mellem oplevet og tilbagekaldt åndenød i træningstesten
Tidsramme: Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Tilbagekaldte deskriptorer
Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Genkaldte beskrivelser af åndenød og deres intensitet
Tidsramme: Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Genkaldte beskrivelser af åndenød og deres intensitet
Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Genkaldte det overordnede og maksimale anstrengelsesniveau under træningstesten
Tidsramme: Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Genkaldt overordnet og maksimalt anstrengelsesniveau (7-20 mBorg-skala).
Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Overordnet opfattelse af træningstesten
Tidsramme: Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Tilbagekaldte deskriptorer
Post-test spørgeskema udfyldes af deltageren 30-90 min efter træningstesten.
Diagnoser (IHD; hjertesvigt; lungesygdom; andet) i løbet af 10 års opfølgning
Tidsramme: 10 års opfølgning
Svensk National Patient Register
10 års opfølgning
Rate af revaskularisering og koronar bypass-operation i løbet af 10 års opfølgning
Tidsramme: 10 års opfølgning
Svensk National Patient Register
10 års opfølgning
Indlæggelsesraten (samlet og hvad angår diagnosen) i løbet af 10 års opfølgning
Tidsramme: 10 års opfølgning
Svensk National Patient Register
10 års opfølgning
Dødelighedsrate og dødsårsager (samlet og hvad angår diagnose) i løbet af 10 års opfølgning
Tidsramme: 10 års opfølgning
Svensk Dødsårsagsregister
10 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECALL18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilføjet øvelse

3
Abonner