Disnea durante el ejercicio: experiencia y memoria

El objetivo principal es probar si agregar un período de menor nivel de disnea de esfuerzo al final de una prueba de ejercicio disminuye el nivel general de disnea recordada para la prueba.

En segundo lugar, el objetivo de los investigadores es evaluar los factores que afectan el nivel de disnea recordada y si la disminución de la disnea de esfuerzo da como resultado que el participante informe una disnea de esfuerzo futura más baja prevista y una mayor capacidad de ejercicio.

La información sobre el estudio y el cuestionario previo a la prueba se enviará a casa a los pacientes referidos para la prueba de ejercicio en bicicleta estándar. El cuestionario previo a la prueba lo completa el participante en casa o antes de la prueba de ejercicio. Se confirma la elegibilidad y el investigador obtiene el consentimiento informado por escrito para todos los participantes antes de comenzar la prueba de ejercicio. Todos los pacientes incluidos en el ECA (ensayo clínico aleatorizado), las aleatorizaciones y los pacientes incluidos en el subestudio observacional se registran en un archivo de registro que incluye el ID del estudio, el número de identificación sueco y la fecha de la prueba, almacenado de forma segura en el Departamento de Fisiología Clínica.

La prueba de esfuerzo estándar se realiza de acuerdo con la práctica clínica, las pautas internacionales actuales y las pautas de la Asociación Sueca de Fisiología Clínica. Las pruebas se realizan en bicicletas ergométricas con pequeños incrementos incrementales en la carga de trabajo cada minuto. El nivel de disnea es autoinformado por el participante cada 2 minutos en una escala modificada de Borg CR10 (mBorg) entre 0 (ninguno) y 10 (máximo). El nivel de esfuerzo percibido es autoinformado por el participante en la escala Borg RPE (calificación de esfuerzo percibido) entre 7 (ninguno) y 20 (máximo), y los parámetros estándar de la prueba de ejercicio se miden de acuerdo con la práctica clínica habitual.

Al final de la prueba de ejercicio regular realizada de acuerdo con la práctica clínica, con el participante aún en el ciclo de prueba, el personal rompe un sobre opaco sellado con un código que asigna aleatoriamente al participante en una proporción de 1: 1 a un adicional 2 minutos de prueba de ejercicio de baja intensidad (grupo de intervención) o ninguna prueba adicional (grupo de control). Durante el período de intervención. La carga de trabajo utilizada será aproximadamente el 50 % de la carga de trabajo máxima, pero se reducirá si es necesario, y se realizarán evaluaciones que incluyen dificultad para respirar, esfuerzo percibido, frecuencia respiratoria y presión arterial. Un período de unos pocos minutos de menor esfuerzo ("enfriamiento") al final de la prueba de ejercicio es una práctica clínica en muchos laboratorios, incluso en los EE. UU., y no se espera que afecte la seguridad o las propiedades diagnósticas de la prueba de ejercicio. Como precaución adicional, los investigadores han obtenido opiniones de reconocidos expertos en pruebas de esfuerzo cardíaco (Dr. Olle Pahlm y Dr. Paul Kligfield). Además de esto, los bucles ST también se utilizarán para mejorar aún más las propiedades de diagnóstico de la prueba. Los bucles ST no se utilizan actualmente de forma predeterminada en el laboratorio de estudio.

El participante completa un cuestionario posterior a la prueba 30-90 minutos después de la prueba de ejercicio.

Los pacientes que completan la prueba de esfuerzo que cumplen los criterios de inclusión y dan su consentimiento informado por escrito se incluyen en un estudio observacional de seguimiento longitudinal. Los datos del estudio se cruzan con las historias clínicas y los registros públicos gubernamentales sobre diagnósticos, procedimientos y hospitalizaciones (Registro Nacional de Pacientes) y mortalidad (Registro de Causas de Muerte) con un seguimiento de hasta 10 años.