運動中の息切れ:経験と記憶
運動時の息切れを思い出し、予測される運動能力の改善:無作為対照試験
運動中の息切れは、患者の身体能力と活動の主要な制限要因です。 労作性息切れの増加は、多くの場合、活動障害、体調不良の悪化、および労作性息切れ、生活の質および予後をさらに悪化させます。
(記憶から)想起される症状は、実際に経験した症状とは大幅に異なる場合があります。症状の強さの想起は、経験したピーク強度やエピソードの最後の強度など、いくつかの要因の影響を受けます。 この「ピークエンドルール」は、痛みの研究や、日常生活や運動中の息切れで報告されています。 無作為化試験では、結腸内視鏡検査の最後に痛みを軽減する期間を追加すると、患者が思い出すイベントの総痛みが減少し、イベントに対する全体的な認識が改善され、将来同様の処置に参加する意欲が高まることが報告されました。
肺リハビリテーション トレーニングは、心肺疾患における労作性息切れおよびデコンディショニングの第一選択治療です。 しかし、日常生活のトレーニングや身体活動は、多くの場合、運動中の息切れの想起に基づく、自分の能力に対する人の認識によって制限されます。 患者の予測される息切れ、つまり、将来の活動中に発生すると予測される息切れのレベルは、トレーニングへの参加意欲や日常生活における身体活動のレベルの主要な決定要因となる可能性があります。
心肺リハビリテーション トレーニングの有効性と患者の健康状態を改善するには、知覚される労作性息切れを軽減し、トレーニングを最適化するための新しいアプローチが必要です。
研究者は、トレーニングの最後に息切れ強度の低い期間を追加することは、トレーニング中に想起された(記憶された)症状の強度を操作し、被験者の認識された将来の運動能力と身体運動に参加する意欲を改善する方法である可能性があると仮定しています/トレーニング。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、運動テストの最後に低レベルの運動性息切れの期間を追加すると、テストで想起される息切れの全体的なレベルが減少するかどうかをテストすることです。
第二に、調査員は、想起される息切れのレベルに影響を与える要因を評価することを目的としています。
試験に関する情報と試験前のアンケートは、標準的なサイクル運動試験のために紹介された患者に自宅に送られます。 テスト前のアンケートは、参加者が自宅で、または運動テストの前に記入します。 適格性が確認され、書面によるインフォームド コンセントは、運動テストを開始する前に調査員によってすべての参加者に対して取得されます。 RCT (無作為化臨床試験)、無作為化、および観察サブスタディに含まれるすべての患者は、試験 ID、スウェーデンの識別番号、および試験日を含むログ ファイルに登録され、臨床生理学部門に安全に保管されます。
標準運動試験は、臨床診療、現在の国際ガイドライン、およびスウェーデン臨床生理学協会のガイドラインに従って実施されます。 テストは自転車エルゴメーターで行われ、ワークロードは 1 分ごとに少しずつ増加します。 息切れのレベルは、0 (なし) と 10 (最大) の間の修正された Borg CR10 (mBorg) スケールで参加者が 2 分ごとに自己報告します。 知覚された労作のレベルは、7 (なし) から 20 (最大) までの Borg RPE (知覚された労作の評価) スケールで参加者によって自己報告され、運動テストの標準パラメーターは臨床のルーチンの実践に従って測定されます。
臨床実践に従って実施される定期的な運動テストの最後に、参加者がまだテストサイクルにある状態で、密封された不透明な封筒がスタッフによって破られ、コードが1:1の比率で参加者を追加のいずれかにランダムに割り当てます。 2 分間の低強度運動テスト (介入群)、または追加のテストなし (対照群)。 介入期間中。 使用されるワークロードは最大ワークロードの約 50% ですが、必要に応じて下げられ、息切れ、知覚される運動、呼吸頻度、血圧などの評価が行われます。 運動テスト終了時の数分間の低運動 (「クールダウン」) の期間は、米国を含む多くの研究所での臨床実践であり、運動テストの安全性または診断特性に影響を与えるとは予想されていません。 追加の予防策として、研究者は心臓負荷試験の著名な専門家から意見を得ています (Dr. Olle Pahlm および Dr. Paul Kligfield)。 この ST ループに加えて、テストの診断特性をさらに強化するためにも使用されます。 ST ループは現在、研究ラボではデフォルトで使用されていません。
テスト後のアンケートは、運動テストの 30 ~ 90 分後に参加者によって完了されます。
包含基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを与える運動試験を完了した患者は、観察的縦断追跡研究に含まれます。 研究データは、診断、処置、入院 (National Patient Register) および死亡率 (Causes of Death Register) に関する医療記録および政府の公的登録簿と相互にリンクされており、最大 10 年間の追跡調査が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Blekinge
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Karlskrona、Blekinge、スウェーデン、371 41
- Blekingesjukhuset
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 紹介され、標準的な運動負荷試験の対象となる人
- 参加に十分なスウェーデン語の読み、書き、理解ができること
除外基準:
- 運動テストの継続時間 ≤ 3 分
- -試験中の最大息切れ強度≤3/10
- -治験責任医師が判断した無作為化前の運動試験中の臨床的または心血管の不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:追加された演習
標準運動テストの完了後、2 分間の低強度運動の介入期間が追加されます。
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標準運動テストの完了後、2 分間の低強度運動の介入期間が追加されます。
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介入なし:介入なし
追加の運動期間なし (通常の運動テスト)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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息切れを思い出した
時間枠:運動試験の30〜90分後に参加者が記入した試験後のアンケート。
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運動テスト中の息切れの全体的な強度 (0 ~ 10 mBorg スケール) を思い出しました。
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運動試験の30〜90分後に参加者が記入した試験後のアンケート。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測される将来の労作性息切れ
時間枠:運動試験の30〜90分後に参加者が記入した試験後のアンケート。
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予測される将来の労作性息切れ (0-10 mBorg スケール。
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運動試験の30〜90分後に参加者が記入した試験後のアンケート。
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将来の運動能力の予測
時間枠:運動試験の30〜90分後に参加者が記入した試験後のアンケート。
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予測される将来の運動能力 (7-20 ボーグ スケール)。
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運動試験の30〜90分後に参加者が記入した試験後のアンケート。
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運動テスト中の息切れ強度のピークを思い出した
時間枠:テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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息切れのピーク強度を思い出した (0-10 mBorg スケール)。
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テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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運動テストで経験した息切れと思い出した息切れの違いに影響を与える要因
時間枠:テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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リコールされた記述子
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テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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息切れのリコール記述子とその強さ
時間枠:テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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息切れのリコール記述子とその強さ
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テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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運動テスト中の運動の全体的およびピークレベルを思い出した
時間枠:テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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運動の全体的およびピークレベルを思い出しました (7-20 mBorg スケール)。
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テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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運動テストの全体的な認識
時間枠:テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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リコールされた記述子
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テスト後のアンケートは、運動テストの 30-90 分後に参加者によって完了されます。
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10年間のフォローアップ中の診断(IHD、心不全、肺疾患、その他)
時間枠:10年間のフォローアップ
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スウェーデン国民患者登録簿
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10年間のフォローアップ
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10年間のフォローアップ中の血行再建術および冠動脈バイパス手術の割合
時間枠:10年間のフォローアップ
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スウェーデン国民患者登録簿
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10年間のフォローアップ
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10年間のフォローアップ中の入院率(全体および診断に関するもの)
時間枠:10年間のフォローアップ
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スウェーデン国民患者登録簿
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10年間のフォローアップ
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10年間のフォローアップ中の死亡率と死因(全体および診断に関するもの)
時間枠:10年間のフォローアップ
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スウェーデンの死因登録簿
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10年間のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Magnus Ekström, MD,PhD、Lund University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Banzett RB, O'Donnell CR, Guilfoyle TE, Parshall MB, Schwartzstein RM, Meek PM, Gracely RH, Lansing RW. Multidimensional Dyspnea Profile: an instrument for clinical and laboratory research. Eur Respir J. 2015 Jun;45(6):1681-91. doi: 10.1183/09031936.00038914. Epub 2015 Mar 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
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追加された演習の臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了