Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pustløshet under trening: erfaring og hukommelse

17. september 2019 oppdatert av: Magnus Ekström

Tilbakekalt anstrengende pusteløshet og forbedret antatt treningskapasitet: en randomisert kontrollert prøvelse

Åndenød ved anstrengelse er en stor begrensende faktor for pasienters fysiske kapasitet og aktivitet. Økt anstrengelsespustethet resulterer ofte i nedsatt aktivitet, spiral dekondisjonering og ytterligere forverring av anstrengende pustevansker, livskvalitet og prognose.

Tilbakekallede symptomer (fra hukommelsen) kan avvike vesentlig fra de faktisk opplevde symptomene. Tilbakekallingen av symptomintensiteten påvirkes av flere faktorer, inkludert den opplevde toppintensiteten og intensiteten ved slutten av episoden. Denne 'Peak-end-regelen' har blitt rapportert i studier av smerte og pust i dagliglivet og under trening. En randomisert studie rapporterte at å legge til en tidsperiode med redusert smerte på slutten av en koloskopi reduserte pasientens tilbakekalte totale smerte av hendelsen, forbedret deres generelle oppfatning av hendelsen og gjorde dem mer villige til å delta i lignende prosedyrer i fremtiden.

Lungerehabiliteringstrening er førstelinjebehandlingen for anstrengende pustevansker og dekondisjonering ved hjerte- og luftveissykdommer. Men treningen så vel som fysiske aktiviteter i dagliglivet er ofte begrenset av personens oppfatning av hans/hennes kapasitet, som er basert på tilbakekalt pustebesvær under anstrengelse. Personens forutsagte pustebesvær – det vil si nivået av åndenød som personen forutsier vil oppstå under en fremtidig aktivitet, er sannsynligvis en viktig determinant for hans/hennes vilje til å delta i trening så vel som for nivået av fysisk aktivitet i dagliglivet.

For å forbedre effektiviteten av kardio-pulmonal rehabiliteringstrening og pasientenes helsetilstand, er det nødvendig med nye tilnærminger for å redusere den opplevde anstrengende pusten og optimalisere treningen.

Etterforskerne antar at å legge til en periode med lavere pusteintensitet på slutten av treningen kan være en måte å manipulere den tilbakekalte (huskede) symptomintensiteten under treningen, og for å forbedre forsøkspersonens oppfattede fremtidige treningskapasitet og vilje til å delta i fysisk trening/ opplæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære formålet er å teste om det å legge til en periode med lavere nivå av anstrengelsespustethet på slutten av en treningstest reduserer det generelle nivået av tilbakekalt pustebesvær for testen.

For det andre tar etterforskerne sikte på å evaluere faktorer som påvirker nivået av tilbakekalt åndenød, og om redusert anstrengelsespustethet resulterer i at deltakeren rapporterer lavere antatt fremtidig anstrengelsespustethet og høyere treningskapasitet.

Informasjon om studien og pre-test spørreskjema vil bli sendt hjem til pasienter henvist til standard syklus treningstesting. Spørreskjemaet før test fylles ut av deltakeren hjemme eller før treningstesten. Kvalifisering er bekreftet og skriftlig informert samtykke innhentes for alle deltakere av etterforskeren før treningsprøven starter. Alle pasienter som er inkludert i RCT (randomisert klinisk utprøving), randomiseringer og pasienter som inngår i den observasjonsdelstudien er registrert i en loggfil inkludert studie-ID, svensk identifikasjonsnummer og testdato, oppbevart trygt ved Institutt for klinisk fysiologi.

Standard treningstest utføres i henhold til klinisk praksis, gjeldende internasjonale retningslinjer og retningslinjer fra den svenske foreningen för klinisk fysiologi. Testing utføres på sykkelergometre med små inkrementelle økninger i arbeidsbelastning hvert minutt. Nivået av åndenød blir selvrapportert av deltakeren hvert 2. minutt på en modifisert Borg CR10 (mBorg) skala mellom 0 (ingen) og 10 (maksimal). Nivået av opplevd anstrengelse er selvrapportert av deltakeren på Borg RPE (rating of perceived anstrengelse) skala mellom 7 (ingen) og 20 (maksimal), og standard parametere for treningstesting måles i henhold til klinisk rutinepraksis.

På slutten av den vanlige treningstesten utført i henhold til klinisk praksis, med deltakeren fortsatt i testsyklusen, brytes en forseglet ugjennomsiktig konvolutt av personalet med en kode som tilfeldig tildeler deltakeren i forholdet 1:1 til enten en ekstra 2 minutter med lavintensiv treningstesting (intervensjonsgruppe), eller uten ytterligere testing (kontrollgruppe). I intervensjonsperioden. Arbeidsbelastningen som brukes vil være omtrent 50 % av den maksimale arbeidsbelastningen, men senkes om nødvendig, og det gjennomføres vurderinger inkludert pustevansker, opplevd anstrengelse, pustefrekvens og blodtrykk. En periode på noen få minutter med lavere anstrengelse ('avkjøles') ved slutten av treningstesten er klinisk praksis i mange laboratorier inkludert i USA, og forventes ikke å påvirke sikkerheten eller diagnostiske egenskapene til treningstesten. Som en ekstra forholdsregel har etterforskerne innhentet meninger fra kjente eksperter på hjertestresstesting (Dr. Olle Pahlm og Dr. Paul Kligfield). I tillegg til dette vil ST-løkker også bli brukt for å ytterligere forbedre testens diagnostiske egenskaper. ST-løkker brukes foreløpig ikke som standard i studielaboratoriet.

Et spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.

Pasienter som gjennomfører treningstesten og som oppfyller inklusjonskriteriene og gir sitt skriftlige informerte samtykke, inkluderes i en observasjons longitudinell oppfølgingsstudie. Studiedataene er krysskoblet med journaler og offentlige offentlige registre vedrørende diagnoser, prosedyrer og sykehusinnleggelser (Nasjonalt pasientregister) og dødelighet (dødsårsaksregisteret) med inntil 10 års oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Sverige, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer henvist og kvalifisert for standard treningsstresstesting
  • Kunne lese, skrive og forstå tilstrekkelig svensk til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Varighet av treningstest ≤ 3 minutter
  • Maksimal pusteintensitet ≤ 3/10 under testen
  • Klinisk eller kardiovaskulær ustabilitet under treningstesten før randomisering som bedømt av etterforskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lagt til øvelse
Etter gjennomføring av standard treningstest legges det til en intervensjonsperiode på 2 minutter med lavintensiv trening.
Etter gjennomføring av standard treningstest legges det til en intervensjonsperiode på 2 minutter med lavintensiv trening.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen ekstra treningsperiode (normal treningstest).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husket åndenød
Tidsramme: Spørreskjema etter test utfylt av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Husket den generelle intensiteten av åndenød (0-10 mBorg-skala) under treningstesten.
Spørreskjema etter test utfylt av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsagt fremtidig anstrengelsespustethet
Tidsramme: Spørreskjema etter test utfylt av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Forutsagt fremtidig anstrengelsespustethet (0-10 mBorg-skala.
Spørreskjema etter test utfylt av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Forutsagt fremtidig treningskapasitet
Tidsramme: Spørreskjema etter test utfylt av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Forutsagt fremtidig treningskapasitet (7-20 Borg skala).
Spørreskjema etter test utfylt av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Husket maksimal pusteintensitet under treningstesten
Tidsramme: Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Tilbakekalte toppintensiteten for åndenød (0-10 mBorg-skala).
Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Faktorer som påvirker forskjellen mellom opplevd og tilbakekalt pustebesvær i treningstesten
Tidsramme: Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Tilbakekalte beskrivelser
Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Husket beskrivelser av åndenød og deres intensitet
Tidsramme: Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Husket beskrivelser av åndenød og deres intensitet
Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Husket det generelle og maksimale anstrengelsesnivået under treningstesten
Tidsramme: Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Tilbakekalt samlet og maksimalt anstrengelsesnivå (7-20 mBorg-skala).
Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Samlet oppfatning av treningstesten
Tidsramme: Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Tilbakekalte beskrivelser
Spørreskjema etter test fylles ut av deltakeren 30-90 min etter treningstesten.
Diagnoser (IHD; hjertesvikt; lungesykdom; annet) i løpet av 10 års oppfølging
Tidsramme: 10 års oppfølging
Det svenske nasjonale pasientregisteret
10 års oppfølging
Rate av revaskularisering og koronar bypass-operasjon i løpet av 10 års oppfølging
Tidsramme: 10 års oppfølging
Det svenske nasjonale pasientregisteret
10 års oppfølging
Sykehusinnleggelsesrate (totalt og som for diagnose) i løpet av 10 års oppfølging
Tidsramme: 10 års oppfølging
Det svenske nasjonale pasientregisteret
10 års oppfølging
Dødelighetsrate og dødsårsaker (totalt og som for diagnose) i løpet av 10 års oppfølging
Tidsramme: 10 års oppfølging
Svensk dødsårsaksregister
10 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECALL18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere