Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Falta de ar durante o exercício: experiência e memória

17 de setembro de 2019 atualizado por: Magnus Ekström

Relembrar a falta de ar durante o esforço e melhorar a capacidade prevista de exercício: um estudo controlado randomizado

A falta de ar durante o esforço é um importante fator limitante para a capacidade física e atividade dos pacientes. O aumento da falta de ar ao esforço geralmente resulta em atividade prejudicada, descondicionamento em espiral e piora ainda maior da falta de ar, qualidade de vida e prognóstico.

Os sintomas lembrados (da memória) podem diferir substancialmente dos sintomas realmente experimentados. A recordação da intensidade dos sintomas é afetada por vários fatores, incluindo o pico de intensidade experimentado e a intensidade no final do episódio. Esta 'regra do pico final' foi relatada em estudos de dor e na falta de ar na vida diária e durante o exercício. Um estudo randomizado relatou que a adição de um período de tempo com diminuição da dor no final de uma colonoscopia diminuiu a dor total recordada do evento pelo paciente, melhorou sua percepção geral do evento e os tornou mais dispostos a participar de procedimentos semelhantes no futuro.

O treinamento de reabilitação pulmonar é o tratamento de primeira linha para dispneia de esforço e descondicionamento em doenças cardiorrespiratórias. No entanto, tanto o treinamento quanto as atividades físicas da vida diária são muitas vezes limitados pela percepção da pessoa sobre sua capacidade, que se baseia na lembrança da falta de ar durante o esforço. A falta de ar prevista pela pessoa - isto é, o nível de falta de ar que a pessoa prevê que ocorrerá durante uma atividade futura, é provavelmente um dos principais determinantes de sua vontade de participar do treinamento, bem como do nível de atividade física na vida diária.

Para melhorar a eficácia do treinamento de reabilitação cardiopulmonar e o estado de saúde dos pacientes, são necessárias novas abordagens para diminuir a sensação de falta de ar e otimizar o treinamento.

Os investigadores levantam a hipótese de que adicionar um período de menor intensidade de falta de ar no final do treinamento pode ser uma forma de manipular a intensidade dos sintomas lembrados (lembrados) durante o treinamento e melhorar a capacidade de exercício futura percebida do sujeito e a vontade de participar de exercícios físicos/ treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é testar se a adição de um período de menor nível de falta de ar ao esforço no final de um teste de exercício diminui o nível geral de falta de ar lembrada para o teste.

Em segundo lugar, os investigadores pretendem avaliar os fatores que afetam o nível de falta de ar lembrada e se a diminuição da falta de ar resulta no relato do participante de menor falta de ar futura prevista por esforço e maior capacidade de exercício.

As informações sobre o estudo e o questionário pré-teste serão enviadas para casa aos pacientes encaminhados para teste de exercício em ciclo padrão. O questionário pré-teste é preenchido pelo participante em casa ou antes do teste de esforço. A elegibilidade é confirmada e o consentimento informado por escrito é obtido para todos os participantes pelo investigador antes de iniciar o teste de esforço. Todos os pacientes incluídos no RCT (ensaio clínico randomizado), randomizações e pacientes incluídos no subestudo observacional são registrados em um arquivo de registro, incluindo ID do estudo, número de identificação sueco e data do teste, armazenados de forma segura no Departamento de Fisiologia Clínica.

O teste de exercício padrão é realizado de acordo com a prática clínica, as diretrizes internacionais atuais e as diretrizes da Associação Sueca de Fisiologia Clínica. O teste é feito em bicicletas ergômetros com pequenos aumentos incrementais na carga de trabalho a cada minuto. O nível de falta de ar é autorreferido pelo participante a cada 2 minutos em uma escala modificada de Borg CR10 (mBorg) entre 0 (nenhum) e 10 (máximo). O nível de esforço percebido é autorreferido pelo participante na escala de Borg RPE (avaliação do esforço percebido) entre 7 (nenhum) e 20 (máximo), e os parâmetros padrão do teste de esforço são medidos de acordo com a prática clínica de rotina.

Ao final do teste de esforço regular realizado de acordo com a prática clínica, com o participante ainda no ciclo de teste, um envelope opaco lacrado é quebrado pela equipe com um código que aloca aleatoriamente o participante na proporção de 1:1 para um adicional 2 minutos de teste de exercício de baixa intensidade (grupo intervenção), ou nenhum teste adicional (grupo controle). Durante o período de intervenção. A carga de trabalho usada será de cerca de 50% da carga de trabalho máxima, mas reduzida se necessário, e as avaliações são realizadas, incluindo falta de ar, esforço percebido, frequência respiratória e pressão arterial. Um período de alguns minutos de menor esforço ('resfriamento') no final do teste de esforço é prática clínica em muitos laboratórios, inclusive nos EUA, e não se espera que afete a segurança ou as propriedades diagnósticas do teste de esforço. Como precaução adicional, os investigadores obtiveram opiniões de especialistas bem conhecidos em testes de esforço cardíaco (Dr. Olle Pahlm e Dr. Paul Kligfield). Além disso, os loops ST também serão usados ​​para aprimorar ainda mais as propriedades de diagnóstico do teste. Os loops ST não são usados ​​atualmente por padrão no laboratório do estudo.

Um questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.

Os pacientes que concluíram o teste de esforço e preencheram os critérios de inclusão e forneceram seu consentimento informado por escrito foram incluídos em um estudo observacional de acompanhamento longitudinal. Os dados do estudo são cruzados com prontuários e registros públicos governamentais sobre diagnósticos, procedimentos e internações (Registro Nacional de Pacientes) e mortalidade (Registro de Causas de Morte) com até 10 anos de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Suécia, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas encaminhadas e elegíveis para teste de esforço padrão
  • Capaz de ler, escrever e entender sueco o suficiente para participar

Critério de exclusão:

  • Duração do teste de esforço ≤ 3 minutos
  • Intensidade máxima de falta de ar ≤ 3/10 durante o teste
  • Instabilidade clínica ou cardiovascular durante o teste de esforço antes da randomização, conforme julgado pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício adicionado
Após a conclusão do teste de exercício padrão, um período de intervenção de 2 minutos de exercício de baixa intensidade é adicionado.
Após a conclusão do teste de exercício padrão, um período de intervenção de 2 minutos de exercício de baixa intensidade é adicionado.
Sem intervenção: Sem intervenção
Nenhum período de exercício adicionado (teste de exercício normal).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falta de ar lembrada
Prazo: Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
Recordou a intensidade geral da falta de ar (escala de 0-10 mBorg) durante o teste de esforço.
Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão de dispneia por esforço futuro
Prazo: Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
Previsão de dispneia por esforço futuro (escala de 0-10 mBorg.
Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
Capacidade de exercício futura prevista
Prazo: Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
Capacidade futura de exercício prevista (escala de Borg 7-20).
Questionário pós-teste preenchido pelo participante 30-90 min após o teste de exercício.
Intensidade de pico de falta de ar lembrada durante o teste de esforço
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Recordou a intensidade máxima da falta de ar (escala de 0-10 mBorg).
O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Fatores que influenciam a diferença entre falta de ar experimentada e lembrada no teste de esforço
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Descritores relembrados
O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Descritores lembrados de falta de ar e sua intensidade
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Descritores lembrados de falta de ar e sua intensidade
O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Recordou o nível geral e máximo de esforço durante o teste de esforço
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Nível geral e pico de esforço recordado (escala de 7-20 mBorg).
O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Percepção geral do teste de esforço
Prazo: O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Descritores relembrados
O questionário pós-teste é preenchido pelo participante 30-90 minutos após o teste de exercício.
Diagnósticos (DIC; insuficiência cardíaca; doença pulmonar; outros) durante 10 anos de seguimento
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
Registro Nacional de Pacientes da Suécia
Acompanhamento de 10 anos
Taxa de revascularização e operação de bypass coronário durante 10 anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
Registro Nacional de Pacientes da Suécia
Acompanhamento de 10 anos
Taxa de hospitalização (geral e quanto ao diagnóstico) durante 10 anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
Registro Nacional de Pacientes da Suécia
Acompanhamento de 10 anos
Taxa de mortalidade e causas de morte (geral e quanto ao diagnóstico) durante 10 anos de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 10 anos
Registro Sueco de Causas de Morte
Acompanhamento de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECALL18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever