Hengenahdistus harjoituksen aikana: kokemus ja muisti
Muistutettu rasitushengitys ja parempi ennustettu harjoituskapasiteetti: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Hengenahdistus rasituksen aikana on merkittävä rajoittava tekijä potilaan fyysistä kapasiteettia ja aktiivisuutta. Lisääntynyt hengästyneisyys rasituksessa johtaa usein heikentyneeseen aktiivisuuteen, spiraalimaiseen kuntoutukseen ja entisestään rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen, elämänlaadun ja ennusteen huononemiseen.
Muistutetut oireet (muistista) voivat poiketa huomattavasti todellisuudessa koetuista oireista. Oireiden voimakkuuden palauttamiseen vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien koettu huippuintensiteetti ja intensiteetti jakson lopussa. Tämä "huippupääsääntö" on raportoitu tutkimuksissa, jotka koskevat kipua ja hengenahdistusta jokapäiväisessä elämässä ja harjoittelun aikana. Satunnaistetussa tutkimuksessa kerrottiin, että kivun vähentyneen ajanjakson lisääminen kolonoskopian lopussa vähensi potilaan mieleen jäänyttä kokonaiskipua tapahtumasta, paransi hänen yleistä käsitystään tapahtumasta ja teki heistä halukkaampia osallistumaan vastaaviin toimenpiteisiin tulevaisuudessa.
Keuhkojen kuntoutusharjoittelu on ensisijainen hoito rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen ja kunnon hoitamiseksi sydän- ja hengityselinsairauksissa. Harjoittelua ja arjen fyysistä toimintaa rajoittaa kuitenkin usein henkilön käsitys omasta kyvystään, joka perustuu palautuvaan hengästyneisyyteen rasituksen aikana. Henkilön ennustettu hengenahdistus eli hengenahdistus, jonka henkilö ennustaa tulevan toiminnan aikana, on todennäköisesti tärkeä tekijä hänen halukkuudessaan osallistua harjoitteluun sekä fyysisen aktiivisuuden tasoon jokapäiväisessä elämässä.
Kardio-keuhkokuntoutusharjoittelun tehokkuuden ja potilaiden terveydentilan parantamiseksi tarvitaan uusia lähestymistapoja koetun rasituksen aiheuttaman hengenahdistuksen vähentämiseen ja harjoittelun optimointiin.
Tutkijat olettavat, että alemman hengenahdistuksen intensiteetin jakson lisääminen harjoituksen lopussa saattaa olla tapa manipuloida mieleen jääneiden (muistettujen) oireiden voimakkuutta harjoituksen aikana ja parantaa koehenkilön tulevaa harjoittelua ja halukkuutta osallistua fyysiseen harjoitteluun/ koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tarkoituksena on testata, vähentääkö rasituksen hengenahdistuksen alemman tason lisääminen rasitustestin lopussa testin palauttaman hengenahdistuksen yleistä tasoa.
Toiseksi tutkijat pyrkivät arvioimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat muistuttavan hengenahdistuksen tasoon, ja sitä, johtaako rasituksen vähentynyt hengästyneisyys osallistujan raportoimaan alhaisemmasta ennustetusta tulevasta rasitushengästyksestä ja korkeammasta harjoittelukyvystä.
Tiedot tutkimuksesta ja esitestiä koskeva kyselylomake lähetetään kotiin normaalisyklin rasitustesteihin lähetetyille potilaille. Testiä edeltävän kyselyn vastaaja täyttää kotona tai ennen harjoituskoetta. Tutkija vahvistaa kelpoisuuden ja hankkii kirjallisen tietoisen suostumuksen kaikilta osallistujilta ennen harjoituskokeen aloittamista. Kaikki RCT:hen (satunnaistettu kliininen tutkimus), satunnaistukset ja havainnointialatutkimukseen osallistuvat potilaat rekisteröidään lokitiedostoon, joka sisältää tutkimuksen tunnuksen, ruotsalaisen tunnistenumeron ja testipäivämäärän, ja niitä säilytetään turvallisesti kliinisen fysiologian laitoksella.
Normaali rasitustesti suoritetaan kliinisen käytännön, nykyisten kansainvälisten ohjeiden ja Ruotsin kliinisen fysiologian liiton ohjeiden mukaisesti. Testaus tehdään polkupyöräergometreillä, joissa työkuormitus kasvaa pienin askelin minuutin välein. Osallistuja ilmoittaa itse hengenahdistuksen tason 2 minuutin välein modifioidulla Borg CR10 (mBorg) asteikolla välillä 0 (ei mitään) ja 10 (maksimaalinen). Osallistuja ilmoittaa itse koetun rasituksen tason Borgin RPE (rating of percepted exertion) asteikolla välillä 7 (ei mitään) ja 20 (maksimaalinen), ja rasitustestien standardiparametrit mitataan kliinisen rutiinikäytännön mukaan.
Kliinisen käytännön mukaisesti suoritetun säännöllisen rasitustestin lopussa, kun osallistuja on vielä testisyklissä, henkilökunta rikkoo suljetun läpinäkymättömän kirjekuoren koodilla, joka jakaa osallistujan satunnaisesti suhteessa 1:1 jompaankumpaan ylimääräiseen 2 minuuttia matalan intensiteetin harjoitustestiä (interventioryhmä) tai ilman lisätestausta (kontrolliryhmä). Interventiojakson aikana. Käytetty työmäärä on noin 50 % enimmäistyökuormasta, mutta sitä alennetaan tarvittaessa, ja arvioinnit tehdään mukaan lukien hengenahdistus, havaittu rasitus, hengitystiheys ja verenpaine. Muutaman minuutin vähäisemmän rasituksen ("jäähdytyksen") ajanjakso rasitustestin lopussa on kliininen käytäntö monissa laboratorioissa, mukaan lukien USA:ssa, eikä sen odoteta vaikuttavan rasitustestin turvallisuuteen tai diagnostisiin ominaisuuksiin. Lisävarotoimenpiteenä tutkijat ovat saaneet mielipiteitä tunnetuilta sydämen stressitestauksen asiantuntijoilta (Dr. Olle Pahlm ja tohtori Paul Kligfield). Tämän lisäksi ST-silmukoita käytetään myös testin diagnostisten ominaisuuksien parantamiseen. ST-silmukoita ei tällä hetkellä käytetä oletusarvoisesti tutkimuslaboratoriossa.
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
Harjoitustestin suorittavat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa, sisällytetään havainnoivaan pitkittäisseurantatutkimukseen. Tutkimustiedot on ristiinsidottu potilastietoihin ja valtion julkisiin rekistereihin, jotka koskevat diagnooseja, toimenpiteitä ja sairaalahoitoja (kansallinen potilasrekisteri) ja kuolleisuutta (kuolemansyyrekisteri) jopa 10 vuoden seurannalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Blekinge
-
Karlskrona, Blekinge, Ruotsi, 371 41
- Blekingesjukhuset
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka on lähetetty ja oikeutettuja normaaliin rasitustestiin
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään riittävästi ruotsia osallistuakseen
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoitustestin kesto ≤ 3 minuuttia
- Hengenahdistusvoimakkuus ≤ 3/10 testin aikana
- Kliininen tai kardiovaskulaarinen epävakaus rasitustestin aikana ennen satunnaistamista tutkijan arvioiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty harjoitus
Normaalin harjoitustestin suorittamisen jälkeen lisätään 2 minuutin interventiojakso matalan intensiteetin harjoittelua.
|
Normaalin harjoitustestin suorittamisen jälkeen lisätään 2 minuutin interventiojakso matalan intensiteetin harjoittelua.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei lisättyä harjoitusjaksoa (normaali rasitustesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuli mieleen hengenahdistus
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
Palautti mieleen hengenahdistuksen yleisen voimakkuuden (0-10 mBorg-asteikko) rasitustestin aikana.
|
Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustettu tulevan rasituksen hengenahdistus
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
Ennustettu tulevaisuuden rasituksen hengenahdistus (0-10 mBorg-asteikko.
|
Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
|
Ennustettu tulevaisuuden harjoittelukapasiteetti
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
Tulevaisuuden ennustettu harjoituskapasiteetti (7-20 Borgin mittakaava).
|
Testin jälkeinen kyselylomake, jonka osallistuja täyttää 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
|
Muistutti hengästyneisyyden huippuhuipun rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
Muistutti hengenahdistuksen huippuintensiteetistä (0-10 mBorg-asteikko).
|
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
|
Tekijät, jotka vaikuttavat rasitustestin koetun ja mieleenpainuvan hengenahdistuksen eroon
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
Tuli mieleen kuvailijat
|
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
|
Palautti mieleen hengenahdistuksen kuvaajat ja niiden voimakkuuden
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
Palautti mieleen hengenahdistuksen kuvaajat ja niiden voimakkuuden
|
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
|
Palautti mieleen yleisen ja huippukuormituksen rasitustestin aikana
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
Palautettiin mieleen kokonais- ja huippurasitus (7-20 mBorg-asteikko).
|
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
|
Yleinen käsitys harjoitustestistä
Aikaikkuna: Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
Tuli mieleen kuvailijat
|
Testin jälkeinen kyselylomake vastaa osallistujalta 30-90 min rasitustestin jälkeen.
|
|
Diagnoosit (IHD; sydämen vajaatoiminta; keuhkosairaus; muu) 10 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Ruotsin kansallinen potilasrekisteri
|
10 vuoden seuranta
|
|
Revaskularisaation ja sepelvaltimon ohitusleikkauksen määrä 10 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Ruotsin kansallinen potilasrekisteri
|
10 vuoden seuranta
|
|
Sairaalahoitojen määrä (kokonaisuudessaan ja diagnoosin osalta) 10 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Ruotsin kansallinen potilasrekisteri
|
10 vuoden seuranta
|
|
Kuolleisuus ja kuolinsyyt (kokonaisuudessaan ja diagnoosin osalta) 10 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 10 vuoden seuranta
|
Ruotsin kuolinsyyrekisteri
|
10 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Williams M, Garrard A, Cafarella P, Petkov J, Frith P. Quality of recalled dyspnoea is different from exercise-induced dyspnoea: an experimental study. Aust J Physiother. 2009;55(3):177-83. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70078-9.
- Meek PM, Lareau SC, Anderson D. Memory for symptoms in COPD patients: how accurate are their reports? Eur Respir J. 2001 Sep;18(3):474-81. doi: 10.1183/09031936.01.00083501.
- Redelmeier DA, Katz J, Kahneman D. Memories of colonoscopy: a randomized trial. Pain. 2003 Jul;104(1-2):187-94. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00003-4.
- Kahneman D. Experienced Utility and Objective Happiness: A Moment-Based Approach. In: D. Kahneman and A. Tversky (Eds.) Choices, Values and Frames. New York: Cambridge University Press and the Russell Sage Foundation 2000.
- Stulbarg MS, Carrieri-Kohlman V, Gormley JM, Tsang A, Paul S. Accuracy of recall of dyspnea after exercise training sessions. J Cardiopulm Rehabil. 1999 Jul-Aug;19(4):242-8. doi: 10.1097/00008483-199907000-00005.
- Bolton CE, Bevan-Smith EF, Blakey JD, Crowe P, Elkin SL, Garrod R, Greening NJ, Heslop K, Hull JH, Man WD, Morgan MD, Proud D, Roberts CM, Sewell L, Singh SJ, Walker PP, Walmsley S; British Thoracic Society Pulmonary Rehabilitation Guideline Development Group; British Thoracic Society Standards of Care Committee. British Thoracic Society guideline on pulmonary rehabilitation in adults. Thorax. 2013 Sep;68 Suppl 2:ii1-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203808. No abstract available.
- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Brudin L, Jorfeldt L, Pahlm O. Comparison of two commonly used reference materials for exercise bicycle tests with a Swedish clinical database of patients with normal outcome. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jul;34(4):297-307. doi: 10.1111/cpf.12097. Epub 2013 Oct 31.
- Hareendran A, Leidy NK, Monz BU, Winnette R, Becker K, Mahler DA. Proposing a standardized method for evaluating patient report of the intensity of dyspnea during exercise testing in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:345-55. doi: 10.2147/COPD.S29571. Epub 2012 May 28.
- Banzett RB, O'Donnell CR, Guilfoyle TE, Parshall MB, Schwartzstein RM, Meek PM, Gracely RH, Lansing RW. Multidimensional Dyspnea Profile: an instrument for clinical and laboratory research. Eur Respir J. 2015 Jun;45(6):1681-91. doi: 10.1183/09031936.00038914. Epub 2015 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECALL18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .