运动中的呼吸困难：经验和记忆
回忆劳力性呼吸困难和提高预测运动能力：一项随机对照试验
劳累时呼吸困难是患者身体能力和活动的主要限制因素。 劳力性呼吸困难加剧通常会导致活动受损、螺旋式失调以及劳力性呼吸困难、生活质量和预后的进一步恶化。
回忆的症状（来自记忆）可能与实际经历的症状有很大不同。症状强度的回忆受几个因素的影响，包括经历的峰值强度和发作结束时的强度。 这种“峰终定律”已在日常生活和运动期间的疼痛、呼吸困难的研究中得到报道。 一项随机试验报告说，在结肠镜检查结束时增加一个疼痛减轻的时间段可以减少患者回忆的事件总疼痛，改善他们对事件的整体看法，并使他们更愿意在未来参与类似的程序。
肺康复训练是治疗心肺疾病劳力性呼吸困难和失调的一线治疗方法。 然而，日常生活中的训练和身体活动常常受到人们对其能力的感知的限制，这种感知基于运动时回忆起来的呼吸困难。 该人预测的呼吸困难——即该人预测将在未来活动中发生的呼吸困难程度，可能是他/她是否愿意参加训练以及日常生活中身体活动水平的主要决定因素。
为了提高心肺康复训练的有效性和患者的健康状况，需要新的方法来减少感知的劳力性呼吸困难和优化训练。
研究人员假设，在训练结束时增加一段较低的呼吸困难强度可能是一种在训练期间操纵回忆（记忆）症状强度的方法，并提高受试者对未来运动能力的感知和参与体育锻炼的意愿/训练。
研究概览
详细说明
主要目的是测试在运动测试结束时增加一段较低水平的劳力性呼吸困难是否会降低测试的回忆呼吸困难的总体水平。
其次，研究人员旨在评估影响回忆起来的呼吸困难程度的因素，以及减少的劳力性呼吸困难是否会导致参与者报告预测的未来劳力性呼吸困难和更高的运动能力。
有关研究的信息和预测试问卷将发送给转介进行标准周期运动测试的患者。 测试前问卷由参与者在家中或运动测试前完成。 在开始运动测试之前，研究人员确认了所有参与者的资格并获得了书面知情同意书。 RCT（随机临床试验）、随机化和观察性子研究中包括的所有患者都在日志文件中注册，包括研究 ID、瑞典身份证号和测试日期，安全地存储在临床生理学系。
标准运动测试是根据临床实践、现行国际指南和瑞典临床生理学协会的指南进行的。 测试是在自行车测力计上完成的，每分钟工作量都有小幅增加。 呼吸困难的程度由参与者每 2 分钟在 0（无）和 10（最大）之间的修改后的 Borg CR10 (mBorg) 量表上自我报告。 参与者在 7（无）和 20（最大）之间的 Borg RPE（感知用力等级）量表上自我报告运动测试的标准参数，并根据临床常规实践测量运动测试的标准参数。
在根据临床实践进行的常规运动测试结束时，参与者仍在测试周期中，工作人员打开一个密封的不透明信封，信封上有代码，以 1:1 的比例随机将参与者分配到额外的2 分钟的低强度运动测试（干预组），或不进行额外测试（对照组）。 在干预期间。 使用的工作量将约为最大工作量的 50%，但如果需要可降低，并进行评估，包括呼吸困难、自觉用力、呼吸频率和血压。 在运动测试结束时进行几分钟的低强度运动（“冷静下来”）是包括美国在内的许多实验室的临床实践，预计不会影响运动测试的安全性或诊断特性。 作为一项额外的预防措施，研究人员征求了心脏压力测试领域知名专家（Dr. Olle Pahlm 和 Paul Kligfield 博士）。 除此之外，ST 循环还将用于进一步增强测试的诊断特性。 研究实验室目前默认不使用 ST 环路。
测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
完成运动测试且符合纳入标准并提供书面知情同意书的患者被纳入观察性纵向随访研究。 研究数据与医疗记录和政府公共登记处有关诊断、程序和住院（国家患者登记）和死亡率（死亡原因登记）的交叉链接，随访长达 10 年。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Blekinge
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Karlskrona、Blekinge、瑞典、371 41
- Blekingesjukhuset
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被推荐并有资格进行标准运动压力测试的人
- 能够阅读、书写和理解足够的瑞典语以参与
排除标准：
- 运动测试时间≤3分钟
- 试验期间最大呼吸困难强度≤3/10
- 根据研究者的判断，在随机分组前的运动试验期间出现临床或心血管不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增加练习
完成标准运动测试后，增加 2 分钟低强度运动的干预期。
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完成标准运动测试后，增加 2 分钟低强度运动的干预期。
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无干预：无干预
不加运动期（正常运动试验）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回忆起呼吸困难
大体时间：参与者在运动测试后 30-90 分钟完成的测试后问卷。
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回忆运动测试期间呼吸困难的总体强度（0-10 mBorg 量表）。
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参与者在运动测试后 30-90 分钟完成的测试后问卷。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测未来劳力性呼吸困难
大体时间：参与者在运动测试后 30-90 分钟完成的测试后问卷。
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预测未来的劳累性呼吸困难（0-10 mBorg 量表。
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参与者在运动测试后 30-90 分钟完成的测试后问卷。
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预测未来运动能力
大体时间：参与者在运动测试后 30-90 分钟完成的测试后问卷。
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预测未来运动能力（7-20 博格量表）。
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参与者在运动测试后 30-90 分钟完成的测试后问卷。
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回忆运动测试期间的峰值呼吸困难强度
大体时间：测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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回忆呼吸困难的峰值强度（0-10 mBorg 量表）。
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测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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影响运动试验经历和回忆呼吸困难差异的因素
大体时间：测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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召回描述符
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测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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回忆呼吸困难的描述符及其强度
大体时间：测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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回忆呼吸困难的描述符及其强度
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测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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回忆运动测试期间的整体和峰值运动水平
大体时间：测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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回忆整体和峰值运动水平（7-20 mBorg 量表）。
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测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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运动测试的整体感受
大体时间：测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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召回描述符
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测试后问卷由参与者在运动测试后 30-90 分钟完成。
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10 年随访期间的诊断（IHD；心力衰竭；肺部疾病；其他）
大体时间：10年随访
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瑞典国家患者登记
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10年随访
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10 年随访期间血运重建和冠状动脉旁路手术率
大体时间：10年随访
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瑞典国家患者登记
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10年随访
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10 年随访期间的住院率（总体和诊断）
大体时间：10年随访
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瑞典国家患者登记
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10年随访
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10 年随访期间的死亡率和死因（总体和诊断）
大体时间：10年随访
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瑞典死因登记
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10年随访
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Magnus Ekström, MD,PhD、Lund University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-15: validity of a new measure for evaluating the severity of somatic symptoms. Psychosom Med. 2002 Mar-Apr;64(2):258-66. doi: 10.1097/00006842-200203000-00008.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Williams M, Garrard A, Cafarella P, Petkov J, Frith P. Quality of recalled dyspnoea is different from exercise-induced dyspnoea: an experimental study. Aust J Physiother. 2009;55(3):177-83. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70078-9.
- Meek PM, Lareau SC, Anderson D. Memory for symptoms in COPD patients: how accurate are their reports? Eur Respir J. 2001 Sep;18(3):474-81. doi: 10.1183/09031936.01.00083501.
- Redelmeier DA, Katz J, Kahneman D. Memories of colonoscopy: a randomized trial. Pain. 2003 Jul;104(1-2):187-94. doi: 10.1016/s0304-3959(03)00003-4.
- Kahneman D. Experienced Utility and Objective Happiness: A Moment-Based Approach. In: D. Kahneman and A. Tversky (Eds.) Choices, Values and Frames. New York: Cambridge University Press and the Russell Sage Foundation 2000.
- Stulbarg MS, Carrieri-Kohlman V, Gormley JM, Tsang A, Paul S. Accuracy of recall of dyspnea after exercise training sessions. J Cardiopulm Rehabil. 1999 Jul-Aug;19(4):242-8. doi: 10.1097/00008483-199907000-00005.
- Bolton CE, Bevan-Smith EF, Blakey JD, Crowe P, Elkin SL, Garrod R, Greening NJ, Heslop K, Hull JH, Man WD, Morgan MD, Proud D, Roberts CM, Sewell L, Singh SJ, Walker PP, Walmsley S; British Thoracic Society Pulmonary Rehabilitation Guideline Development Group; British Thoracic Society Standards of Care Committee. British Thoracic Society guideline on pulmonary rehabilitation in adults. Thorax. 2013 Sep;68 Suppl 2:ii1-30. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-203808. No abstract available.
- Puente-Maestu L, Palange P, Casaburi R, Laveneziana P, Maltais F, Neder JA, O'Donnell DE, Onorati P, Porszasz J, Rabinovich R, Rossiter HB, Singh S, Troosters T, Ward S. Use of exercise testing in the evaluation of interventional efficacy: an official ERS statement. Eur Respir J. 2016 Feb;47(2):429-60. doi: 10.1183/13993003.00745-2015. Epub 2016 Jan 21.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Brudin L, Jorfeldt L, Pahlm O. Comparison of two commonly used reference materials for exercise bicycle tests with a Swedish clinical database of patients with normal outcome. Clin Physiol Funct Imaging. 2014 Jul;34(4):297-307. doi: 10.1111/cpf.12097. Epub 2013 Oct 31.
- Hareendran A, Leidy NK, Monz BU, Winnette R, Becker K, Mahler DA. Proposing a standardized method for evaluating patient report of the intensity of dyspnea during exercise testing in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2012;7:345-55. doi: 10.2147/COPD.S29571. Epub 2012 May 28.
- Banzett RB, O'Donnell CR, Guilfoyle TE, Parshall MB, Schwartzstein RM, Meek PM, Gracely RH, Lansing RW. Multidimensional Dyspnea Profile: an instrument for clinical and laboratory research. Eur Respir J. 2015 Jun;45(6):1681-91. doi: 10.1183/09031936.00038914. Epub 2015 Mar 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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增加练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的