Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademloosheid tijdens inspanning: ervaring en geheugen

17 september 2019 bijgewerkt door: Magnus Ekström

Herinnerde exertionele kortademigheid en verbeterde voorspelde inspanningscapaciteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Ademnood tijdens inspanning is een belangrijke beperkende factor voor de fysieke capaciteit en activiteit van patiënten. Verhoogde kortademigheid bij inspanning resulteert vaak in verminderde activiteit, toenemende deconditionering en verdere verslechtering van kortademigheid bij inspanning, kwaliteit van leven en prognose.

Symptomen die worden opgeroepen (uit het geheugen) kunnen aanzienlijk verschillen van de daadwerkelijk ervaren symptomen. Het terugroepen van de symptoomintensiteit wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder de ervaren piekintensiteit en de intensiteit aan het einde van de episode. Deze 'Peak-end-regel' is gerapporteerd in onderzoeken naar pijn en kortademigheid in het dagelijks leven en tijdens inspanning. Een gerandomiseerde studie meldde dat het toevoegen van een tijdsperiode met verminderde pijn aan het einde van een colonoscopie de teruggeroepen totale pijn van de patiënt van de gebeurtenis verminderde, hun algehele perceptie van de gebeurtenis verbeterde en hen meer bereid maakte om in de toekomst aan soortgelijke procedures deel te nemen.

Longrevalidatietraining is de eerstelijnsbehandeling voor kortademigheid bij inspanning en deconditionering bij cardiorespiratoire aandoeningen. De training en fysieke activiteiten van het dagelijks leven worden echter vaak beperkt door de perceptie van de persoon van zijn/haar capaciteit, die is gebaseerd op herinnerde kortademigheid tijdens inspanning. De voorspelde kortademigheid van de persoon - dat wil zeggen, het niveau van kortademigheid dat de persoon voorspelt zal optreden tijdens een toekomstige activiteit - is waarschijnlijk een belangrijke bepalende factor voor zijn/haar bereidheid om deel te nemen aan training en voor het niveau van fysieke activiteit in het dagelijks leven.

Om de effectiviteit van cardiopulmonale revalidatietraining en de gezondheidstoestand van de patiënt te verbeteren, zijn nieuwe benaderingen nodig om de ervaren kortademigheid bij inspanning te verminderen en de training te optimaliseren.

De onderzoekers veronderstellen dat het toevoegen van een periode van lagere kortademigheidsintensiteit aan het einde van de training een manier zou kunnen zijn om de herinnerde (herinnerde) symptoomintensiteit tijdens de training te manipuleren en om de waargenomen toekomstige inspanningscapaciteit en bereidheid van de proefpersoon om deel te nemen aan lichaamsbeweging te verbeteren. opleiding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om te testen of het toevoegen van een periode van lager niveau van kortademigheid bij inspanning aan het einde van een inspanningstest het algehele niveau van herinnerde kortademigheid voor de test verlaagt.

Ten tweede proberen de onderzoekers factoren te evalueren die van invloed zijn op het niveau van herinnerde kortademigheid, en of verminderde inspanningskortademigheid resulteert in de rapportage van de deelnemer aan lagere voorspelde toekomstige inspanningskortademigheid en hogere inspanningscapaciteit.

Informatie over het onderzoek en de pre-testvragenlijst zullen naar huis worden gestuurd aan patiënten die zijn doorverwezen voor standaard fietsinspanningstests. De pre-test vragenlijst wordt door de deelnemer thuis of voorafgaand aan de inspanningstest ingevuld. Geschiktheid wordt bevestigd en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen voor alle deelnemers door de onderzoeker voordat de inspanningstest wordt gestart. Alle patiënten die zijn opgenomen in de RCT (randomized clinical trial), randomisaties en patiënten die zijn opgenomen in de observationele substudie worden geregistreerd in een logbestand inclusief studie-ID, Zweeds identificatienummer en testdatum, veilig opgeslagen op de afdeling Klinische Fysiologie.

De standaard inspanningstest wordt uitgevoerd volgens de klinische praktijk, de huidige internationale richtlijnen en richtlijnen van de Zweedse vereniging voor klinische fysiologie. Er wordt getest op fietsergometers met elke minuut een kleine verhoging van de werkdruk. Het niveau van kortademigheid wordt elke 2 minuten door de deelnemer zelf gerapporteerd op een aangepaste Borg CR10 (mBorg)-schaal tussen 0 (geen) en 10 (maximaal). Het niveau van waargenomen inspanning wordt door de deelnemer zelf gerapporteerd op de Borg RPE-schaal (score van waargenomen inspanning) tussen 7 (geen) en 20 (maximaal), en standaardparameters van inspanningstests worden gemeten volgens de klinische routinepraktijk.

Aan het einde van de reguliere inspanningstest die wordt uitgevoerd volgens de klinische praktijk, terwijl de deelnemer nog bezig is met de testcyclus, wordt door het personeel een verzegelde, ondoorzichtige envelop opengebroken met een code die de deelnemer willekeurig toewijst in een verhouding van 1:1 aan een extra 2 minuten inspanningstesten met lage intensiteit (interventiegroep), of geen aanvullende tests (controlegroep). Tijdens de interventieperiode. De gebruikte werklast zal ongeveer 50% van de maximale werklast zijn, maar indien nodig verlaagd, en er worden beoordelingen uitgevoerd van onder meer kortademigheid, ervaren inspanning, ademhalingsfrequentie en bloeddruk. Een periode van een paar minuten van lagere inspanning ('cooling-down') aan het einde van de inspanningstest is in veel laboratoria, ook in de VS, de klinische praktijk en zal naar verwachting geen invloed hebben op de veiligheid of diagnostische eigenschappen van de inspanningstest. Als extra voorzorgsmaatregel hebben de onderzoekers de mening ingewonnen van bekende experts op het gebied van cardiale stresstests (Dr. Olle Pahlm en dr. Paul Kligfield). Daarnaast zullen ST-lussen ook worden gebruikt om de diagnostische eigenschappen van de test verder te verbeteren. ST-lussen worden momenteel niet standaard gebruikt in het onderzoekslaboratorium.

Een post-test vragenlijst wordt ingevuld door de deelnemer 30-90 minuten na de inspanningstest.

Patiënten die de inspanningstest voltooien en aan de inclusiecriteria voldoen en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, worden opgenomen in een observationeel longitudinaal vervolgonderzoek. De onderzoeksgegevens worden gekoppeld aan medische dossiers en openbare registers van de overheid met betrekking tot diagnoses, procedures en ziekenhuisopnames (Nationaal Patiëntenregister) en mortaliteit (Oorzakenregister) met een follow-up tot 10 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Blekinge
      • Karlskrona, Blekinge, Zweden, 371 41
        • Blekingesjukhuset

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Doorverwezen personen die in aanmerking komen voor standaard inspanningstests
  • Kan voldoende Zweeds lezen, schrijven en begrijpen om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Duur inspanningstest ≤ 3 minuten
  • Maximale kortademigheidsintensiteit ≤ 3/10 tijdens de test
  • Klinische of cardiovasculaire instabiliteit tijdens de inspanningstest vóór randomisatie zoals beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toegevoegde oefening
Na afronding van de standaard inspanningstest komt er een interventieperiode van 2 minuten laagintensief sporten bij.
Na afronding van de standaard inspanningstest komt er een interventieperiode van 2 minuten laagintensief sporten bij.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Geen toegevoegde oefenperiode (normale inspanningstest).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herinnerde kortademigheid
Tijdsspanne: Vragenlijst na de test ingevuld door de deelnemer 30-90 minuten na de inspanningstest.
Herinnerde algehele intensiteit van kortademigheid (0-10 mBorg-schaal) tijdens de inspanningstest.
Vragenlijst na de test ingevuld door de deelnemer 30-90 minuten na de inspanningstest.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelde toekomstige kortademigheid bij inspanning
Tijdsspanne: Vragenlijst na de test ingevuld door de deelnemer 30-90 minuten na de inspanningstest.
Voorspelde toekomstige kortademigheid bij inspanning (0-10 mBorg-schaal.
Vragenlijst na de test ingevuld door de deelnemer 30-90 minuten na de inspanningstest.
Voorspelde toekomstige inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Vragenlijst na de test ingevuld door de deelnemer 30-90 minuten na de inspanningstest.
Voorspelde toekomstige inspanningscapaciteit (7-20 Borg-schaal).
Vragenlijst na de test ingevuld door de deelnemer 30-90 minuten na de inspanningstest.
Herinnerde piekintensiteit van kortademigheid tijdens de inspanningstest
Tijdsspanne: De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Herinnerde piekintensiteit van kortademigheid (0-10 mBorg-schaal).
De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Factoren die van invloed zijn op het verschil tussen ervaren en herinnerde kortademigheid van de inspanningstest
Tijdsspanne: De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Opgeroepen descriptoren
De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Herinnerde descriptoren van kortademigheid en hun intensiteit
Tijdsspanne: De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Herinnerde descriptoren van kortademigheid en hun intensiteit
De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Herinnerde zich het algehele en piekniveau van inspanning tijdens de inspanningstest
Tijdsspanne: De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Teruggeroepen algehele en piekniveau van inspanning (7-20 mBorg-schaal).
De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Algemene perceptie van de inspanningstest
Tijdsspanne: De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Opgeroepen descriptoren
De vragenlijst na de test wordt 30-90 minuten na de inspanningstest door de deelnemer ingevuld.
Diagnoses (IHD; hartfalen; longziekte; overig) gedurende 10 jaar follow-up
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
Zweeds nationaal patiëntenregister
10 jaar follow-up
Snelheid van revascularisatie en coronaire bypassoperatie gedurende 10 jaar follow-up
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
Zweeds nationaal patiëntenregister
10 jaar follow-up
Aantal ziekenhuisopnames (algemeen en wat betreft diagnose) gedurende 10 jaar follow-up
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
Zweeds nationaal patiëntenregister
10 jaar follow-up
Sterftecijfer en doodsoorzaken (algemeen en wat betreft diagnose) gedurende 10 jaar follow-up
Tijdsspanne: 10 jaar follow-up
Zweeds doodsoorzaken register
10 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Magnus Ekström, MD,PhD, Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECALL18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren