- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03462914
Srovnávací studie mezi různými přístupy k CPA-petrokliválním meningiomům
Srovnávací studie mezi různými přístupy k CPA – Petroklivální meningiomy
• Poskytněte účinnou léčbu CPA-petrokliválních meningeomů a dokážete detekovat nejlepší přístup pro tyto nádory.
. Zlepšit výsledky těchto pacientů a snížit míru recidivy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje několik lézí vznikajících v petroklivální oblasti. Nejčastějším nádorem je peroklivální meningiom, dále chondrosarkomy, chordomy, schwannomy hlavových nervů V a VII a další maligní nádory [1, 2, 3, 4, 5].
Petroklivální meningeomy jsou nádory spodiny lební, které představují obrovskou výzvu k chirurgické resekci kvůli jejich hluboké lokalizaci a vztahu k vitálním neurovaskulárním strukturám. Ve většině případů se jedná o benigní nádory, ale mohou zahrnovat nebo infiltrovat kost lební, dura mater, mozkový kmen a všechny důležité neurovaskulární struktury této oblasti. Petroklivální oblast zahrnuje anatomické umístění těla sfenoidální kosti, přední centrální část týlní kosti, a je ohraničena na laterální straně skalním vrcholem. Střechu tohoto prostoru tvoří petroklivální vazy a tentorium. Tento prostor obsahuje důležité neurovaskulární struktury, které jsou často postiženy nebo vytlačovány nádorem v různém vzoru. Bazilární tepna s jejími větvemi může být uložena nebo posunuta meningeomem. Petrosální žíla je často vytlačena zezadu nádorem. Kraniální nervy III a IV jsou obvykle posunuty směrem nahoru a nerv VI je často obklopen nádorem. Petroklivální meningeomy mají svůj původ mediálně od hlavových nervů V, VII, VIII, IX, X a XI a zasahují do tentoria. Často se rozšiřují do střední lebeční jámy, kavernózního sinu, prepontinního prostoru a dolů do foramen magnum. Tyto nádory často komprimují mozkový kmen, takže celkové odstranění je velmi obtížné nebo nemožné bez neurologických deficitů. cerebellopontinní úhel (CPA) a nízký clivus meningeom mohou dosáhnout těchto oblastí. Tyto léze obvykle vyžadují různé chirurgické přístupy, jako je transpetrosální přístup (přední, modifikovaný a kombinovaný) a retrosigmoidní přístup
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s jedinou lézí.
- Pacient s denovo lézí.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s recidivujícími lézemi.
- Pacient s lézemi po adjuvantní terapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšnost operace
Časové okno: 1 rok
|
kompletní resekce nádoru
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, cévní tkáň
- Meningeální novotvary
- Novotvary mozku
- Meningiom
Další identifikační čísla studie
- CPA-petroclival meningiomas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy