Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi různými přístupy k CPA-petrokliválním meningiomům

12. března 2018 aktualizováno: shady abdel raheem hassan, Assiut University

Srovnávací studie mezi různými přístupy k CPA – Petroklivální meningiomy

• Poskytněte účinnou léčbu CPA-petrokliválních meningeomů a dokážete detekovat nejlepší přístup pro tyto nádory.

. Zlepšit výsledky těchto pacientů a snížit míru recidivy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Existuje několik lézí vznikajících v petroklivální oblasti. Nejčastějším nádorem je peroklivální meningiom, dále chondrosarkomy, chordomy, schwannomy hlavových nervů V a VII a další maligní nádory [1, 2, 3, 4, 5].

Petroklivální meningeomy jsou nádory spodiny lební, které představují obrovskou výzvu k chirurgické resekci kvůli jejich hluboké lokalizaci a vztahu k vitálním neurovaskulárním strukturám. Ve většině případů se jedná o benigní nádory, ale mohou zahrnovat nebo infiltrovat kost lební, dura mater, mozkový kmen a všechny důležité neurovaskulární struktury této oblasti. Petroklivální oblast zahrnuje anatomické umístění těla sfenoidální kosti, přední centrální část týlní kosti, a je ohraničena na laterální straně skalním vrcholem. Střechu tohoto prostoru tvoří petroklivální vazy a tentorium. Tento prostor obsahuje důležité neurovaskulární struktury, které jsou často postiženy nebo vytlačovány nádorem v různém vzoru. Bazilární tepna s jejími větvemi může být uložena nebo posunuta meningeomem. Petrosální žíla je často vytlačena zezadu nádorem. Kraniální nervy III a IV jsou obvykle posunuty směrem nahoru a nerv VI je často obklopen nádorem. Petroklivální meningeomy mají svůj původ mediálně od hlavových nervů V, VII, VIII, IX, X a XI a zasahují do tentoria. Často se rozšiřují do střední lebeční jámy, kavernózního sinu, prepontinního prostoru a dolů do foramen magnum. Tyto nádory často komprimují mozkový kmen, takže celkové odstranění je velmi obtížné nebo nemožné bez neurologických deficitů. cerebellopontinní úhel (CPA) a nízký clivus meningeom mohou dosáhnout těchto oblastí. Tyto léze obvykle vyžadují různé chirurgické přístupy, jako je transpetrosální přístup (přední, modifikovaný a kombinovaný) a retrosigmoidní přístup

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s meningeomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s jedinou lézí.
  • Pacient s denovo lézí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s recidivujícími lézemi.
  • Pacient s lézemi po adjuvantní terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost operace
Časové okno: 1 rok
kompletní resekce nádoru
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

3
Předplatit