- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03462914
Étude comparative entre différentes approches des méningiomes CPA-pétroclival
Étude comparative entre différentes approches de CPA - méningiomes pétroclival
• Donner un traitement efficace pour les méningiomes CPA-petroclival et peut détecter la meilleure approche pour ces tumeurs.
. Améliorer les résultats de ces patients et le taux de récidive du décès.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il existe plusieurs lésions apparaissant dans la région pétroclival. La tumeur la plus fréquente est le méningiome pétroclival, suivi des chondrosarcomes, des chordomes, des schwannomes des nerfs crâniens V et VII et des autres tumeurs malignes [1, 2, 3, 4, 5].
Les méningiomes pétroclivals sont des tumeurs de la base du crâne qui présentent un formidable défi à la résection chirurgicale en raison de leur localisation profonde et de leur relation avec les structures neurovasculaires vitales. Dans la majorité des cas, ce sont des tumeurs bénignes, mais elles peuvent impliquer ou infiltrer l'os de la base du crâne, la dure-mère, le tronc cérébral et toutes les structures neurovasculaires importantes de cette région. La région pétroclive comprend la localisation anatomique du corps de l'os sphénoïde, la partie centrale antérieure de l'os occipital, et est bordée latéralement par l'apex pétreux. Le toit de cet espace est formé par les ligaments pétroclivals et le tentorium. Cet espace contient des structures neurovasculaires importantes qui sont fréquemment impliquées ou déplacées par la tumeur selon un schéma variable. L'artère basilaire avec ses branches peut être encastrée ou déplacée par le méningiome. La veine pétreuse est souvent déplacée vers l'arrière par la tumeur. Les nerfs crâniens III et IV sont généralement déplacés vers le haut et le nerf VI est souvent entouré de tumeur. Les méningiomes pétroclivals ont leur origine en dedans des nerfs crâniens V, VII, VIII, IX, X et XI, et atteignent la tente . Ils s'étendent fréquemment jusqu'à la fosse crânienne moyenne, le sinus caverneux, l'espace prépontique et jusqu'au foramen magnum. Ces tumeurs compriment fréquemment le tronc cérébral rendant l'ablation totale très difficile voire impossible sans déficits neurologiques. l'angle ponto-cérébelleux (CPA) et les méningiomes du clivus bas peuvent atteindre ces zones. Ces lésions nécessitent généralement différentes approches chirurgicales comme l'approche transpétreuse (antérieure, modifiée et combinée) et l'approche rétrosigmoïdienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec une seule lésion.
- Patient avec une lésion de novo.
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des lésions récurrentes.
- Patient présentant des lésions après traitement adjuvant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de réussite de la chirurgie
Délai: 1 année
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résection complète de la tumeur
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPA-petroclival meningiomas
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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