- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03462914
Badanie porównawcze różnych podejść do oponiaków CPA-petroclival
Badanie porównawcze różnych podejść do CPA - oponiaków petroclival
• Daj skuteczne leczenie oponiaków CPA-petroclival i może wykryć najlepsze podejście do tych guzów.
. Poprawić wyniki tych pacjentów i zmniejszyć częstość nawrotów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje kilka zmian powstałych w regionie petroclival. Najczęstszym nowotworem jest oponiak skalisty, następnie chrzęstniakomięsaki, struniaki, nerwiaki nerwów czaszkowych V i VII oraz inne nowotwory złośliwe [1, 2, 3, 4, 5].
Oponiaki petroclival to guzy podstawy czaszki, które stanowią ogromne wyzwanie dla resekcji chirurgicznej ze względu na ich głębokie położenie i związek z ważnymi strukturami nerwowo-naczyniowymi. W większości przypadków są to guzy łagodne, ale mogą obejmować lub naciekać kość podstawy czaszki, oponę twardą, pień mózgu i wszystkie ważne struktury nerwowo-naczyniowe tego regionu. Region petroclival obejmuje anatomiczne położenie trzonu kości klinowej, przednią środkową część kości potylicznej i jest ograniczony od strony bocznej przez wierzchołek skalisty. Strop tej przestrzeni tworzą więzadła skaliste i namiot. Ta przestrzeń zawiera ważne struktury nerwowo-naczyniowe, które są często zajęte lub przemieszczane przez guz w zmienny sposób. Tętnica podstawna wraz z odgałęzieniami może być osadzona lub przemieszczona przez oponiaka. Żyła skalista jest często przemieszczana do tyłu przez guz. Nerwy czaszkowe III i IV są zwykle przemieszczone ku górze, a nerw VI jest często otoczony guzem. Oponiaki petroclival wywodzą się przyśrodkowo od nerwów czaszkowych V, VII, VIII, IX, X i XI i docierają do namiotu. Często rozciągają się do środkowego dołu czaszki, zatoki jamistej, przestrzeni przedmostkowej i aż do otworu wielkiego. Guzy te często uciskają pień mózgu, przez co całkowite usunięcie jest bardzo trudne lub niemożliwe bez deficytów neurologicznych. kąt mostowo-móżdżkowy (CPA) i oponiaki niskiego stoku mogą dotrzeć do tych obszarów. Zmiany te zwykle wymagają różnych podejść chirurgicznych, takich jak dostęp przeznaczyniowy (przedni, zmodyfikowany i kombinowany) oraz dostęp zaesicowy
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z pojedynczą zmianą.
- Pacjent ze zmianą denovo.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z nawracającymi zmianami.
- Pacjent ze zmianami po leczeniu uzupełniającym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia operacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
całkowita resekcja guza
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Nowotwory opon mózgowych
- Nowotwory mózgu
- Oponiak
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPA-petroclival meningiomas
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .