- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03462914
Sammenlignende studie mellom forskjellige tilnærminger til CPA-petroklival meningiom
Sammenlignende studie mellom forskjellige tilnærminger til CPA - Petroclival Meningiomas
• Gi en effektiv behandling for CPA-petroklival meningeom og kan oppdage den beste tilnærmingen for disse svulstene.
. Forbedre utfallet av disse pasientene og frekvensen av tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er flere lesjoner som oppstår i petroklivalregionen. Den hyppigste svulsten er petroclival meningeom, etterfulgt av kondrosarkomer, chordomas, schwannomer i kranienervene V og VII og andre ondartede svulster [1, 2, 3, 4, 5].
Petroclivale meningeomer er svulster i hodeskallebasen som utgjør en formidabel utfordring for kirurgisk reseksjon på grunn av deres dype plassering og forhold til vitale nevrovaskulære strukturer. I de fleste tilfellene er de godartede svulster, men kan involvere eller infiltrere hodeskallebenet, dura mater, hjernestammen og alle viktige nevrovaskulære strukturer i denne regionen. Petroclival-regionen omfatter den anatomiske plasseringen av sphenoidbenets kropp, den fremre sentrale delen av occipitalbenet, og er avgrenset på det laterale aspektet av petrus apex. Taket på dette rommet er dannet av petroclivale leddbånd og tentorium. Dette rommet inneholder viktige nevrovaskulære strukturer som ofte er involvert eller fortrengt av svulsten i et variabelt mønster. Basilararterien med sine grener kan være innebygd eller fortrengt av meningeom. Petrosalvenen forskyves ofte bakover av svulsten. Kraniale nerver III og IV er vanligvis forskjøvet oppover og nerve VI er ofte omgitt av svulst. Petroclivale meningeomer har sin opprinnelse medialt til kranialnervene V, VII, VIII, IX, X og XI, og når tentoriet. De strekker seg ofte til den midtre kraniale fossa, cavernous sinus, prepontine space og ned til foramen magnum. Disse svulstene komprimerer ofte hjernestammen, noe som gjør total fjerning svært vanskelig eller umulig uten nevrologiske mangler. cerebellopontine vinkel (CPA) og lav clivus meningeom kan nå disse områdene. Disse lesjonene trenger vanligvis forskjellige kirurgiske tilnærminger som transpetrosal tilnærming (fremre, modifisert og kombinert) og retrosigmoid tilnærming
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med en enkelt lesjon.
- Pasient med en denovo-lesjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med tilbakevendende lesjoner.
- Pasient med lesjoner etter adjuvant terapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessraten for kirurgi
Tidsramme: 1 år
|
fullstendig reseksjon av svulsten
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer, vaskulært vev
- Meningeale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Meningioma
Andre studie-ID-numre
- CPA-petroclival meningiomas
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .