- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03462914
Jämförande studie mellan olika tillvägagångssätt för CPA-petroklival meningiom
Jämförande studie mellan olika tillvägagångssätt för CPA - Petroclival meningiom
• Ge en effektiv behandling för CPA-petroklival meningiom och kan upptäcka den bästa metoden för dessa tumörer.
. Förbättra resultatet för dessa patienter och minska antalet återfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns flera skador som uppstår i petroklivalområdet. Den vanligaste tumören är petroklival meningiom, följt av kondrosarkom, kordom, schwannom i kranialnerverna V och VII och andra maligna tumörer [1, 2, 3, 4, 5].
Petroclivala meningiom är tumörer i skallbasen som utgör en formidabel utmaning för kirurgisk resektion på grund av deras djupa placering och förhållande till vitala neurovaskulära strukturer. I de flesta fall är de godartade tumörer, men kan involvera eller infiltrera skallbenet, dura mater, hjärnstammen och alla viktiga neurovaskulära strukturer i denna region. Den petroclivala regionen omfattar den anatomiska platsen för sphenoidbenets kropp, den främre centrala delen av nackbenet, och gränsas på den laterala aspekten av petrusapexen. Taket på detta utrymme bildas av petroklivalligamenten och tentoriet. Detta utrymme innehåller viktiga neurovaskulära strukturer som ofta är involverade eller förskjuts av tumören i ett variabelt mönster. Basilarartären med dess grenar kan vara inbäddad eller förskjuten av meningeom. Petrosalvenen förskjuts ofta bakåt av tumören. Kranialnerver III och IV är vanligtvis förskjutna uppåt och nerv VI är ofta omgiven av tumör. Petroclivala meningiom har sitt ursprung medialt till kranialnerverna V, VII, VIII, IX, X och XI och når tentoriet. De sträcker sig ofta till den mellersta kranial fossa, cavernous sinus, prepontinrum och ner till foramen magnum. Dessa tumörer komprimerar ofta hjärnstammen vilket gör total borttagning mycket svår eller omöjlig utan neurologiska underskott. cerebellopontine vinkel (CPA) och låga clivus meningiom kan nå dessa områden. Dessa lesioner behöver vanligtvis olika kirurgiska tillvägagångssätt som transpetrosal tillvägagångssätt (främre, modifierad och kombinerad) och retrosigmoid tillvägagångssätt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en enda lesion.
- Patient med en denovo lesion.
Exklusions kriterier:
- Patient med återkommande lesioner.
- Patient med lesioner efter adjuvant terapi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvensen för operation
Tidsram: 1 år
|
fullständig resektion av tumören
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Meningeala neoplasmer
- Neoplasmer i hjärnan
- Meningiom
Andra studie-ID-nummer
- CPA-petroclival meningiomas
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .