- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03462914
Estudio comparativo entre diferentes abordajes de los meningiomas CPA-petroclivales
Estudio Comparativo entre Diferentes Abordajes de CPA -Meningiomas Petroclivales
• Dar un tratamiento efectivo para los meningiomas CPA-petroclivales y poder detectar el mejor abordaje para estos tumores.
. Mejorar el resultado de estos pacientes y disminuir la tasa de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay varias lesiones que surgen en la región petroclival. El tumor más frecuente es el meningioma petroclival, seguido de condrosarcomas, cordomas, schwannomas de los nervios craneales V y VII, y otros tumores malignos [1, 2, 3, 4, 5].
Los meningiomas petroclivales son tumores de la base del cráneo que presentan un desafío formidable para la resección quirúrgica debido a su ubicación profunda y su relación con estructuras neurovasculares vitales. En la mayoría de los casos son tumores benignos, pero pueden afectar o infiltrar el hueso de la base del cráneo, la duramadre, el tronco encefálico y todas las estructuras neurovasculares importantes de esta región. La región petroclival comprende la ubicación anatómica del cuerpo del hueso esfenoides, la porción central anterior del hueso occipital, y está bordeada en la cara lateral por el vértice petroso. El techo de este espacio está formado por los ligamentos petroclivales y el tentorio. Este espacio contiene importantes estructuras neurovasculares que con frecuencia están involucradas o desplazadas por el tumor en un patrón variable. La arteria basilar con sus ramas puede quedar incrustada o desplazada por el meningioma. La vena petrosa a menudo se desplaza posteriormente por el tumor. Los nervios craneales III y IV suelen estar desplazados hacia arriba y el nervio VI a menudo está rodeado por un tumor. Los meningiomas petroclivales tienen su origen medial a los nervios craneales V, VII, VIII, IX, X y XI, y alcanzan el tentorio. Con frecuencia se extienden a la fosa craneal media, seno cavernoso, espacio prepontino y hasta el agujero magno. Estos tumores con frecuencia comprimen el tronco encefálico, lo que dificulta o imposibilita la extirpación total sin deficiencias neurológicas. Los meningiomas del ángulo pontocerebeloso (CPA) y del clivus bajo pueden llegar a estas áreas. Estas lesiones suelen necesitar diferentes abordajes quirúrgicos como abordaje transpetroso (anterior, modificado y combinado) y abordaje retrosigmoideo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con lesión única.
- Paciente con una lesión de novo.
Criterio de exclusión:
- Paciente con lesiones recurrentes.
- Paciente con lesiones tras terapia adyuvante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de éxito de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 año
|
resección completa del tumor
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias De Tejido Vascular
- Neoplasias meníngeas
- Neoplasias Cerebrales
- Meningioma
Otros números de identificación del estudio
- CPA-petroclival meningiomas
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .