- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03462914
Estudo Comparativo Entre Diferentes Abordagens aos Meningiomas CPA-petroclivais
Estudo Comparativo Entre Diferentes Abordagens para CPA - Meningiomas Petroclivais
• Oferece um tratamento eficaz para meningiomas CPA-petroclivais e pode detectar a melhor abordagem para esses tumores.
. Melhorar o resultado desses pacientes e diminuir a taxa de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Existem várias lesões surgindo na região petroclival. O tumor mais frequente é o meningioma petroclival, seguido por condrossarcomas, cordomas, schwannomas dos nervos cranianos V e VII e outros tumores malignos [1, 2, 3, 4, 5].
Os meningiomas petroclivais são tumores da base do crânio que representam um grande desafio para a ressecção cirúrgica devido à sua localização profunda e relação com estruturas neurovasculares vitais. Na maioria dos casos são tumores benignos, mas podem envolver ou infiltrar o osso da base do crânio, a dura-máter, o tronco encefálico e todas as estruturas neurovasculares importantes dessa região. A região petroclival compreende a localização anatômica do corpo do osso esfenoide, a porção central anterior do osso occipital, e é delimitada lateralmente pelo ápice petroso. O teto deste espaço é formado pelos ligamentos petroclivais e pelo tentório. Este espaço contém estruturas neurovasculares importantes que são freqüentemente envolvidas ou deslocadas pelo tumor em um padrão variável. A artéria basilar com seus ramos pode ser incorporada ou deslocada pelo meningioma. A veia petrosa é muitas vezes deslocada posteriormente pelo tumor. Os nervos cranianos III e IV geralmente são deslocados para cima e o nervo VI é frequentemente circundado por tumor. Meningiomas petroclivais têm sua origem medial aos nervos cranianos V, VII, VIII, IX, X e XI, e atingem o tentório. Frequentemente se estendem até a fossa craniana média, seio cavernoso, espaço pré-pontino e até o forame magno. Esses tumores freqüentemente comprimem o tronco cerebral tornando a remoção total muito difícil ou impossível sem déficits neurológicos. meningiomas do ângulo pontocerebelar (CPA) e baixo clivus podem atingir essas áreas. Essas lesões geralmente necessitam de diferentes abordagens cirúrgicas como abordagem transpetrosa (anterior, modificada e combinada) e abordagem retrossigmóide
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com lesão única.
- Paciente com lesão denovo.
Critério de exclusão:
- Paciente com lesões recorrentes.
- Paciente com lesões após terapia adjuvante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de sucesso da cirurgia
Prazo: 1 ano
|
ressecção completa do tumor
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Neoplasias Meníngeas
- Neoplasias Cerebrais
- Meningioma
Outros números de identificação do estudo
- CPA-petroclival meningiomas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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