- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03462914
Сравнительное исследование различных подходов к CPA-петрокливальным менингиомам
Сравнительное исследование различных подходов к CPA-петрокливальной менингиоме
• Дать эффективное лечение CPA-петрокливальной менингиомы и определить наилучший подход к этим опухолям.
. Улучшить исход у этих пациентов и снизить частоту рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В петрокливальной области возникает несколько поражений. Наиболее частой опухолью является петрокливальная менингиома, затем следуют хондросаркомы, хордомы, шванномы V и VII черепных нервов и другие злокачественные опухоли [1, 2, 3, 4, 5].
Петрокливальные менингиомы представляют собой опухоли основания черепа, представляющие серьезную проблему для хирургической резекции из-за их глубокого расположения и связи с жизненно важными сосудисто-нервными структурами. В большинстве случаев это доброкачественные опухоли, но они могут поражать или инфильтрировать кость основания черепа, твердую мозговую оболочку, ствол мозга и все важные сосудисто-нервные структуры этой области. Петрокливальная область включает анатомическое расположение тела клиновидной кости, переднюю центральную часть затылочной кости и граничит с латеральной стороны верхушкой каменистой кости. Крышу этого пространства образуют петрокливальные связки и намет. Это пространство содержит важные сосудисто-нервные структуры, которые часто вовлекаются или смещаются опухолью по вариабельной схеме. Базилярная артерия с ее ветвями может быть погружена или смещена менингиомой. Каменистая вена часто смещена опухолью кзади. Черепные нервы III и IV обычно смещены кверху, а VI нерв часто окружен опухолью. Петрокливальные менингиомы возникают медиально по отношению к V, VII, VIII, IX, X и XI черепным нервам и достигают намета. Они часто распространяются на среднюю черепную ямку, кавернозный синус, препонтинное пространство и вниз до большого затылочного отверстия. Эти опухоли часто сдавливают ствол мозга, что делает полное удаление очень трудным или невозможным без неврологического дефицита. Эти области могут достигать менингиомы мостомозжечкового угла (ММО) и менингиомы нижнего ската. Эти поражения обычно требуют различных хирургических доступов, таких как транспетрозальный доступ (передний, модифицированный и комбинированный) и ретросигмовидный доступ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с единичным поражением.
- Пациент с повреждением denovo.
Критерий исключения:
- Пациент с рецидивирующим поражением.
- Пациент с поражениями после адъювантной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха операции
Временное ограничение: 1 год
|
полное удаление опухоли
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Новообразования, сосудистая ткань
- Менингеальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Менингиома
Другие идентификационные номера исследования
- CPA-petroclival meningiomas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .