- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03462914
Vergleichsstudie zwischen verschiedenen Ansätzen zu CPA-petroklivalen Meningeomen
Vergleichsstudie zwischen verschiedenen Ansätzen für CPA - petroclivale Meningeome
• Bereitstellung einer wirksamen Behandlung für CPA-petroclivale Meningeome und Erkennung des besten Ansatzes für diese Tumoren.
. Verbessern Sie das Ergebnis dieser Patienten und verringern Sie die Rezidivrate.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der petroclivalen Region treten mehrere Läsionen auf. Der häufigste Tumor ist das petroclivale Meningeom, gefolgt von Chondrosarkomen, Chordomen, Schwannomen der Hirnnerven V und VII und anderen bösartigen Tumoren [1, 2, 3, 4, 5].
Petroclivale Meningeome sind Tumore der Schädelbasis, die aufgrund ihrer tiefen Lage und Beziehung zu lebenswichtigen neurovaskulären Strukturen eine gewaltige Herausforderung für die chirurgische Resektion darstellen. In der Mehrzahl der Fälle handelt es sich um gutartige Tumoren, die jedoch den Schädelbasisknochen, die Dura mater, den Hirnstamm und alle wichtigen neurovaskulären Strukturen dieser Region befallen oder infiltrieren können. Die petroclivale Region umfasst die anatomische Lage des Körpers des Keilbeins, den vorderen zentralen Teil des Hinterhauptsbeins, und wird auf der lateralen Seite durch die Felsenbeinspitze begrenzt. Das Dach dieses Raumes wird von den petroclivalen Bändern und dem Tentorium gebildet. Dieser Raum enthält wichtige neurovaskuläre Strukturen, die häufig in einem variablen Muster vom Tumor betroffen oder verschoben werden. Die A. basilaris mit ihren Ästen kann durch das Meningeom eingebettet oder verdrängt werden. Die V. petrosalis wird oft durch den Tumor nach posterior verschoben. Die Hirnnerven III und IV sind normalerweise nach oben verlagert und der Nerv VI ist oft von einem Tumor umgeben. Petroclivale Meningeome haben ihren Ursprung medial der Hirnnerven V, VII, VIII, IX, X und XI und erreichen das Tentorium . Sie erstrecken sich häufig bis in die mittlere Schädelgrube, den Sinus cavernosus, den präpontinen Raum und bis hinunter zum Foramen magnum. Diese Tumoren komprimieren häufig den Hirnstamm, was eine vollständige Entfernung ohne neurologische Defizite sehr schwierig oder unmöglich macht. Kleinhirnbrückenwinkel (CPA) und niedrige Clivus-Meningeome können diese Bereiche erreichen. Diese Läsionen erfordern in der Regel unterschiedliche chirurgische Zugänge als transpetrosaler Zugang (anterior, modifiziert und kombiniert) und retrosigmoidaler Zugang
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einer einzelnen Läsion.
- Patient mit einer Denovo-Läsion.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit rezidivierenden Läsionen.
- Patient mit Läsionen nach adjuvanter Therapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Erfolgsrate der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
|
vollständige Entfernung des Tumors
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Meningeale Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Meningiom
Andere Studien-ID-Nummern
- CPA-petroclival meningiomas
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .