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Vergleichsstudie zwischen verschiedenen Ansätzen zu CPA-petroklivalen Meningeomen

12. März 2018 aktualisiert von: shady abdel raheem hassan, Assiut University

Vergleichsstudie zwischen verschiedenen Ansätzen für CPA - petroclivale Meningeome

• Bereitstellung einer wirksamen Behandlung für CPA-petroclivale Meningeome und Erkennung des besten Ansatzes für diese Tumoren.

. Verbessern Sie das Ergebnis dieser Patienten und verringern Sie die Rezidivrate.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

In der petroclivalen Region treten mehrere Läsionen auf. Der häufigste Tumor ist das petroclivale Meningeom, gefolgt von Chondrosarkomen, Chordomen, Schwannomen der Hirnnerven V und VII und anderen bösartigen Tumoren [1, 2, 3, 4, 5].

Petroclivale Meningeome sind Tumore der Schädelbasis, die aufgrund ihrer tiefen Lage und Beziehung zu lebenswichtigen neurovaskulären Strukturen eine gewaltige Herausforderung für die chirurgische Resektion darstellen. In der Mehrzahl der Fälle handelt es sich um gutartige Tumoren, die jedoch den Schädelbasisknochen, die Dura mater, den Hirnstamm und alle wichtigen neurovaskulären Strukturen dieser Region befallen oder infiltrieren können. Die petroclivale Region umfasst die anatomische Lage des Körpers des Keilbeins, den vorderen zentralen Teil des Hinterhauptsbeins, und wird auf der lateralen Seite durch die Felsenbeinspitze begrenzt. Das Dach dieses Raumes wird von den petroclivalen Bändern und dem Tentorium gebildet. Dieser Raum enthält wichtige neurovaskuläre Strukturen, die häufig in einem variablen Muster vom Tumor betroffen oder verschoben werden. Die A. basilaris mit ihren Ästen kann durch das Meningeom eingebettet oder verdrängt werden. Die V. petrosalis wird oft durch den Tumor nach posterior verschoben. Die Hirnnerven III und IV sind normalerweise nach oben verlagert und der Nerv VI ist oft von einem Tumor umgeben. Petroclivale Meningeome haben ihren Ursprung medial der Hirnnerven V, VII, VIII, IX, X und XI und erreichen das Tentorium . Sie erstrecken sich häufig bis in die mittlere Schädelgrube, den Sinus cavernosus, den präpontinen Raum und bis hinunter zum Foramen magnum. Diese Tumoren komprimieren häufig den Hirnstamm, was eine vollständige Entfernung ohne neurologische Defizite sehr schwierig oder unmöglich macht. Kleinhirnbrückenwinkel (CPA) und niedrige Clivus-Meningeome können diese Bereiche erreichen. Diese Läsionen erfordern in der Regel unterschiedliche chirurgische Zugänge als transpetrosaler Zugang (anterior, modifiziert und kombiniert) und retrosigmoidaler Zugang

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Meningeom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit einer einzelnen Läsion.
  • Patient mit einer Denovo-Läsion.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit rezidivierenden Läsionen.
  • Patient mit Läsionen nach adjuvanter Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der Operation
Zeitfenster: 1 Jahr
vollständige Entfernung des Tumors
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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