- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03462914
Vergelijkende studie tussen verschillende benaderingen van CPA-petroclivale meningeomen
Vergelijkende studie tussen verschillende benaderingen van CPA - Petroclival Meningeomen
• Een effectieve behandeling geven voor CPA-petroclivale meningeomen en de beste aanpak voor deze tumoren kunnen opsporen.
. Verbeter de uitkomst van deze patiënten en de kans op recidief.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er ontstaan verschillende laesies in de petroclival-regio. De meest voorkomende tumor is het petroclivale meningeoom, gevolgd door chondrosarcomen, chordomen, schwannomen van de hersenzenuwen V en VII, en andere kwaadaardige tumoren [1, 2, 3, 4, 5].
Petroclivale meningeomen zijn tumoren van de schedelbasis die een formidabele uitdaging vormen voor chirurgische resectie vanwege hun diepe locatie en relatie met vitale neurovasculaire structuren. In de meeste gevallen zijn het goedaardige tumoren, maar ze kunnen het schedelbasisbot, de dura mater, de hersenstam en alle belangrijke neurovasculaire structuren van dit gebied aantasten of infiltreren. Het petroclivale gebied omvat de anatomische locatie van het lichaam van het wiggenbeen, het voorste centrale deel van het achterhoofdsbeen, en wordt aan het laterale aspect begrensd door de petrous apex. Het dak van deze ruimte wordt gevormd door de petroclivale ligamenten en het tentorium. Deze ruimte bevat belangrijke neurovasculaire structuren die vaak betrokken zijn bij of verplaatst worden door de tumor in een variabel patroon. De basilaire slagader met zijn vertakkingen kan worden ingebed of verplaatst door het meningeoom. De petrosale ader wordt vaak naar achteren verplaatst door de tumor. De hersenzenuwen III en IV zijn meestal naar boven verplaatst en de zenuw VI is vaak omgeven door een tumor. Petroclivale meningeomen hebben hun oorsprong mediaal van de hersenzenuwen V, VII, VIII, IX, X en XI en bereiken het tentorium. Ze strekken zich vaak uit tot de middelste schedelgroeve, holle sinus, prepontine ruimte en tot aan het foramen magnum. Deze tumoren comprimeren vaak de hersenstam waardoor volledige verwijdering erg moeilijk of onmogelijk wordt zonder neurologische gebreken. cerebellopontine hoek (CPA) en lage clivus meningeomen kunnen deze gebieden bereiken. Deze laesies hebben meestal verschillende chirurgische benaderingen nodig, zoals transpetrosale benadering (anterieure, gemodificeerde en gecombineerde) en retrosigmoïde benadering
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een enkel letsel.
- Patiënt met een denovo-laesie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met terugkerende laesies.
- Patiënt met laesies na adjuvante therapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het slagingspercentage van een operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
volledige resectie van de tumor
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Meningeale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Meningeoom
Andere studie-ID-nummers
- CPA-petroclival meningiomas
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .