- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03464214
Účinky lokálních vibračních a cervikálních stabilizačních cvičení aplikovaných na krční svaly na rovnováhu u zdravých jedinců
U zdravých jedinců vzniká mnoho posturálních muskuloskeletálních problémů z různých důvodů. Cervikální oblast je oblastí, kde jsou tyto problémy nejčastější. Cervikální oblast je v obecné populaci na druhém místě po bederní oblasti s poruchami pohybového aparátu a postihuje téměř 70 % běžné populace. Nejvýznamnějšími příčinami této poruchy držení těla jsou; nedostatečná je svalová výkonnost a síla, dále snížená propriocepce svalů, zhoršení jednotlivých rovnovážných systémů, což má za následek individuální zrakové nebo vestibulární problémy.
V popředí těchto metod je pohybová terapie, v prevenci a léčbě krčních potíží se uplatňuje celá řada metod. Nedávné studie se zaměřily na mnohostrannou léčbu včetně cvičení pro zlepšení síly, vytrvalosti a koordinace krčních svalů, proprioceptivní trénink, relaxační cvičení pro prevenci svalového napětí, stabilizační cvičení a modifikaci chování. Cvičení cervikální stabilizace jsou často používaným cvičebním přístupem. Cvičení pro stabilizaci děložního čípku, které se liší od běžných cvičení, vychází z biomechaniky, neurofyziologie a fyzioterapeutického výzkumu. Hlavním cílem této metody je; zlepšit povědomí o těle, udržovat jednotnost držení těla, zlepšit sílu, vytrvalost, koordinaci a propriocepci. Stabilizační cvičení také zvyšují sílu a vytrvalost posturálních a stabilizačních svalů, zlepšují kontrolu stability ve stabilizovaných i nestabilizovaných pozicích.
Další metodou, která přispívá k rozvoji rovnováhy a proprioceptivního smyslu, je aplikace vibrací. Propriocepce hraje důležitou roli při zajišťování koordinace pohybů. Když je vstup propriocepce narušen, může být ovlivněn jak smysl pro polohu, tak rychlost pohybu. Vibrace svalů a šlach je neinvazivní metoda, která se často používá ve studiích propriocepce. Bylo navrženo, že aplikace vibrací je zesilujícím účinkem proprioceptiva. Na toto téma však není dostatek výzkumů.
Účelem této studie je určit, zda cervikální stabilizační cvičení, která mají být aplikována na cervikální oblast, a lokální vibrace aplikované na šíjové svaly souvisí se svalovým výkonem, propriocepcí a rovnováhou a jejich vzájemnou převahou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří v posledních šesti měsících neměli bolesti krku.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyli zařazeni pacienti s atypickými míšními anomáliemi, zánětlivými nebo revmatologickými poruchami, malignitou v anamnéze, radikulopatií, myelopatií nebo jinými neurologickými poruchami, vestibulárními poruchami a vertebrálním traumatem v anamnéze, kteří podstoupili jakoukoli chirurgickou léčbu obratlového tračníku alespoň 3 měsíce před .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vibrační skupina
Lokální vibrace na krční svaly
|
Lokální vibrační zařízení aplikované na krční svaly po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Stabilizační skupina
Cvičení cervikální stabilizace na cervikální oblast
|
Cvičení cervikální stabilizace prováděné zdravými jedinci po dobu 8 týdnů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jednotlivci vykonávali pouze každodenní životní činnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test smyslové organizace
Časové okno: SOT byla použita k posouzení změn ve zrakové, vestibulární a somatosenzorické rovnováze jedinců v osmém týdnu.
|
Test smyslové organizace.
Test senzorické organizace (SOT) byl vyvinut k popisu úrovní příspěvku tří základních systémů rovnováhy (vizuální, vestibulární, somatosenzorický) k obecné rovnováze.
SOT byla použita k posouzení změn ve zrakové, vestibulární a somatosenzorické rovnováze jedinců v osmém týdnu.
|
SOT byla použita k posouzení změn ve zrakové, vestibulární a somatosenzorické rovnováze jedinců v osmém týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test senzorické organizace chvění hlavy (HS-SOT)
Časové okno: HS-SOT byla použita k posouzení změn pouze vestibulární rovnováhy jedinců v osmém týdnu.
|
Tento test se používá ve druhém a pátém případě standardního testu smyslové organizace, se zavřenýma očima pro události, s úkolem potřást hlavou.
|
HS-SOT byla použita k posouzení změn pouze vestibulární rovnováhy jedinců v osmém týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Jarvinen TL, Jarvinen M, Oja P, Vuori I. Effect of four-month vertical whole body vibration on performance and balance. Med Sci Sports Exerc. 2002 Sep;34(9):1523-8. doi: 10.1097/00005768-200209000-00020.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Boyd-Clark LC, Briggs CA, Galea MP. Muscle spindle distribution, morphology, and density in longus colli and multifidus muscles of the cervical spine. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Apr 1;27(7):694-701. doi: 10.1097/00007632-200204010-00005.
- Peterson BW, Goldberg J, Bilotto G, Fuller JH. Cervicocollic reflex: its dynamic properties and interaction with vestibular reflexes. J Neurophysiol. 1985 Jul;54(1):90-109. doi: 10.1152/jn.1985.54.1.90.
- Jull GA, Richardson CA. Motor control problems in patients with spinal pain: a new direction for therapeutic exercise. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):115-7.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Adams M. Re: Spine stability: the six blind men and the elephant. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 May;22(4):486; author reply 487-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.01.001. Epub 2007 Feb 16. No abstract available.
- Beinert K, Keller M, Taube W. Neck muscle vibration can improve sensorimotor function in patients with neck pain. Spine J. 2015 Mar 1;15(3):514-21. doi: 10.1016/j.spinee.2014.10.013. Epub 2014 Oct 22.
- Brumagne S, Cordo P, Lysens R, Verschueren S, Swinnen S. The role of paraspinal muscle spindles in lumbosacral position sense in individuals with and without low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Apr 15;25(8):989-94. doi: 10.1097/00007632-200004150-00015.
- Bosco C, Colli R, Introini E, Cardinale M, Tsarpela O, Madella A, Tihanyi J, Viru A. Adaptive responses of human skeletal muscle to vibration exposure. Clin Physiol. 1999 Mar;19(2):183-7. doi: 10.1046/j.1365-2281.1999.00155.x.
- Cardinale M, Bosco C. The use of vibration as an exercise intervention. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Jan;31(1):3-7. doi: 10.1097/00003677-200301000-00002.
- Cheng CF, Cheng KH, Lee YM, Huang HW, Kuo YH, Lee HJ. Improvement in running economy after 8 weeks of whole-body vibration training. J Strength Cond Res. 2012 Dec;26(12):3349-57. doi: 10.1519/JSC.0b013e31824e0eb1.
- Yong MS, Lee HY, Ryu YU, Lee MY. Effects of craniocervical flexion exercise on upper-limb postural stability during a goal-directed pointing task. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):2005-7. doi: 10.1589/jpts.27.2005. Epub 2015 Jun 30.
- Wrisley DM, Stephens MJ, Mosley S, Wojnowski A, Duffy J, Burkard R. Learning effects of repetitive administrations of the sensory organization test in healthy young adults. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):1049-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.003.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 15/716-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vibrace svalů krku
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno