- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03464214
De effecten van lokale vibratie- en cervicale stabilisatieoefeningen toegepast op nekspieren op balans bij gezonde individuen
Bij gezonde personen ontstaan veel posturale musculoskeletale problemen om verschillende redenen. De cervicale regio is de regio waar deze problemen het meest voorkomen. Het cervicale gebied staat op de tweede plaats in de algemene bevolking na het lumbale gebied van aandoeningen van het bewegingsapparaat en treft bijna 70% van de algemene bevolking. De belangrijkste oorzaken van deze houdingsstoornis zijn; spierprestaties en -kracht zijn ontoereikend, evenals verminderde proprioceptie van de spieren, verslechtering van de individuele evenwichtssystemen die resulteren in individuele visuele of vestibulaire problemen.
Bij deze methoden loopt oefentherapie voorop, terwijl bij de preventie en behandeling van nekklachten diverse methoden worden toegepast. Recente onderzoeken hebben zich gericht op veelzijdige behandelingen, waaronder oefeningen om de kracht, het uithoudingsvermogen en de coördinatie van de cervicale spieren te verbeteren, proprioceptieve training, ontspanningsoefeningen om spierspanning te voorkomen, stabilisatieoefeningen en gedragsverandering. Cervicale stabilisatieoefeningen zijn een veelgebruikte oefeningsbenadering. Cervicale stabilisatieoefeningen, die verschillen van gewone oefeningen, zijn gebaseerd op onderzoek op het gebied van biomechanica, neurofysiologie en fysiotherapie. Het hoofddoel van deze methode is; lichaamsbewustzijn verbeteren, houdingsuniformiteit behouden, kracht, uithoudingsvermogen, coördinatie en proprioceptie verbeteren. Stabilisatieoefeningen vergroten ook de kracht en het uithoudingsvermogen van de houdings- en stabilisatorspieren, waardoor de stabiliteitscontrole in de gestabiliseerde en niet-gestabiliseerde posities wordt verbeterd.
Een andere methode die bijdraagt aan de ontwikkeling van het evenwicht en het proprioceptieve gevoel is het toepassen van trillingen. Proprioceptie speelt een belangrijke rol bij het verzekeren van de coördinatie van bewegingen. Wanneer de proprioceptie-invoer wordt verstoord, kunnen zowel de positiewaarneming als de bewegingssnelheid worden beïnvloed. Spier-peesvibratie is een niet-invasieve methode die vaak wordt gebruikt in proprioceptieonderzoeken. Er is gesuggereerd dat de trillingstoepassing het versterkende effect is van het proprioceptivum. Er is echter niet genoeg onderzoek over dit onderwerp.
Het doel van deze studie is om te bepalen of de oefeningen voor cervicale stabilisatie die worden toegepast op het cervicale gebied en de lokale trillingen die worden toegepast op de nekspieren verband houden met spierprestaties, proprioceptie en evenwicht en hun superioriteit ten opzichte van elkaar.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die de afgelopen zes maanden geen nekpijn hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met atypische anomalieën van het ruggenmerg, inflammatoire of reumatologische aandoeningen, maligniteitsgeschiedenis, radiculopathie, myelopathie of andere neurologische aandoeningen, vestibulaire aandoeningen en werveltraumageschiedenis die ten minste 3 maanden eerder een chirurgische behandeling voor wervelcolon ondergingen, werden niet in de studie opgenomen .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Trillings groep
Lokale trilling op nekspieren
|
Lokaal trilapparaat aangebracht op nekspieren gedurende 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Stabilisatie Groep
Cervicale stabilisatieoefeningen op de cervicale regio
|
Cervicale stabilisatieoefeningen uitgevoerd door gezonde personen gedurende 8 weken
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Individuen voerden alleen dagelijkse activiteiten uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische organisatietest
Tijdsspanne: SOT werd gebruikt om veranderingen in de visuele, vestibulaire en somatosensorische balans van individuen in de achtste week te beoordelen.
|
De sensorische organisatietest.
De sensorische organisatietest (SOT) is ontwikkeld om de bijdrageniveaus van de drie basissystemen van evenwicht (visueel, vestibulair, somatosensorisch) aan het algemene evenwicht te beschrijven.
SOT werd gebruikt om veranderingen in de visuele, vestibulaire en somatosensorische balans van individuen in de achtste week te beoordelen.
|
SOT werd gebruikt om veranderingen in de visuele, vestibulaire en somatosensorische balans van individuen in de achtste week te beoordelen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Head Shake sensorische organisatietest (HS-SOT)
Tijdsspanne: HS-SOT werd gebruikt om alleen veranderingen in het vestibulaire evenwicht van individuen in de achtste week te beoordelen.
|
Deze test wordt toegepast in het tweede en vijfde geval van de standaard Sensorische Organisatie Test, met gesloten ogen voor gebeurtenissen, met als taak het hoofd te schudden.
|
HS-SOT werd gebruikt om alleen veranderingen in het vestibulaire evenwicht van individuen in de achtste week te beoordelen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Jarvinen TL, Jarvinen M, Oja P, Vuori I. Effect of four-month vertical whole body vibration on performance and balance. Med Sci Sports Exerc. 2002 Sep;34(9):1523-8. doi: 10.1097/00005768-200209000-00020.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Boyd-Clark LC, Briggs CA, Galea MP. Muscle spindle distribution, morphology, and density in longus colli and multifidus muscles of the cervical spine. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Apr 1;27(7):694-701. doi: 10.1097/00007632-200204010-00005.
- Peterson BW, Goldberg J, Bilotto G, Fuller JH. Cervicocollic reflex: its dynamic properties and interaction with vestibular reflexes. J Neurophysiol. 1985 Jul;54(1):90-109. doi: 10.1152/jn.1985.54.1.90.
- Jull GA, Richardson CA. Motor control problems in patients with spinal pain: a new direction for therapeutic exercise. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):115-7.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Adams M. Re: Spine stability: the six blind men and the elephant. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 May;22(4):486; author reply 487-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.01.001. Epub 2007 Feb 16. No abstract available.
- Beinert K, Keller M, Taube W. Neck muscle vibration can improve sensorimotor function in patients with neck pain. Spine J. 2015 Mar 1;15(3):514-21. doi: 10.1016/j.spinee.2014.10.013. Epub 2014 Oct 22.
- Brumagne S, Cordo P, Lysens R, Verschueren S, Swinnen S. The role of paraspinal muscle spindles in lumbosacral position sense in individuals with and without low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Apr 15;25(8):989-94. doi: 10.1097/00007632-200004150-00015.
- Bosco C, Colli R, Introini E, Cardinale M, Tsarpela O, Madella A, Tihanyi J, Viru A. Adaptive responses of human skeletal muscle to vibration exposure. Clin Physiol. 1999 Mar;19(2):183-7. doi: 10.1046/j.1365-2281.1999.00155.x.
- Cardinale M, Bosco C. The use of vibration as an exercise intervention. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Jan;31(1):3-7. doi: 10.1097/00003677-200301000-00002.
- Cheng CF, Cheng KH, Lee YM, Huang HW, Kuo YH, Lee HJ. Improvement in running economy after 8 weeks of whole-body vibration training. J Strength Cond Res. 2012 Dec;26(12):3349-57. doi: 10.1519/JSC.0b013e31824e0eb1.
- Yong MS, Lee HY, Ryu YU, Lee MY. Effects of craniocervical flexion exercise on upper-limb postural stability during a goal-directed pointing task. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):2005-7. doi: 10.1589/jpts.27.2005. Epub 2015 Jun 30.
- Wrisley DM, Stephens MJ, Mosley S, Wojnowski A, Duffy J, Burkard R. Learning effects of repetitive administrations of the sensory organization test in healthy young adults. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):1049-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.003.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 15/716-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Nek Spier Trillingen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Beni-Suef UniversityAanmelden op uitnodigingSarcopene obesitas | Knie artrose | Trillingen van het hele lichaamEgypte
-
Children's Hospital of Eastern OntarioVoltooid
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Logan College of ChiropracticVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...WervingZiekte van Parkinson | Revalidatie | Houding; DefectItalië
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityVoltooid
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIngetrokkenLichaamssamenstelling, gunstig | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Florida State UniversityVoltooid