- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03464214
Effekten av lokale vibrasjoner og cervikal stabiliseringsøvelser brukt på nakkemuskler på balansen hos friske individer
Hos friske individer oppstår mange posturale muskel- og skjelettproblemer på grunn av ulike årsaker. Livmorhalsregionen er den regionen hvor disse problemene er mest vanlige. Den livmorhalsregionen rangerer nummer to i den generelle befolkningen etter lumbalområdet med muskel- og skjelettlidelser og påvirker nær 70 % av den generelle befolkningen. De viktigste årsakene til denne holdningsforstyrrelsen er; muskulær ytelse og styrke er utilstrekkelig, samt redusert propriosepsjon av musklene, forringelse av de individuelle balansesystemene som resulterer i individuelle visuelle eller vestibulære problemer.
Treningsterapi er i forkant av disse metodene, mens en rekke metoder brukes i forebygging og behandling av nakkeproblemer. Nyere studier har fokusert på mangefasetterte behandlinger inkludert øvelser for å forbedre styrke, utholdenhet og koordinering av livmorhalsmuskler, proprioseptiv trening, avspenningsøvelser for å forhindre muskelspenninger, stabiliseringsøvelser og atferdsendring. Cervical stabiliseringsøvelser er en ofte brukt treningstilnærming. Cervikale stabiliseringsøvelser, som er forskjellige fra vanlige øvelser, er basert på biomekanikk, nevrofysiologi og fysioterapiforskning. Hovedmålet med denne metoden er; forbedre kroppsbevissthet, opprettholde ensartet holdning, forbedre styrke, utholdenhet, koordinasjon og propriosepsjon. Stabiliseringsøvelser øker også styrken og utholdenheten til postural- og stabilisatormusklene, og forbedrer stabilitetskontrollen i stabiliserte og ikke-stabiliserte posisjoner.
En annen metode som bidrar til utvikling av balanse og proprioseptiv sans er vibrasjonspåføring. Propriosepsjon spiller en viktig rolle for å sikre koordinering av bevegelser. Når propriosepsjonsinngangen er forstyrret, kan både posisjonsfølelsen og bevegelseshastigheten bli påvirket. Muskel-senevibrasjoner er en ikke-invasiv metode som ofte brukes i propriosepsjonsstudier. Det har blitt antydet at vibrasjonsapplikasjonen er den forsterkende effekten av det proprioseptive. Det er imidlertid ikke nok forskning på dette emnet.
Hensikten med denne studien er å finne ut om de cervikale stabiliseringsøvelsene som skal brukes på livmorhalsregionen og den lokale vibrasjonen som påføres nakkemusklene er relatert til muskelytelse, propriosepsjon og balanse og deres overlegenhet i forhold til hverandre.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ikke har hatt nakkesmerter de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med atypiske ryggmargsanomalier, inflammatoriske eller revmatologiske lidelser, malignitetshistorie, radikulopati, myelopati eller andre nevrologiske lidelser, vestibulære lidelser og vertebral traumehistorie som gjennomgikk noen kirurgisk behandling for vertebral colon minst 3 måneder før, ble ikke inkludert i studien .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vibrasjonsgruppe
Lokal vibrasjon på nakkemuskulaturen
|
Lokalt vibrasjonsapparat brukt på nakkemusklene i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsgruppe
Cervical stabilisering øvelser på cervical regionen
|
Cervical stabiliseringsøvelser utført av friske individer i 8 uker
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Enkeltpersoner utførte kun daglige aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk organisasjonstest
Tidsramme: SOT ble brukt til å vurdere endringer i visuell, vestibulær og somatosensorisk balanse hos individer ved åttende uke.
|
Sanseorganiseringstesten.
Den sensoriske organisasjonstesten (SOT) ble utviklet for å beskrive bidragsnivåene til de tre grunnleggende systemene for balanse (visuell, vestibulær, somatosensorisk) til den generelle likevekten.
SOT ble brukt til å vurdere endringer i visuell, vestibulær og somatosensorisk balanse hos individer ved åttende uke.
|
SOT ble brukt til å vurdere endringer i visuell, vestibulær og somatosensorisk balanse hos individer ved åttende uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Head Shake Sensory Organization Test (HS-SOT)
Tidsramme: HS-SOT ble brukt til å vurdere endringer kun i vestibulær balanse hos individer ved åttende uke.
|
Denne testen brukes i det andre og femte tilfellet av standard sensorisk organisasjonstest, med øynene lukket for hendelser, med oppgaven å riste på hodet.
|
HS-SOT ble brukt til å vurdere endringer kun i vestibulær balanse hos individer ved åttende uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Jarvinen TL, Jarvinen M, Oja P, Vuori I. Effect of four-month vertical whole body vibration on performance and balance. Med Sci Sports Exerc. 2002 Sep;34(9):1523-8. doi: 10.1097/00005768-200209000-00020.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Boyd-Clark LC, Briggs CA, Galea MP. Muscle spindle distribution, morphology, and density in longus colli and multifidus muscles of the cervical spine. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Apr 1;27(7):694-701. doi: 10.1097/00007632-200204010-00005.
- Peterson BW, Goldberg J, Bilotto G, Fuller JH. Cervicocollic reflex: its dynamic properties and interaction with vestibular reflexes. J Neurophysiol. 1985 Jul;54(1):90-109. doi: 10.1152/jn.1985.54.1.90.
- Jull GA, Richardson CA. Motor control problems in patients with spinal pain: a new direction for therapeutic exercise. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):115-7.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Adams M. Re: Spine stability: the six blind men and the elephant. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 May;22(4):486; author reply 487-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.01.001. Epub 2007 Feb 16. No abstract available.
- Beinert K, Keller M, Taube W. Neck muscle vibration can improve sensorimotor function in patients with neck pain. Spine J. 2015 Mar 1;15(3):514-21. doi: 10.1016/j.spinee.2014.10.013. Epub 2014 Oct 22.
- Brumagne S, Cordo P, Lysens R, Verschueren S, Swinnen S. The role of paraspinal muscle spindles in lumbosacral position sense in individuals with and without low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Apr 15;25(8):989-94. doi: 10.1097/00007632-200004150-00015.
- Bosco C, Colli R, Introini E, Cardinale M, Tsarpela O, Madella A, Tihanyi J, Viru A. Adaptive responses of human skeletal muscle to vibration exposure. Clin Physiol. 1999 Mar;19(2):183-7. doi: 10.1046/j.1365-2281.1999.00155.x.
- Cardinale M, Bosco C. The use of vibration as an exercise intervention. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Jan;31(1):3-7. doi: 10.1097/00003677-200301000-00002.
- Cheng CF, Cheng KH, Lee YM, Huang HW, Kuo YH, Lee HJ. Improvement in running economy after 8 weeks of whole-body vibration training. J Strength Cond Res. 2012 Dec;26(12):3349-57. doi: 10.1519/JSC.0b013e31824e0eb1.
- Yong MS, Lee HY, Ryu YU, Lee MY. Effects of craniocervical flexion exercise on upper-limb postural stability during a goal-directed pointing task. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):2005-7. doi: 10.1589/jpts.27.2005. Epub 2015 Jun 30.
- Wrisley DM, Stephens MJ, Mosley S, Wojnowski A, Duffy J, Burkard R. Learning effects of repetitive administrations of the sensory organization test in healthy young adults. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):1049-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.003.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 15/716-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkemuskelvibrasjon
-
Taichung Veterans General HospitalFullførtOnkologi | RadiologiTaiwan
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Riphah International UniversityFullført
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityFullførtTrening | Vibrasjon av hele kroppenTyrkia
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendePrimær cervikal dystoniItalia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsFullførtLokalbedøvelse påført med sonoforeseForente stater