- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03464214
Virkningerne af lokale vibrationer og cervikal stabiliseringsøvelser anvendt på nakkemuskler på balancen hos raske individer
Hos raske personer opstår der mange posturale muskuloskeletale problemer af forskellige årsager. Den cervikale region er den region, hvor disse problemer er mest almindelige. Den cervikale region rangerer nummer to i den generelle befolkning efter lumbalområdet med lidelser i bevægeapparatet og påvirker tæt på 70% af den generelle befolkning. De vigtigste årsager til denne kropsholdningsforstyrrelse er; muskulær ydeevne og styrke er utilstrækkelig, samt nedsat proprioception af musklerne, forringelse af de individuelle balancesystemer, der resulterer i individuelle visuelle eller vestibulære problemer.
Træningsterapi er på forkant med disse metoder, mens en række forskellige metoder anvendes til forebyggelse og behandling af nakkeproblemer. Nylige undersøgelser har fokuseret på mangefacetterede behandlinger, herunder øvelser til at forbedre styrke, udholdenhed og koordination af cervikale muskler, proprioceptiv træning, afspændingsøvelser for at forhindre muskelspændinger, stabiliseringsøvelser og adfærdsændringer. Cervikal stabiliseringsøvelser er en hyppigt anvendt træningstilgang. Cervikale stabiliseringsøvelser, som adskiller sig fra almindelige øvelser, er baseret på biomekanik, neurofysiologi og fysioterapiforskning. Hovedformålet med denne metode er; forbedre kropsbevidsthed, opretholde ensartet holdning, forbedre styrke, udholdenhed, koordination og proprioception. Stabiliseringsøvelser øger også styrken og udholdenheden af de posturale og stabiliserende muskler, hvilket forbedrer stabilitetskontrollen i de stabiliserede og ikke-stabiliserede positioner.
En anden metode, der bidrager til udviklingen af balance og proprioceptiv sans, er vibrationsanvendelse. Proprioception spiller en vigtig rolle i at sikre koordinering af bevægelser. Når proprioception-inputtet er forstyrret, kan både positionsfølelsen og bevægelseshastigheden blive påvirket. Muskel-senevibrationer er en ikke-invasiv metode, der ofte bruges i proprioceptionsstudier. Det er blevet foreslået, at vibrationsapplikationen er den forstærkende effekt af det proprioceptive middel. Der er dog ikke nok forskning om dette emne.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om de cervikale stabiliseringsøvelser, der skal anvendes til den cervikale region, og den lokale vibration, der påføres nakkemusklerne, er relateret til muskelpræstation, proprioception og balance og deres overlegenhed i forhold til hinanden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der ikke har haft ondt i nakken i de sidste seks måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med atypiske rygmarvsanomalier, inflammatoriske eller reumatologiske lidelser, malignitetshistorie, radikulopati, myelopati eller andre neurologiske lidelser, vestibulære lidelser og vertebral traumehistorie, som har gennemgået nogen kirurgisk behandling for vertebral colon mindst 3 måneder før, blev ikke inkluderet i undersøgelsen .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vibrationsgruppe
Lokale vibrationer på nakkemuskler
|
Lokal vibrationsanordning påført nakkemuskler i 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsgruppe
Cervikal stabiliseringsøvelser på cervikal region
|
Cervikal stabiliseringsøvelser udført af raske personer i 8 uger
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Enkeltpersoner udførte kun daglige aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af sanseorganisering
Tidsramme: SOT blev brugt til at vurdere ændringer i visuel, vestibulær og somatosensorisk balance hos individer ved ottende uge.
|
Den sensoriske organisationstest.
Sensorisk organisationstesten (SOT) blev udviklet til at beskrive bidragsniveauerne for de tre grundlæggende balancesystemer (visuel, vestibulær, somatosensorisk) til den generelle ligevægt.
SOT blev brugt til at vurdere ændringer i visuel, vestibulær og somatosensorisk balance hos individer ved ottende uge.
|
SOT blev brugt til at vurdere ændringer i visuel, vestibulær og somatosensorisk balance hos individer ved ottende uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Head Shake Sensory Organization Test (HS-SOT)
Tidsramme: HS-SOT blev kun brugt til at vurdere ændringer i vestibulær balance hos individer ved ottende uge.
|
Denne test anvendes i det andet og femte tilfælde af standardtesten for sensorisk organisation, med lukkede øjne for begivenheder, med den opgave at ryste på hovedet.
|
HS-SOT blev kun brugt til at vurdere ændringer i vestibulær balance hos individer ved ottende uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Jarvinen TL, Jarvinen M, Oja P, Vuori I. Effect of four-month vertical whole body vibration on performance and balance. Med Sci Sports Exerc. 2002 Sep;34(9):1523-8. doi: 10.1097/00005768-200209000-00020.
- Bruyere O, Wuidart MA, Di Palma E, Gourlay M, Ethgen O, Richy F, Reginster JY. Controlled whole body vibration to decrease fall risk and improve health-related quality of life of nursing home residents. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):303-7. doi: 10.1016/j.apmr.2004.05.019.
- Boyd-Clark LC, Briggs CA, Galea MP. Muscle spindle distribution, morphology, and density in longus colli and multifidus muscles of the cervical spine. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Apr 1;27(7):694-701. doi: 10.1097/00007632-200204010-00005.
- Peterson BW, Goldberg J, Bilotto G, Fuller JH. Cervicocollic reflex: its dynamic properties and interaction with vestibular reflexes. J Neurophysiol. 1985 Jul;54(1):90-109. doi: 10.1152/jn.1985.54.1.90.
- Jull GA, Richardson CA. Motor control problems in patients with spinal pain: a new direction for therapeutic exercise. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):115-7.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Adams M. Re: Spine stability: the six blind men and the elephant. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2007 May;22(4):486; author reply 487-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2007.01.001. Epub 2007 Feb 16. No abstract available.
- Beinert K, Keller M, Taube W. Neck muscle vibration can improve sensorimotor function in patients with neck pain. Spine J. 2015 Mar 1;15(3):514-21. doi: 10.1016/j.spinee.2014.10.013. Epub 2014 Oct 22.
- Brumagne S, Cordo P, Lysens R, Verschueren S, Swinnen S. The role of paraspinal muscle spindles in lumbosacral position sense in individuals with and without low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Apr 15;25(8):989-94. doi: 10.1097/00007632-200004150-00015.
- Bosco C, Colli R, Introini E, Cardinale M, Tsarpela O, Madella A, Tihanyi J, Viru A. Adaptive responses of human skeletal muscle to vibration exposure. Clin Physiol. 1999 Mar;19(2):183-7. doi: 10.1046/j.1365-2281.1999.00155.x.
- Cardinale M, Bosco C. The use of vibration as an exercise intervention. Exerc Sport Sci Rev. 2003 Jan;31(1):3-7. doi: 10.1097/00003677-200301000-00002.
- Cheng CF, Cheng KH, Lee YM, Huang HW, Kuo YH, Lee HJ. Improvement in running economy after 8 weeks of whole-body vibration training. J Strength Cond Res. 2012 Dec;26(12):3349-57. doi: 10.1519/JSC.0b013e31824e0eb1.
- Yong MS, Lee HY, Ryu YU, Lee MY. Effects of craniocervical flexion exercise on upper-limb postural stability during a goal-directed pointing task. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):2005-7. doi: 10.1589/jpts.27.2005. Epub 2015 Jun 30.
- Wrisley DM, Stephens MJ, Mosley S, Wojnowski A, Duffy J, Burkard R. Learning effects of repetitive administrations of the sensory organization test in healthy young adults. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):1049-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.003.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 15/716-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulære sygdomme
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Nakkemuskelvibration
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu