- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03464669
Dopady online a skupinového perinatálního vzdělávání
16. března 2022 aktualizováno: CHU de Quebec-Universite Laval
Dopady online a skupinového perinatálního vzdělávání: Směrem k a optimalizaci služeb
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit dopady skupinového prenatálního vzdělávání a online prenatálního vzdělávání na zdravotní determinanty a zdravotní stav uživatelů.
Přehled studie
Detailní popis
Prenatální výchova je základní složkou perinatální péče a služeb poskytovaných zdravotnickými zařízeními.
Zatímco skupinové prenatální vzdělávání je nejběžnějším vzdělávacím modelem, některé zdravotnické instituce se rozhodly zavést online prenatální vzdělávání, aby řešily problémy s přístupností a také vyvíjející se potřeby budoucích rodičů.
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit dopady skupinového prenatálního vzdělávání a online prenatálního vzdělávání na zdravotní determinanty a perinatální zdravotní stav rodičů.
Je součástí větší mnohostranné studie využívající smíšené metody.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1208
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1L3L5
- Chu De Quebec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy a partneři.
Způsoby náboru:
- Výzkumným týmem v nemocničních čekárnách, před ultrazvukem
- Zdravotníky v komunitních centrech při běžných schůzkách
- Plakáty s kontaktními informacemi týmu
- Registrace pomocí inzerátů na Facebooku
Popis
Kritéria pro zařazení těhotných žen:
- 10-20 týdnů těhotenství
- Žít v cílových geografických oblastech
- Plynně francouzsky
- Předtím jsem nerodila
Kritéria zařazení pro partnery:
- Partner těhotných žen mezi 10. a 20. týdnem těhotenství
- Žít v cílových geografických oblastech
- Plynně francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Muži a ženy nesplňující kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupinová prenatální výchova
Prenatální výchova poskytovaná osobně zdravotnickými a sociálními centry
|
Observační studie: přirozené rozložení účastníků mezi skupiny
|
|
Online prenatální vzdělávání
Online prenatální vzdělávání poskytované nebo doporučené centry zdravotních a sociálních služeb
|
Observační studie: přirozené rozložení účastníků mezi skupiny
|
|
Kontrolní skupina
Absence prenatální výchovy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích perinatálních znalostí
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství
|
Měřeno pomocí upravené verze průzkumu znalostí o zdravotních těhotenstvích
|
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního psychického stresu
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
Měřeno pomocí ověřené francouzské verze 12položkového Všeobecného zdravotního dotazníku
|
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
|
Změna od základní úrovně sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
Posuzováno pomocí francouzské verze škály sebeúčinnosti kojení Short-Form
|
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
|
Změna ze základního stavu úzkosti
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
Posouzeno s ověřenou francouzskou verzí State-Trait Anxiety Inventory
|
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
|
Změna od základní úrovně sebeúčinnosti v rodičovské roli
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
Posouzeno pomocí francouzské verze průzkumu očekávání rodičů
|
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
|
Změna od základní deprese
Časové okno: 10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
Posouzeno pomocí francouzské verze průzkumu očekávání rodičů
|
10-20 týdnů těhotenství; 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
|
Obavy z porodu a porodu
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Posouzeno s francouzskou verzí Oxford Worries about Labor Scale
|
6 týdnů po narození dítěte
|
|
Kontrola během porodu
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Posuzováno pomocí francouzské verze škály Labor Agentry
|
6 týdnů po narození dítěte
|
|
Osobní kontrola při úlevě od bolesti během porodu
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Posuzováno pomocí francouzské verze stupnice osobní kontroly úlevy od bolesti
|
6 týdnů po narození dítěte
|
|
Váha při narození
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Vlastní hlášení rodičů
|
6 týdnů po narození dítěte
|
|
Osobní zkušenost s krizí COVID-19 a jejím vlivem na využívání prenatálního vzdělávání a informačních služeb.
Časové okno: 33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
Měřeno interním dotazníkem sestaveným odborníky na výzkum perinatální péče a na studium přírodních katastrof a duševního zdraví.
|
33 týdnů těhotenství; 6 týdnů po narození dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
29. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PHE-148163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prenatální výchova
-
University of ArkansasDokončenoKōmmour Prenatální mezi Marshallskými těhotnými ženamiSpojené státy
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Zatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNáborTěhotenství | Dolní část zad a pánevní bolest související s těhotenstvímČína
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy