- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03464669
Virkningerne af online- og gruppeperinatal uddannelse
16. marts 2022 opdateret af: CHU de Quebec-Universite Laval
Virkningerne af online- og gruppeperinatal uddannelse: Mod og optimering af tjenester
Dette projekt har til formål at evaluere virkningerne af gruppeprænatal uddannelse og online prænatal uddannelse på sundhedsdeterminanter og brugeres sundhedsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prænatal uddannelse er en kernekomponent i perinatal pleje og tjenester leveret af sundhedsinstitutioner.
Mens gruppefødselsundervisning er den mest almindelige uddannelsesmodel, har nogle sundhedsinstitutioner valgt at implementere online prænatal undervisning for at imødekomme tilgængelighedsproblemer såvel som fremtidige forældres skiftende behov.
Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af gruppeprænatal uddannelse og online prænatal uddannelse på sundhedsdeterminanter og forældres perinatale sundhedsstatus.
Det er en del af en større flerstrenget undersøgelse, der bruger blandede metoder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1208
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1L3L5
- CHU de Quebec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder og partnere.
Rekrutteringsmetoder:
- Af forskerholdet på hospitalets venteværelser, inden ultralydsaftaler
- Af sundhedspersonale i forsamlingshuse under rutineaftaler
- Plakater med holdets kontaktoplysninger
- Tilmelding ved hjælp af annoncer på Facebook
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gravide:
- 10-20 ugers graviditet
- Bor inden for de målrettede geografiske områder
- Flydende i fransk
- Har ikke født før
Inklusionskriterier for partnere:
- Partner til gravide mellem 10 og 20 ugers graviditet
- Bor inden for de målrettede geografiske områder
- Flydende i fransk
Ekskluderingskriterier:
- Mænd og kvinder opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe prænatal uddannelse
Prænatal undervisning leveret personligt af sundheds- og socialcentre
|
Observationsstudie: naturlig fordeling af deltagere mellem grupper
|
Online prænatal uddannelse
Online prænatal undervisning leveret eller anbefalet af sundheds- og socialcentre
|
Observationsstudie: naturlig fordeling af deltagere mellem grupper
|
Kontrolgruppe
Fravær af prænatal uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline Perinatal Knowledge
Tidsramme: 10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet
|
Målt med en tilpasset udgave af Sundhedsgraviditetsvidensundersøgelsen
|
10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline psykologisk nød
Tidsramme: 10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Målt med en valideret fransk version af General Health Questionnaire med 12 punkter
|
10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Ændring fra Baseline Breastfeeding Self-Efficacy
Tidsramme: 10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Vurderet med en fransk version af Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short-Form
|
10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Ændring fra baseline angst
Tidsramme: 10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Vurderet med en valideret fransk version af State-Trait Anxiety Inventory
|
10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Skift fra baseline selveffektivitet i forældrerollen
Tidsramme: 10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Vurderet med en fransk version af Parent Expectations Survey
|
10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Ændring fra baseline depression
Tidsramme: 10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Vurderet med en fransk version af Parent Expectations Survey
|
10-20 uger af graviditeten; 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Bekymring om arbejde og fødsel
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Vurderet med en fransk version af Oxford Worries about Labor Scale
|
6 uger efter fødslen
|
Kontrol under fødslen
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Vurderet med en fransk version af Labor Agentry Scale
|
6 uger efter fødslen
|
Personlig kontrol i smertelindring under fødslen
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Vurderet med en fransk version af Personal Control in Pain Relief Scale
|
6 uger efter fødslen
|
Fødselsvægt
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
|
Selvrapporteret af forældre
|
6 uger efter fødslen
|
Personlig oplevelse af COVID-19-krisen og dens indflydelse på brugen af prænatal uddannelse og informationstjenester.
Tidsramme: 33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Målt ved et internt spørgeskema udarbejdet af eksperter i forskning i perinatal pleje og i studiet af naturkatastrofer og mental sundhed.
|
33 ugers graviditet; 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHE-148163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prænatal uddannelse
-
San Diego State UniversityRekrutteringDepression | Stress | Graviditetsrelateret | Forskelsbehandling, racemæssig | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Yale UniversityBrown UniversityAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet