- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03464669
Gevolgen van online en groepsperinataal onderwijs
16 maart 2022 bijgewerkt door: CHU de Quebec-Universite Laval
Gevolgen van online en groepsperinataal onderwijs: op weg naar en optimalisatie van services
Dit project heeft tot doel de impact van prenatale educatie in groep en online prenatale educatie op gezondheidsdeterminanten en de gezondheidstoestand van gebruikers te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prenataal onderwijs is een kernonderdeel van de perinatale zorg en diensten die worden verleend door gezondheidsinstellingen.
Terwijl prenataal onderwijs in groep het meest gebruikelijke onderwijsmodel is, hebben sommige gezondheidsinstellingen ervoor gekozen om online prenataal onderwijs te implementeren om toegankelijkheidsproblemen en de veranderende behoeften van toekomstige ouders aan te pakken.
Deze prospectieve cohortstudie heeft tot doel de impact van prenatale educatie in groep en online prenatale educatie op gezondheidsdeterminanten en de perinatale gezondheidstoestand van ouders te evalueren.
Het maakt deel uit van een grotere, meervoudige studie waarbij gebruik wordt gemaakt van gemengde methoden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1208
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1L3L5
- CHU de Québec
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen en partners.
Wervingsmethoden:
- Door het onderzoeksteam in de wachtkamers van het ziekenhuis, voor echo-afspraken
- Door gezondheidswerkers in gemeenschapscentra tijdens routineafspraken
- Posters met de contactgegevens van het team
- Registratie via advertenties op Facebook
Beschrijving
Inclusiecriteria voor zwangere vrouwen:
- 10-20 weken zwangerschap
- Wonen binnen de beoogde geografische gebieden
- Vloeiend in het Frans
- Nog niet eerder bevallen
Inclusiecriteria voor partners:
- Partner van zwangere vrouwen tussen 10 en 20 weken zwangerschap
- Wonen binnen de beoogde geografische gebieden
- Vloeiend in het Frans
Uitsluitingscriteria:
- Mannen en vrouwen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prenataal onderwijs in groep
Prenataal onderwijs dat persoonlijk wordt gegeven door centra voor gezondheids- en sociale diensten
|
Observationeel onderzoek: natuurlijke verdeling van deelnemers tussen groepen
|
|
Online prenataal onderwijs
Online prenataal onderwijs aangeboden of aanbevolen door centra voor gezondheids- en sociale diensten
|
Observationeel onderzoek: natuurlijke verdeling van deelnemers tussen groepen
|
|
Controlegroep
Afwezigheid van prenatale educatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van baseline perinatale kennis
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap
|
Gemeten met een aangepaste versie van de Kennisenquête Gezondheid Zwangerschappen
|
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Baseline Psychologische Nood
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
Gemeten met een gevalideerde Franse versie van de 12-item General Health Questionnaire
|
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
|
Verandering van baseline borstvoeding zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
Beoordeeld met een Franse versie van de Borstvoeding Self-Efficacy Scale Short-Form
|
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
|
Verandering van basislijnangst
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
Beoordeeld met een gevalideerde Franse versie van de State-Trait Anxiety Inventory
|
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
|
Verandering van baseline self-efficacy in de rol van ouder
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
Beoordeeld met een Franse versie van de Parent Expectations Survey
|
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
|
Verandering van basislijndepressie
Tijdsspanne: 10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
Beoordeeld met een Franse versie van de Parent Expectations Survey
|
10-20 weken zwangerschap; 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
|
Bezorgdheid over arbeid en geboorte
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Beoordeeld met een Franse versie van de Oxford Worries about Labour Scale
|
6 weken na de bevalling
|
|
Controle tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Beoordeeld met een Franse versie van de Labour Agentry Scale
|
6 weken na de bevalling
|
|
Persoonlijke controle bij pijnbestrijding tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Beoordeeld met een Franse versie van de Personal Control in Pain Relief Scale
|
6 weken na de bevalling
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
|
Zelf gemeld door ouders
|
6 weken na de bevalling
|
|
Persoonlijke ervaring met de COVID-19-crisis en de invloed ervan op het gebruik van prenatale educatie en informatiediensten.
Tijdsspanne: 33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
Gemeten aan de hand van een interne vragenlijst die is samengesteld door experts op het gebied van perinatale zorg en onderzoek naar natuurrampen en geestelijke gezondheid.
|
33 weken zwangerschap; 6 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHE-148163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prenataal onderwijs
-
Peking Union Medical College HospitalWervingZwangerschap | Zwangerschapsgerelateerde lage rug- en bekkenpijnChina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... en andere medewerkersWervingZiekenhuisDenemarken, Noorwegen, Zweden
-
Karabuk UniversityActief, niet wervendGezondheidsopleiding | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrook | Peer Group GuidanceTurkije (Türkiye)