- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03464669
Az online és csoportos perinatális oktatás hatásai
2022. március 16. frissítette: CHU de Quebec-Universite Laval
Az online és csoportos perinatális oktatás hatásai: a szolgáltatások felé és optimalizálása
Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje a csoportos szülés előtti oktatás és az online prenatális oktatás hatásait az egészséget meghatározó tényezőkre és a felhasználók egészségi állapotára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prenatális oktatás az egészségügyi intézmények által nyújtott perinatális ellátás és szolgáltatások központi eleme.
Míg a csoportos prenatális oktatás a leggyakoribb oktatási modell, egyes egészségügyi intézmények az online prenatális oktatás mellett döntöttek, hogy kezeljék az akadálymentesítési problémákat, valamint a jövőbeli szülők változó igényeit.
Ennek a prospektív kohorsz-tanulmánynak a célja, hogy felmérje a csoportos prenatális oktatás és az online prenatális oktatás hatását az egészséget meghatározó tényezőkre és a szülők perinatális egészségi állapotára.
Ez egy nagyobb, többirányú, vegyes módszerekkel végzett vizsgálat része.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1208
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Québec, Kanada, G1L3L5
- CHU de Québec
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők és partnerek.
Toborzási módszerek:
- A kutatócsoport a kórházi várótermekben, ultrahangos időpontok előtt
- Egészségügyi szakemberek által a közösségi központokban a rutin találkozók során
- Poszterek a csapat elérhetőségeivel
- Regisztráció Facebook-hirdetések segítségével
Leírás
Bevételi kritériumok terhes nők számára:
- 10-20 hetes terhesség
- A megcélzott földrajzi területeken belül él
- Folyékonyan beszél franciául
- Korábban nem szültek
Partnerek felvételi feltételei:
- Terhes nők partnere a terhesség 10. és 20. hete között
- A megcélzott földrajzi területeken belül él
- Folyékonyan beszél franciául
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumoknak nem megfelelő férfiak és nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Csoportos prenatális oktatás
Szülés előtti oktatás, amelyet személyesen nyújtanak az egészségügyi és szociális központok
|
Megfigyelési vizsgálat: a résztvevők természetes megoszlása a csoportok között
|
Online szülés előtti oktatás
Egészségügyi és szociális szolgáltató központok által biztosított vagy ajánlott online prenatális oktatás
|
Megfigyelési vizsgálat: a résztvevők természetes megoszlása a csoportok között
|
Ellenőrző csoport
A születés előtti oktatás hiánya
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapszintű perinatális tudáshoz képest
Időkeret: 10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség
|
Az Egészségügyi Terhesség Tudásfelmérés adaptált változatával mérve
|
10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási pszichológiai szorongáshoz képest
Időkeret: 10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
A 12 elemből álló Általános egészségügyi kérdőív validált francia verziójával mérve
|
10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
Változás az alapszintű szoptatási önhatékonysághoz képest
Időkeret: 10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
A szoptatási önhatékonysági skála rövid forma francia változatával értékelve
|
10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
Változás az alaphelyzethez képest
Időkeret: 10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
A State-Trait Anxiety Inventory validált francia verziójával értékelték
|
10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
Változás az alapszintű önhatékonyságról a szülői szerepben
Időkeret: 10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
A Parent Expectations Survey francia verziójával értékelték
|
10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
Változás a kiindulási depresszióhoz képest
Időkeret: 10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
A Parent Expectations Survey francia verziójával értékelték
|
10-20 hetes terhesség; 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
Aggodalom a munkával és a születéssel kapcsolatban
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
Az Oxford Worries about Labour Scale francia változatával értékelték
|
6 héttel a szülés után
|
Kontroll szülés közben
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
A Labour Agentry Scale francia változatával értékelték
|
6 héttel a szülés után
|
Személyes kontroll a fájdalomcsillapításban a szülés során
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
A Personal Control in Pain Relief Scale francia változatával értékelték
|
6 héttel a szülés után
|
Születési súly
Időkeret: 6 héttel a szülés után
|
A szülők saját bevallása szerint
|
6 héttel a szülés után
|
Személyes tapasztalat a COVID-19 krízisről és annak hatása a várandós oktatási és információs szolgáltatások igénybevételére.
Időkeret: 33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
Egy házon belüli kérdőívvel mérve, amelyet a perinatális gondozási kutatások, valamint a természeti katasztrófák és a mentális egészség kutatásának szakértői állítottak össze.
|
33 hetes terhesség; 6 héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHE-148163
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés előtti oktatás
-
University of ArkansasToborzásKōmmour Prenatal Marshallese terhes nők körébenEgyesült Államok
-
San Diego State UniversityToborzásDepresszió | Feszültség | Terhességhez kapcsolódó | Diszkrimináció, faji | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Andrew Meltzer1EQ, Inc.Befejezve
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ToborzásEgészségügyi Viselkedés | Gyermekkori trauma | Anyai pszichológiai szorongásEgyesült Államok
-
The Bird and Be Co IncMég nincs toborzásMeddőség, férfi | Spermatogenezis és spermazavarok
-
Michigan State UniversitySpectrum Health Hospitals; Hurley MIHP and Healthy Start; Ascension MIHP and Healthy... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalEgészségügyi különbségek | Anyai morbiditás és mortalitásEgyesült Államok
-
The Bird and Be Co IncToborzásMeddőség, férfi | Spermatogenezis és spermazavarokKanada
-
Duke UniversityToborzás
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok