- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03464669
Impactos da educação perinatal online e em grupo
16 de março de 2022 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
Impactos da Educação Perinatal Online e em Grupo: Rumo à Otimização dos Serviços
Este projeto tem como objetivo avaliar os impactos da educação pré-natal em grupo e da educação pré-natal online sobre os determinantes da saúde e o estado de saúde das usuárias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A educação pré-natal é um componente central dos cuidados perinatais e dos serviços prestados pelas instituições de saúde.
Considerando que a educação pré-natal em grupo é o modelo educacional mais comum, algumas instituições de saúde optaram por implementar a educação pré-natal online para abordar questões de acessibilidade, bem como a evolução das necessidades dos futuros pais.
Este estudo de coorte prospectivo tem como objetivo avaliar os impactos da educação pré-natal em grupo e da educação pré-natal online sobre os determinantes da saúde e o estado de saúde perinatal dos pais.
É parte de um estudo multifacetado maior usando métodos mistos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Québec, Canadá, G1L3L5
- CHU de Quebec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas e parceiros.
Métodos de recrutamento:
- Pela equipe de pesquisa nas salas de espera do hospital, antes das consultas de ultrassom
- Por profissionais de saúde em centros comunitários durante consultas de rotina
- Cartazes com informações de contato da equipe
- Registo através de anúncios no Facebook
Descrição
Critérios de inclusão para gestantes:
- 10-20 semanas de gravidez
- Vivendo nos territórios geográficos segmentados
- Fluente em francês
- Não ter dado à luz anteriormente
Critérios de inclusão de sócios:
- Parceiro de gestantes entre 10 e 20 semanas de gestação
- Vivendo nos territórios geográficos segmentados
- Fluente em francês
Critério de exclusão:
- Homens e mulheres que não cumprem os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Educação pré-natal em grupo
Educação pré-natal ministrada presencialmente por centros de saúde e serviços sociais
|
Estudo observacional: distribuição natural dos participantes entre os grupos
|
Educação pré-natal on-line
Educação pré-natal online fornecida ou recomendada por centros de saúde e serviços sociais
|
Estudo observacional: distribuição natural dos participantes entre os grupos
|
Grupo de controle
Ausência de educação pré-natal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do conhecimento perinatal de base
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez
|
Medido com uma versão adaptada do Health Pregnancies Knowledge Survey
|
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do sofrimento psicológico basal
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Medido com uma versão francesa validada do Questionário de Saúde Geral de 12 itens
|
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Mudança da autoeficácia da amamentação na linha de base
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Avaliado com uma versão francesa da escala de autoeficácia em amamentação Short-Form
|
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Alteração da Ansiedade de Linha de Base
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Avaliado com uma versão francesa validada do State-Trait Anxiety Inventory
|
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Mudança da linha de base da autoeficácia no papel parental
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Avaliado com uma versão francesa da Pesquisa de Expectativas dos Pais
|
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Alteração da depressão basal
Prazo: 10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Avaliado com uma versão francesa da Pesquisa de Expectativas dos Pais
|
10-20 semanas de gravidez; 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Preocupação com o Trabalho de Parto e Nascimento
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
|
Avaliado com uma versão francesa da Oxford Worries about Labour Scale
|
6 semanas após o nascimento da criança
|
Controle durante o parto
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
|
Avaliado com uma versão francesa da Labour Agentry Scale
|
6 semanas após o nascimento da criança
|
Controle pessoal no alívio da dor durante o parto
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
|
Avaliado com uma versão francesa do controle pessoal na escala de alívio da dor
|
6 semanas após o nascimento da criança
|
Peso ao nascer
Prazo: 6 semanas após o nascimento da criança
|
Autorrelatado pelos pais
|
6 semanas após o nascimento da criança
|
Experiência pessoal da crise do COVID-19 e sua influência no uso de serviços de educação e informação pré-natal.
Prazo: 33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Medido por um questionário interno elaborado por especialistas em pesquisa de cuidados perinatais e no estudo de desastres naturais e saúde mental.
|
33 semanas de gravidez; 6 semanas após o nascimento da criança
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHE-148163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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