- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03464669
Verkko- ja ryhmäperinataalisen koulutuksen vaikutukset
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval
Verkko- ja ryhmäperinataalisen koulutuksen vaikutukset: Kohti palvelujen optimointia
Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida ryhmäsikiöiden ja verkkosikiöiden koulutuksen vaikutuksia terveyteen vaikuttaviin tekijöihin ja käyttäjien terveydentilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiökasvatus on keskeinen osa perinataalista hoitoa ja terveyslaitosten tarjoamia palveluita.
Vaikka ryhmäsikiökasvatus on yleisin koulutusmalli, jotkin terveydenhuollon laitokset ovat päättäneet toteuttaa verkossa synnytystä edeltävää koulutusta, jotta voidaan vastata saavutettavuusongelmiin sekä tulevien vanhempien muuttuviin tarpeisiin.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmän synnytystä edeltävän koulutuksen ja verkkosikiökoulutuksen vaikutuksia terveyteen vaikuttaviin tekijöihin ja vanhempien perinataaliseen terveydentilaan.
Se on osa laajempaa monitahoista tutkimusta, jossa käytetään sekamenetelmiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1208
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1L3L5
- Chu De Quebec
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset ja kumppanit.
Rekrytointimenetelmät:
- Tutkimusryhmän toimesta sairaalan odotushuoneissa ennen ultraäänikäyntejä
- Terveydenhuollon ammattilaiset yhteisötaloissa rutiinitapaamisten aikana
- Julisteet, joissa on joukkueen yhteystiedot
- Ilmoittautuminen Facebook-ilmoituksilla
Kuvaus
Osallistumiskriteerit raskaana oleville naisille:
- 10-20 raskausviikkoa
- Asuminen kohdistetuilla maantieteellisillä alueilla
- Puhuu sujuvasti ranskaa
- Ei ole aikaisemmin synnyttänyt
Osallistumiskriteerit kumppaneille:
- Raskaana olevien naisten kumppani 10–20 raskausviikon välillä
- Asuminen kohdistetuilla maantieteellisillä alueilla
- Puhuu sujuvasti ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmän synnytystä edeltävä koulutus
Terveys- ja sosiaalikeskusten tarjoama synnytystä edeltävä koulutus henkilökohtaisesti
|
Havainnointitutkimus: osallistujien luonnollinen jakautuminen ryhmien välillä
|
|
Sikiökasvatus verkossa
Terveys- ja sosiaalipalvelukeskusten tarjoama tai suosittelema online-sikiaikainen koulutus
|
Havainnointitutkimus: osallistujien luonnollinen jakautuminen ryhmien välillä
|
|
Kontrolliryhmä
Synnytystä edeltävän koulutuksen puuttuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perinataalisesta perustiedosta
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa
|
Mitattu Health Pregnancies Knowledge Surveyn mukautetulla versiolla
|
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisesta perushäiriöstä
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitattu validoidulla ranskankielisellä 12-kohdan yleisen terveyskyselyn versiolla
|
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos perustason imetyksen omatehokkuudesta
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu rintaruokinnan itsetehokkuusasteikon ranskankielisellä versiolla
|
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu State-Trait Anxiety Inventoryn validoidulla ranskankielisellä versiolla
|
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos perustason itsetehokkuudesta vanhemmuuden roolissa
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu vanhempien odotustutkimuksen ranskankielisellä versiolla
|
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos perustason masennuksesta
Aikaikkuna: 10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu vanhempien odotustutkimuksen ranskankielisellä versiolla
|
10-20 raskausviikkoa; 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Huoli työstä ja syntymästä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu Oxford Worries about Labour Scalen ranskankielisellä versiolla
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Valvonta synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu työvoimaagenttiasteikon ranskankielisellä versiolla
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Henkilökohtainen valvonta kivunlievitykseen synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu kivunlievitysasteikon ranskankielisellä versiolla
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vanhempien itse ilmoittama
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Henkilökohtainen kokemus COVID-19-kriisistä ja sen vaikutuksista synnytystä edeltävien koulutus- ja tietopalvelujen käyttöön.
Aikaikkuna: 33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Mitattu perinataalihoidon tutkimuksen sekä luonnonkatastrofien ja mielenterveyden tutkimuksen asiantuntijoiden kokoamalla omalla kyselylomakkeella.
|
33 raskausviikkoa; 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHE-148163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyskasvatus
-
University Hospital DubravaRekrytointiPrimaarinen kilpirauhasen vajaatoimintaKroatia
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationValmisRaskaus | Raskausajan diabetesYhdysvallat
-
Andrew Meltzer1EQ, Inc.Valmis
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTerveyslukutaito | Synnytyksen hoito | LaskutaitoYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisPerinataalinen masennus | Äidin psykologinen ahdistus | Itsesääntely, tunneYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal
-
Michigan State UniversitySpectrum Health Hospitals; Hurley Medical Center; Ascension HealthIlmoittautuminen kutsustaTerveyserot | Äitien sairastuvuus ja kuolleisuusYhdysvallat
-
The Bird and Be Co IncRekrytointiLapsettomuus, mies | Spermatogeneesi ja siemennesteen häiriötYhdysvallat