- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03464669
Virkninger av perinatal utdanning på nett og gruppe
16. mars 2022 oppdatert av: CHU de Quebec-Universite Laval
Virkninger av perinatal utdanning på nett og gruppe: Mot og optimalisering av tjenester
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere virkningene av gruppeprenatal opplæring og online prenatal opplæring på helsedeterminanter og brukernes helsestatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prenatal utdanning er en kjernekomponent i perinatal omsorg og tjenester levert av helseinstitusjoner.
Mens gruppeprenatal opplæring er den vanligste utdanningsmodellen, har noen helseinstitusjoner valgt å implementere online prenatal opplæring for å møte tilgjengelighetsproblemer så vel som fremtidige foreldres behov.
Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å evaluere virkningene av gruppe prenatal utdanning og online prenatal utdanning på helsedeterminanter og perinatal helsestatus til foreldre.
Det er en del av en større flerstrenget studie ved bruk av blandede metoder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1208
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1L3L5
- CHU de Quebec
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kvinner og partnere.
Rekrutteringsmetoder:
- Av forskerteamet på sykehusets venterom, før ultralydavtaler
- Av helsepersonell i samfunnshus ved rutineavtaler
- Plakater med lagets kontaktinformasjon
- Påmelding ved hjelp av annonser på Facebook
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for gravide:
- 10-20 uker av svangerskapet
- Bor innenfor de målrettede geografiske områdene
- Flytende i fransk
- Har ikke født før
Inkluderingskriterier for partnere:
- Partner for gravide mellom 10 og 20 uker av svangerskapet
- Bor innenfor de målrettede geografiske områdene
- Flytende i fransk
Ekskluderingskriterier:
- Menn og kvinner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe prenatal utdanning
Prenatal opplæring gitt personlig av helse- og sosialsentraler
|
Observasjonsstudie: naturlig fordeling av deltakere mellom grupper
|
Online prenatal utdanning
Online prenatal opplæring gitt eller anbefalt av helse- og sosialtjenester
|
Observasjonsstudie: naturlig fordeling av deltakere mellom grupper
|
Kontrollgruppe
Fravær av prenatal utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline Perinatal Knowledge
Tidsramme: 10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet
|
Målt med en tilpasset versjon av Kunnskapsundersøkelsen Helsegraviditeter
|
10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline Psychological Distress
Tidsramme: 10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Målt med en validert fransk versjon av 12-elements General Health Questionnaire
|
10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Endring fra Baseline Breastfeeding Self-Efficacy
Tidsramme: 10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Vurdert med en fransk versjon av Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short-Form
|
10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Endring fra Baseline Anxiety
Tidsramme: 10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Vurdert med en validert fransk versjon av State-Trait Anxiety Inventory
|
10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Endring fra Baseline Self-Efficacy i foreldrerollen
Tidsramme: 10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Vurdert med en fransk versjon av Parent Expectations Survey
|
10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Endring fra baseline depresjon
Tidsramme: 10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Vurdert med en fransk versjon av Parent Expectations Survey
|
10-20 uker med graviditet; 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Bekymring for arbeid og fødsel
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Vurdert med en fransk versjon av Oxford Worries about Labor Scale
|
6 uker etter fødsel
|
Kontroll under fødsel
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Vurdert med en fransk versjon av Labour Agentry Scale
|
6 uker etter fødsel
|
Personlig kontroll i smertelindring under fødsel
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Vurdert med en fransk versjon av Personal Control in Pain Relief Scale
|
6 uker etter fødsel
|
Fødselsvekt
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
Selvrapportert av foreldre
|
6 uker etter fødsel
|
Personlig erfaring med covid-19-krisen og dens innflytelse på bruken av prenatal utdanning og informasjonstjenester.
Tidsramme: 33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Målt ved et internt spørreskjema satt sammen av eksperter innen forskning på perinatal omsorg og i studiet av naturkatastrofer og psykisk helse.
|
33 uker med graviditet; 6 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHE-148163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prenatal utdanning
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; Academy of Finland; Foundation for Paediatric Research... og andre samarbeidspartnereFullførtStoffrelaterte lidelser | Depresjon | Angst | Graviditet, høy risiko | Foreldre | Mor-foster forhold | Prenatal omsorg | Fostereksponering under graviditet | Perinatalt utfallFinland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHelseatferd | Traumer i barndommen | Mors psykiske plagerForente stater
-
Ege UniversityFullførtGraviditetsrelatert | Foster Foster | MassasjeterapiTyrkia
-
Universiteit AntwerpenUkjentMedfødt hjertesykdom i svangerskapetBelgia
-
Necmettin Erbakan UniversityFullførtFosterets hjertelidelse | FosterdiagnoseTyrkia
-
University Hospital, AkershusSouth-Eastern Norway Regional Health AuthorityUkjentPsykologiske traumerNorge
-
NICOLA FRATELLIAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbeidspartnereUkjentPlacenta Accreta | Placenta PreviaItalia
-
University of VirginiaNamrita OdackalFullførtFor tidlig fødsel | Prenatal stressForente stater