- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03464669
Impactos de la educación perinatal en línea y grupal
16 de marzo de 2022 actualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval
Impactos de la Educación Perinatal en Línea y Grupal: Hacia y Optimización de Servicios
Este proyecto tiene como objetivo evaluar los impactos de la educación prenatal grupal y la educación prenatal en línea sobre los determinantes de la salud y el estado de salud de los usuarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La educación prenatal es un componente central de la atención y los servicios perinatales que brindan las instituciones de salud.
Si bien la educación prenatal grupal es el modelo educativo más común, algunas instituciones de salud han optado por implementar la educación prenatal en línea para abordar los problemas de accesibilidad y las necesidades cambiantes de los futuros padres.
Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo evaluar los impactos de la educación prenatal grupal y la educación prenatal en línea sobre los determinantes de la salud y el estado de salud perinatal de los padres.
Es parte de un estudio múltiple más amplio que utiliza métodos mixtos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1208
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Québec, Canadá, G1L3L5
- CHU de Quebec
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas y parejas.
Métodos de reclutamiento:
- Por el equipo de investigación en las salas de espera de los hospitales, antes de las citas de ecografía
- Por profesionales de la salud en centros comunitarios durante citas de rutina
- Carteles con la información de contacto del equipo.
- Registro mediante anuncios en Facebook
Descripción
Criterios de inclusión para mujeres embarazadas:
- 10-20 semanas de embarazo
- Vivir dentro de los territorios geográficos objetivo
- Fluidez en francés
- No haber dado a luz anteriormente
Criterios de inclusión para socios:
- Pareja de mujeres embarazadas entre 10 y 20 semanas de embarazo
- Vivir dentro de los territorios geográficos objetivo
- Fluidez en francés
Criterio de exclusión:
- Hombres y mujeres que no cumplen con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Educación prenatal grupal
Educación prenatal impartida de forma presencial por los centros de salud y servicios sociales
|
Estudio observacional: distribución natural de participantes entre grupos
|
Educación prenatal en línea
Educación prenatal en línea brindada o recomendada por centros de salud y servicios sociales
|
Estudio observacional: distribución natural de participantes entre grupos
|
Grupo de control
Ausencia de educación prenatal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el conocimiento perinatal inicial
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo
|
Medido con una versión adaptada de la Encuesta de conocimientos sobre embarazos en salud
|
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la línea de base Angustia psicológica
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Medido con una versión francesa validada del Cuestionario de salud general de 12 ítems
|
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Cambio desde el inicio de la autoeficacia de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Evaluado con una versión francesa de la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna de formato corto
|
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Cambio desde la ansiedad inicial
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Evaluado con una versión francesa validada del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo
|
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Cambio con respecto a la autoeficacia inicial en el rol de crianza
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Evaluado con una versión en francés de la Encuesta de expectativas de los padres
|
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Cambio desde la depresión inicial
Periodo de tiempo: 10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Evaluado con una versión en francés de la Encuesta de expectativas de los padres
|
10-20 semanas de embarazo; 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Preocupación por el trabajo de parto y el nacimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Evaluado con una versión francesa de Oxford Worries about Labor Scale
|
6 semanas después del nacimiento del niño
|
Control durante el parto
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Evaluado con una versión francesa de la Labor Agentry Scale
|
6 semanas después del nacimiento del niño
|
Control personal en el alivio del dolor durante el parto
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Evaluado con una versión francesa de Personal Control in Pain Relief Scale
|
6 semanas después del nacimiento del niño
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Autoinformado por los padres
|
6 semanas después del nacimiento del niño
|
Experiencia personal de la crisis del COVID-19 y su influencia en el uso de los servicios de educación e información prenatal.
Periodo de tiempo: 33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Medido por un cuestionario interno elaborado por expertos en investigación de atención perinatal y en el estudio de desastres naturales y salud mental.
|
33 semanas de embarazo; 6 semanas después del nacimiento del niño
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHE-148163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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