- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03464669
Wpływ edukacji okołoporodowej online i grupowej
16 marca 2022 zaktualizowane przez: CHU de Quebec-Universite Laval
Wpływ edukacji okołoporodowej online i grupowej: w kierunku i optymalizacji usług
Celem tego projektu jest ocena wpływu grupowej edukacji prenatalnej i edukacji prenatalnej online na determinanty zdrowotne i stan zdrowia użytkowników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukacja prenatalna jest podstawowym elementem opieki okołoporodowej i usług świadczonych przez placówki służby zdrowia.
Podczas gdy grupowa edukacja prenatalna jest najbardziej powszechnym modelem edukacyjnym, niektóre instytucje zdrowotne zdecydowały się na wdrożenie edukacji prenatalnej online, aby rozwiązać problemy z dostępnością, a także zmieniające się potrzeby przyszłych rodziców.
To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wpływu grupowej edukacji prenatalnej i edukacji prenatalnej online na determinanty zdrowotne i stan zdrowia rodziców w okresie okołoporodowym.
Jest to część większego, wielokierunkowego badania z wykorzystaniem metod mieszanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1208
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Québec, Kanada, G1L3L5
- Chu De Quebec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży i partnerzy.
Metody rekrutacji:
- Przez zespół badawczy w poczekalniach szpitalnych, przed wizytą USG
- Przez pracowników służby zdrowia w ośrodkach kultury podczas rutynowych wizyt
- Plakaty z danymi kontaktowymi zespołu
- Rejestracja za pomocą reklam na Facebooku
Opis
Kryteria włączenia dla kobiet w ciąży:
- 10-20 tydzień ciąży
- Życie na docelowych terytoriach geograficznych
- Biegły w francuskim
- Nie rodziły wcześniej
Kryteria włączenia dla partnerów:
- Partner kobiet w ciąży między 10 a 20 tygodniem ciąży
- Życie na docelowych terytoriach geograficznych
- Biegły w francuskim
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni i kobiety niespełniający kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupowa edukacja prenatalna
Edukacja prenatalna prowadzona osobiście przez ośrodki zdrowia i opieki społecznej
|
Badanie obserwacyjne: naturalny rozkład uczestników między grupami
|
|
Edukacja prenatalna online
Internetowa edukacja prenatalna świadczona lub zalecana przez ośrodki zdrowia i opieki społecznej
|
Badanie obserwacyjne: naturalny rozkład uczestników między grupami
|
|
Grupa kontrolna
Brak edukacji prenatalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy okołoporodowej
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży
|
Mierzone za pomocą dostosowanej wersji Ankiety wiedzy o ciąży w zdrowiu
|
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stresu psychicznego
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Mierzone za pomocą zatwierdzonej francuskiej wersji 12-itemowego kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia
|
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Oceniane za pomocą francuskiej wersji skróconej wersji Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią
|
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
|
Zmiana lęku wyjściowego
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonej francuskiej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku
|
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
|
Zmiana od bazowego poczucia własnej skuteczności w roli rodzicielskiej
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Oceniane za pomocą francuskiej wersji Ankiety oczekiwań rodziców
|
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
|
Zmiana z depresji wyjściowej
Ramy czasowe: 10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Oceniane za pomocą francuskiej wersji Ankiety oczekiwań rodziców
|
10-20 tygodni ciąży; 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
|
Troska o pracę i narodziny
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Oceniane za pomocą francuskiej wersji Oxford Worries about Labour Scale
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
|
Kontrola podczas porodu
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Oceniane za pomocą francuskiej wersji skali pośrednictwa pracy
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
|
Osobista kontrola w łagodzeniu bólu podczas porodu
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Oceniane za pomocą francuskiej wersji Skali Kontroli Osobistej w Skali Uśmierzania Bólu
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Zgłoszone samodzielnie przez rodziców
|
6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
|
Osobiste doświadczenie kryzysu COVID-19 i jego wpływ na korzystanie z edukacji prenatalnej i usług informacyjnych.
Ramy czasowe: 33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Mierzone za pomocą wewnętrznego kwestionariusza opracowanego przez ekspertów w dziedzinie badań nad opieką okołoporodową oraz w badaniach nad klęskami żywiołowymi i zdrowiem psychicznym.
|
33 tydzień ciąży; 6 tygodni po urodzeniu dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHE-148163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja prenatalna
-
University of ArkansasZakończonyKōmmour Prenatal wśród marsylskich kobiet w ciążyStany Zjednoczone
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Jeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny