オンラインおよび集団周産期教育の影響
2022年3月16日 更新者：CHU de Quebec-Universite Laval
オンラインおよびグループの周産期教育の影響: サービスの最適化と最適化に向けて
このプロジェクトは、グループ出生前教育とオンライン出生前教育が健康決定要因とユーザーの健康状態に与える影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
出生前教育は、医療機関が提供する周産期ケアおよびサービスの中核となる要素です。
グループの出生前教育が最も一般的な教育モデルですが、一部の医療機関は、アクセシビリティの問題や将来の親の進化するニーズに対処するために、オンラインの出生前教育を実施することを選択しています。
この前向きコホート研究は、グループ出生前教育とオンライン出生前教育が健康決定要因と親の周産期の健康状態に与える影響を評価することを目的としています。
これは、混合法を使用した大規模な多面的研究の一部です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1208
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Québec、カナダ、G1L3L5
- Chu De Quebec
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性とパートナー。
募集方法 :
- 超音波予約の前に、病院の待合室で研究チームによって
- コミュニティセンターの定期的な予約中に医療専門家によって
- チームの連絡先が記載されたポスター
- Facebookの広告を利用した登録
説明
妊娠中の女性の包含基準:
- 妊娠10～20週
- ターゲット地域内に住んでいる
- 流暢なフランス語
- 過去に出産していない
パートナーの参加基準:
- 妊娠10～20週の妊婦のパートナー
- ターゲット地域内に住んでいる
- 流暢なフランス語
除外基準:
- 包含基準を満たしていない男性と女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
集団出生前教育
保健および社会サービスセンターが直接提供する出生前教育
|
観察研究 : グループ間の参加者の自然分布
|
|
オンライン出生前教育
保健福祉センターが提供または推奨するオンライン出生前教育
|
観察研究 : グループ間の参加者の自然分布
|
|
対照群
出生前教育の欠如
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン周産期知識からの変化
時間枠：妊娠10-20週;妊娠33週
|
健康妊娠知識調査の適応バージョンで測定
|
妊娠10-20週;妊娠33週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインの精神的苦痛からの変化
時間枠：妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
12項目の一般健康アンケートの有効なフランス語版で測定
|
妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
|
ベースライン母乳育児自己効力感からの変化
時間枠：妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
フランス語版の母乳育児自己効力感尺度ショートフォームで評価
|
妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
|
ベースライン不安からの変化
時間枠：妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
State-Trait Anxiety Inventoryの検証済みフランス語版で評価
|
妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
|
親としての役割におけるベースラインの自己効力感からの変化
時間枠：妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
親の期待調査のフランス語版で評価
|
妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
|
ベースラインうつ病からの変化
時間枠：妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
親の期待調査のフランス語版で評価
|
妊娠10-20週;妊娠33週;産後6週間
|
|
労働と出産に関する懸念
時間枠：産後6週間
|
Oxford Worries about Labor Scaleのフランス語版で評価
|
産後6週間
|
|
出産時の管理
時間枠：産後6週間
|
フランス語版の労働仲介尺度で評価
|
産後6週間
|
|
出産時の疼痛緩和における個人的管理
時間枠：産後6週間
|
フランス語版のパーソナル コントロール イン ペイン リリーフ スケールで評価
|
産後6週間
|
|
出生時体重
時間枠：産後6週間
|
親が自己申告
|
産後6週間
|
|
COVID-19 危機の個人的な経験と、出生前教育および情報サービスの利用に対するその影響。
時間枠：妊娠33週;産後6週間
|
周産期ケア研究および自然災害とメンタルヘルスの研究の専門家によって作成された社内アンケートによって測定されます。
|
妊娠33週;産後6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2020年9月29日
研究の完了 (実際)
2020年9月29日
試験登録日
最初に提出
2018年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHE-148163
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
出生前教育の臨床試験
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences Center in New... と他の協力者終了しました
-
Cumhuriyet University募集
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College Copenhagen; Sahlgrenska University Hospital募集
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない